«BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0260ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «PRIORITYONE — UG1602» — «140 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters
Модель / версия
CE0260ST
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915117399
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
60 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIORITYONE — UG1602
«PRIORITYONE — UG1602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 см»; для «BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0260ST» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0340» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0280ST» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0280ST» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters — CE0340» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BARD Latex-free Arterial Embolectomy Catheters
Модель / версия
CE0280ST
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915117405
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT088019
«Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT088019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 см»; для «Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT038006» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bard Latex Free Thrombectomy Catheter
Модель / версия
CT088019
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915117849
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
8 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT038006
«Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT038006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Bard Latex Free Thrombectomy Catheter — CT088019» — «8 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bard Latex Free Thrombectomy Catheter
Модель / версия
CT038006
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915117795
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Python® Embolectomy Catheter — A4E02
«Python® Embolectomy Catheter — A4E02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Python® Embolectomy Catheter — A4E01» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Python® Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4E02
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915113414
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Python® Embolectomy Catheter — A4E01
«Python® Embolectomy Catheter — A4E01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Python® Embolectomy Catheter — A4E02» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Python® Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4E01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915113407
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
40 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stylet — A4S480
«Stylet — A4S480» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Stylet — A4S440» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stylet
Модель / версия
A4S480
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111335
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
80 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stylet — A4S440
«Stylet — A4S440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Stylet — A4S480» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stylet
Модель / версия
A4S440
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111236
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4402
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4407» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4402
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110819
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
40 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4407
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4402» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4407
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110864
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4403
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4406» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4403
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110826
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4406
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4403» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4406
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110857
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4408
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4404» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4408
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110871
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4404
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4408» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«latis Over-the-Wire Graft Cleaning Catheter — A4GW6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4405» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
latis Over-the-Wire Graft Cleaning Catheter
Модель / версия
A4GW6
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111175
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
60 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4405
«Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip) — A4405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «latis Over-the-Wire Graft Cleaning Catheter — A4GW6» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Regular Tip)
Модель / версия
A4405
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110840
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F06
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F00» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F06
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111090
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F00
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F06» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F00
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111038
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
60 см
Калибр катетера
2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F05
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F01» — «2 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F05
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111083
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F01
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2 Fr»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F05» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F01
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111045
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
2 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F07
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F02» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F07
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111106
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F02
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F07» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F02
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111052
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
40 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F04
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F08» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F04
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111076
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
40 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F08
«Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip) — A4F04» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Embolectomy Catheter (Spring Tip)
Модель / версия
A4F08
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915111113
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
80 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Thrombectomy Catheter — A4534
«Syntel Thrombectomy Catheter — A4534» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Syntel Thrombectomy Catheter — A4548» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Thrombectomy Catheter
Модель / версия
A4534
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00607915110888
Дата версии записи
2022-10-24
Длина
40 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Thrombectomy Catheter — A4548
«Syntel Thrombectomy Catheter — A4548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Thrombectomy Catheter — A4534» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.