Термины — Вид медицинского изделия · Accessories, Catheter · 1
Accessories, Catheter
«Accessories, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KGZ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Accessories, Catheter
Код вида FDA
KGZ
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Accessories, Catheter, G-U
«Accessories, Catheter, G-U» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KNY. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Accessories, Catheter, G-U
Код вида FDA
KNY
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Adaptor, Catheter
«Adaptor, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Adaptor, Catheter
Код вида FDA
GCE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Adaptor, Ureteral Catheter
«Adaptor, Ureteral Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код EYI. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Adaptor, Ureteral Catheter
Код вида FDA
EYI
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection
«Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GCA. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection
Код вида FDA
GCA
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5010
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula And Trocar, Suprapubic, Non-Disposable
«Cannula And Trocar, Suprapubic, Non-Disposable» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FBM. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula And Trocar, Suprapubic, Non-Disposable
Код вида FDA
FBM
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, A-V Shunt
«Cannula, A-V Shunt» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FIQ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, A-V Shunt
Код вида FDA
FIQ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5540
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Catheter
«Cannula, Catheter» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код DQR. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Catheter
Код вида FDA
DQR
Профиль FDA
Cardiovascular
Раздел 21 CFR
870.1300
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Ear
«Cannula, Ear» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JYC. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Ear
Код вида FDA
JYC
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Injection
«Cannula, Injection» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FGY. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Injection
Код вида FDA
FGY
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Intrauterine Insemination
«Cannula, Intrauterine Insemination» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MFD. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Intrauterine Insemination
Код вида FDA
MFD
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5250
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Manipulator/Injector, Uterine
«Cannula, Manipulator/Injector, Uterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код LKF. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Manipulator/Injector, Uterine
Код вида FDA
LKF
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.4530
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Nasal, Oxygen
«Cannula, Nasal, Oxygen» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код CAT. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Nasal, Oxygen
Код вида FDA
CAT
Профиль FDA
Anesthesiology
Раздел 21 CFR
868.5340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Ophthalmic
«Cannula, Ophthalmic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HMX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Ophthalmic
Код вида FDA
HMX
Профиль FDA
Ophthalmic
Раздел 21 CFR
886.4350
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
«Cannula, Ophthalmic, Posterior Capsular Polishing, Polyvinyl Acetal» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код MXY. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Sinus
«Cannula, Sinus» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KAM. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Sinus
Код вида FDA
KAM
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Suction, Uterine
«Cannula, Suction, Uterine» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HGH. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Suction, Uterine
Код вида FDA
HGH
Профиль FDA
Obstetrics/Gynecology
Раздел 21 CFR
884.5070
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery
«Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код GEA. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery
Код вида FDA
GEA
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannula, Ventricular
«Cannula, Ventricular» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код HCD. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannula, Ventricular
Код вида FDA
HCD
Профиль FDA
Neurology
Раздел 21 CFR
882.4060
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cannulae, Bronchial
«Cannulae, Bronchial» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KCE. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cannulae, Bronchial
Код вида FDA
KCE
Профиль FDA
General, Plastic Surgery
Раздел 21 CFR
878.4800
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cardiac Catheterization Kit
«Cardiac Catheterization Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OES. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cardiac Catheterization Kit
Код вида FDA
OES
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1200
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cardiopulmonary Bypass Catheter Kit
«Cardiopulmonary Bypass Catheter Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OEU. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cardiopulmonary Bypass Catheter Kit
Код вида FDA
OEU
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.4210
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Cardiovascular Catheter Sheath Introducer Kit
«Cardiovascular Catheter Sheath Introducer Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OEX. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Cardiovascular Catheter Sheath Introducer Kit
Код вида FDA
OEX
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1340
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And Aspiration
«Catheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And Aspiration» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код KDH. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And Aspiration
Код вида FDA
KDH
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5980
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter And Tip, Suction
«Catheter And Tip, Suction» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код JOL. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter And Tip, Suction
Код вида FDA
JOL
Профиль FDA
General Hospital
Раздел 21 CFR
880.6740
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter And Tube, Suprapubic
«Catheter And Tube, Suprapubic» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код FEZ. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter And Tube, Suprapubic
Код вида FDA
FEZ
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Раздел 21 CFR
876.5090
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter Care Tray
«Catheter Care Tray» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OHR. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter Care Tray
Код вида FDA
OHR
Профиль FDA
Gastroenterology, Urology
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the may 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at www.Fda.Gov/cdrh/ode/convkit.Html. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
876.5130
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026
Catheter Guide Wire Kit
«Catheter Guide Wire Kit» обозначает вид медицинских изделий в классификаторе FDA, код OFB. Запись относится к разделу «Катетеры, проводники и интродьюсеры». При сопоставлении вида с моделью сначала устанавливают, какая часть оборудования описана изготовителем.
Практические тезисы
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Термин FDA
Catheter Guide Wire Kit
Код вида FDA
OFB
Профиль FDA
Cardiovascular
Описание вида в первоисточнике
This product code has been established in accordance with the May 20, 1997, guidance entitled, convenience kits interim regulatory guidance, found at http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/ucm080217.pdf. This type of convenience kit, as listed in the guidance above, is under enforcement discretion, and does not require a premarket notification (510(k)) to market if it meets all criteria in the guidance.
Раздел 21 CFR
870.1330
FDA Product Classification, выгрузка openFDA от 09.11.2026