Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN1000
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN1000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — MC6001» — «48 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN1000
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004029
Дата версии записи
2023-03-03
Длина
120 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — MC6001
«AMPLATZ GOOSE NECK — MC6001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN1000» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
MC6001
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004180
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
48 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — MC4001
«AMPLATZ GOOSE NECK — MC4001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «48 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN1500» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
MC4001
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004166
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
48 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN1500
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN1500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — MC4001» — «48 см». Абсолютная разница этих двух значений — 72 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN1500
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004036
Дата версии записи
2024-05-02
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN2500
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN2500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN1001» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN2500
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004043
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN1001
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN1001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN2500» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN1001
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004067
Дата версии записи
2025-01-24
Длина
65 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
0,038 дюйм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN3500
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN3500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN2501» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN3500
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004050
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN2501
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN2501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN3500» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN2501
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004074
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
65 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN2000
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN2000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — MC4000» — «102 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN2000
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004111
Дата версии записи
2025-01-24
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — MC4000
«AMPLATZ GOOSE NECK — MC4000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN2000» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
MC4000
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004159
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
102 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — GN3000
«AMPLATZ GOOSE NECK — GN3000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — MC6000» — «102 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
GN3000
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004128
Дата версии записи
2025-01-24
Длина
120 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
0,052 дюйм
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK — MC6000
«AMPLATZ GOOSE NECK — MC6000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «102 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK — GN3000» — «120 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK
Модель / версия
MC6000
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00821684004173
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
102 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Thrombectomy Catheter — A4554
«Syntel Silicone Thrombectomy Catheter — A4554» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «40 см»; для «AMPLATZ GOOSE NECK™ — GN2501» — «48 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Silicone Thrombectomy Catheter
Модель / версия
A4554
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109821
Дата версии записи
2022-10-24
Калибр катетера
5 Fr
Объём
1,5 мкл
Рабочая длина катетера
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AMPLATZ GOOSE NECK™ — GN2501
«AMPLATZ GOOSE NECK™ — GN2501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «48 см»; для «Syntel Silicone Thrombectomy Catheter — A4554» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AMPLATZ GOOSE NECK™
Модель / версия
GN2501
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00763000225292
Дата версии записи
2021-07-08
Внутренний диаметр катетера
1,6 мм
Наружный диаметр
2 мм
Рабочая длина катетера
48 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Sheath, 13 Fr, 26 cm — 50-102
«ClotTriever Sheath, 13 Fr, 26 cm — 50-102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Triever 16 — 25-101» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClotTriever Sheath, 13 Fr, 26 cm
Модель / версия
50-102
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00850291007116
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
26 см
Наружный диаметр
4,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 Fr, 26 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Triever 16 — 25-101
«Triever 16 — 25-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ClotTriever Sheath, 13 Fr, 26 cm — 50-102» — «13 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Triever 16
Модель / версия
25-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00850291007130
Дата версии записи
2026-02-09
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
107 см
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr, 107 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClotTriever Sheath, 13 Fr — 50-101
«ClotTriever Sheath, 13 Fr — 50-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inari Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «PRIORITYONE — UG1652» — «140 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClotTriever Sheath, 13 Fr
Модель / версия
50-101
Организация-держатель записи
Inari Medical, Inc.
Код вида FDA
DXE,QEW,KRA,DYB
Первичный DI
00850291007109
Дата версии записи
2026-10-14
Длина
15 см
Наружный диаметр
4,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13Fr, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PRIORITYONE — UG1652
«PRIORITYONE — UG1652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 см»; для «ClotTriever Sheath, 13 Fr — 50-101» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PRIORITYONE
Модель / версия
UG1652
Организация-держатель записи
TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
04543334177261
Дата версии записи
2022-11-09
Каталожный номер из записи
30-7100
Длина
140 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.080Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPRESS-WAY RX — T2R6SA4A
«XPRESS-WAY RX — T2R6SA4A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «XPRESS-WAY RX — T2R7SA4A» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
XPRESS-WAY RX
Модель / версия
T2R6SA4A
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
04540778133976
Дата версии записи
2022-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
6 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XPRESS-WAY RX — T2R7SA4A
«XPRESS-WAY RX — T2R7SA4A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «XPRESS-WAY RX — T2R6SA4A» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
XPRESS-WAY RX
Модель / версия
T2R7SA4A
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
04540778133983
Дата версии записи
2022-11-09
Размерные обозначения в тексте источника
7 French
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F03
«Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G00» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Silicone Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4F03
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109647
Дата версии записи
2022-10-24
Длина катетера
80 см
Калибр катетера
3 Fr
Объём
0,2 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G00
«Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F03» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter
Модель / версия
A4G00
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109951
Дата версии записи
2022-10-24
Длина катетера
80 см
Калибр катетера
4 Fr
Объём
0,75 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G02
«Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4GW6» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter
Модель / версия
A4G02
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109968
Дата версии записи
2022-10-24
Калибр катетера
4 Fr
Объём
0,75 мл
Рабочая длина катетера
40 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4GW6
«Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4GW6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Latis Silicone Graft Cleaning Catheter — A4G02» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Latis Silicone Graft Cleaning Catheter
Модель / версия
A4GW6
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109975
Дата версии записи
2022-10-24
Калибр катетера
5 Fr
Рабочая длина катетера
60 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F00
«Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «60 см»; для «Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F06» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Silicone Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4F00
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109616
Дата версии записи
2022-10-24
Длина катетера
60 см
Калибр катетера
2 Fr
Объём
0,08 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F06
«Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «80 см»; для «Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F00» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Silicone Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4F06
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109678
Дата версии записи
2022-10-24
Длина катетера
80 см
Калибр катетера
5 Fr
Объём
1,5 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F01
«Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «2 Fr»; для «Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F05» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Syntel Silicone Embolectomy Catheter
Модель / версия
A4F01
Организация-держатель записи
Lemaitre Vascular, Inc.
Код вида FDA
DXE
Первичный DI
00840663109623
Дата версии записи
2022-10-24
Длина катетера
80 см
Калибр катетера
2 Fr
Объём
0,08 мл
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F05
«Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lemaitre Vascular, Inc.. С записью связан код вида FDA DXE («Catheter, Embolectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Syntel Silicone Embolectomy Catheter — A4F01» — «2 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.