Модели — Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass · Pediatric Heart Cooling Jacket — 2.0 · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Pediatric Heart Cooling Jacket — 2.0
«Pediatric Heart Cooling Jacket — 2.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiomed Supplies Inc. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Heart Cooling Jacket Recirculation Set — 1.4» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pediatric Heart Cooling Jacket
Модель / версия
2.0
Организация-держатель записи
Cardiomed Supplies Inc
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
36641670001352
Дата версии записи
2021-04-29
Каталожный номер из записи
17-262
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Heart Cooling Jacket Recirculation Set — 1.4
«Adult Heart Cooling Jacket Recirculation Set — 1.4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiomed Supplies Inc. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Pediatric Heart Cooling Jacket — 2.0» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adult Heart Cooling Jacket Recirculation Set
Модель / версия
1.4
Организация-держатель записи
Cardiomed Supplies Inc
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
36641670001338
Дата версии записи
2021-04-29
Каталожный номер из записи
17-260TG
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adult Heart Cooling Jacket — 2.4
«Adult Heart Cooling Jacket — 2.4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiomed Supplies Inc. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Arterial Cannula — A272-15N» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adult Heart Cooling Jacket
Модель / версия
2.4
Организация-держатель записи
Cardiomed Supplies Inc
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
36641670001314
Дата версии записи
2021-04-29
Каталожный номер из записи
17-260
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Arterial Cannula — A272-15N
«Paediatric Arterial Cannula — A272-15N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Adult Heart Cooling Jacket — 2.4» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Paediatric Arterial Cannula
Модель / версия
A272-15N
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
08033178004589
Дата версии записи
2024-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Avalon Elite BiCaval Dual Lumen Catheter
«Avalon Elite BiCaval Dual Lumen Catheter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Maquet Cardiopulmonary AG. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Argyle — 8888590216» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AVALON ELITE
Модель / версия
Avalon Elite BiCaval Dual Lumen Catheter
Организация-держатель записи
Maquet Cardiopulmonary AG
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
04037691831022
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
70106.3536
Калибр катетера
23 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8888590216
«Argyle — 8888590216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Avalon Elite BiCaval Dual Lumen Catheter» — «23 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8888590216
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
10884521061354
Дата версии записи
2025-06-24
Длина
20 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Rapid Infusion Pack — BEQ-TOP 44601
«Rapid Infusion Pack — BEQ-TOP 44601» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DATASCOPE CORP.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Aortic Sump Set - Adult — 201095-000» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Rapid Infusion Pack
Модель / версия
BEQ-TOP 44601
Организация-держатель записи
DATASCOPE CORP.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00607567204935
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
701064434
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aortic Sump Set - Adult — 201095-000
«Aortic Sump Set - Adult — 201095-000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NOVOSCI CORP.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Rapid Infusion Pack — BEQ-TOP 44601» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Aortic Sump Set - Adult
Модель / версия
201095-000
Организация-держатель записи
NOVOSCI CORP.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
B0662010950000
Дата версии записи
2023-06-30
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paediatric Venous Cannula — V132-10
«Paediatric Venous Cannula — V132-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SORIN GROUP ITALIA SRL. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Cardiac Insulation Pad Adult Sterile — Adult - Sterile» — «взрослые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Paediatric Venous Cannula
Модель / версия
V132-10
Организация-держатель записи
SORIN GROUP ITALIA SRL
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
08033178004527
Дата версии записи
2024-06-19
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cardiac Insulation Pad Adult Sterile — Adult - Sterile
«Cardiac Insulation Pad Adult Sterile — Adult - Sterile» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMC MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «взрослые»; для «Paediatric Venous Cannula — V132-10» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Cardiac Insulation Pad Adult Sterile
Модель / версия
Adult - Sterile
Организация-держатель записи
DMC MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
05391530750127
Дата версии записи
2018-07-06
Каталожный номер из записи
FD-1001
Конструктивные обозначения в тексте источника
adult
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS200 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 200mmHg
«SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS200 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 200mmHg» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMC MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «200 мм рт. ст.»; для «SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS300 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 300mmHg» — «300 мм рт. ст.». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM
Модель / версия
SVDS200 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 200mmHg
Организация-держатель записи
DMC MEDICAL LIMITED
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
05391530750035
Дата версии записи
2026-07-13
Каталожный номер из записи
FD-1003
Размерные обозначения в тексте источника
200mmHg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS300 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 300mmHg
«SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS300 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 300mmHg» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DMC MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление в описании». Для этого исполнения указано «300 мм рт. ст.»; для «SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM — SVDS200 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 200mmHg» — «200 мм рт. ст.». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM
Модель / версия
SVDS300 SAPHENOUS VEIN DISTENTION SYSTEM - 300mmHg
«enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF292902A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «29 Fr»; для «enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF3646O2» — «46 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF3646O2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «46 Fr»; для «enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF292902A» — «29 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF293702A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «37 Fr»; для «enableCV Thin-Flex Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF3343OA» — «43 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV Thin-Flex Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF3343OA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «43 Fr»; для «enableCV AViD™ Dual Stage Venous Drainage Cannula — TF293702A» — «37 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3651B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «51 Fr»; для «enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR2838L» — «38 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR2838L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «38 Fr»; для «enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3651B» — «51 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3240OA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «40 Fr»; для «enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3446L» — «46 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3446L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «46 Fr»; для «enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula — TR3240OA» — «40 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV Dual Stage Venous Drainage Cannula
Модель / версия
TR3446L
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400242
Дата версии записи
2026-02-26
Размерные обозначения в тексте источника
46 Fr, 15.3 mm, 40 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZF21TA
«enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZF21TA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZC24A» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula
Модель / версия
EZF21TA
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400792
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
21 Fr, 7.0 mm, 37.6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZC24A
«enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZC24A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZF21TA» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula
Модель / версия
EZC24A
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400037
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 8.0 mm, 37.6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS21A
«enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS24TA» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula
Модель / версия
EZS21A
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400839
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
21 Fr, 7.0 mm, 35 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS24TA
«enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS24TA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula — EZS21A» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EZ Glide™ Aortic Cannula
Модель / версия
EZS24TA
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400877
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
24 Fr, 8.0 mm, 35 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV ThinFlex Single Stage Venous Drainage Cannula — TF022L
«enableCV ThinFlex Single Stage Venous Drainage Cannula — TF022L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «enableCV EZ Glide™ Aortic Perfusion Cannula — EZC21A» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV ThinFlex Single Stage Venous Drainage Cannula
Модель / версия
TF022L
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479401676
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
22 Fr, 7.3 mm, 35 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EZ Glide™ Aortic Perfusion Cannula — EZC21A
«enableCV EZ Glide™ Aortic Perfusion Cannula — EZC21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «enableCV ThinFlex Single Stage Venous Drainage Cannula — TF022L» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EZ Glide™ Aortic Perfusion Cannula
Модель / версия
EZC21A
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479400006
Дата версии записи
2026-02-23
Размерные обозначения в тексте источника
21 Fr, 7.0 mm, 37.6 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER21B
«enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER21B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER23B» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula
Модель / версия
ER21B
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DWF
Первичный DI
00840479401218
Дата версии записи
2026-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
21 Fr, 7.0 mm, 9.4 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER23B
«enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER23B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DWF («Catheter, Cannula And Tubing, Vascular, Cardiopulmonary Bypass»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «enableCV EndoReturn™ Arterial Cannula — ER21B» — «21 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.