Модели — Transducer, Pressure, Catheter Tip · TRUWAVE — PXMK1545 · 4
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TRUWAVE — PXMK1545
«TRUWAVE — PXMK1545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 дюйм»; для «TRUWAVE — 581WV06» — «5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXMK1545
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691953420
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
70 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — 581WV06
«TRUWAVE — 581WV06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «TRUWAVE — PXMK1545» — «70 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
581WV06
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
00690103002249
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — MK2269
«TRUWAVE — MK2269» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «71 дюйм»; для «TRUWAVE — MK2266» — «72 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
MK2269
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
00690103149111
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
71 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — MK2266
«TRUWAVE — MK2266» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72 дюйм»; для «TRUWAVE — MK2269» — «71 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
MK2266
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
00690103149159
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
72 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — 50P184
«TRUWAVE — 50P184» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «84 дюйм»; для «TRUWAVE — MK2398» — «5,25 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
50P184
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691951976
Дата версии записи
2018-10-29
Длина
84 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — MK2398
«TRUWAVE — MK2398» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,25 дюйм»; для «TRUWAVE — 50P184» — «84 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
MK2398
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
00690103160222
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
5,25 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — T001650A
«TRUWAVE — T001650A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «TruWave, VAMP — T001744M» — «235 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
T001650A
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691901971
Дата версии записи
2019-04-04
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
60 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TruWave, VAMP — T001744M
«TruWave, VAMP — T001744M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «235 см»; для «TRUWAVE — T001650A» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 85 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TruWave, VAMP
Модель / версия
T001744M
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO,KRA
Первичный DI
07460691959507
Дата версии записи
2020-05-01
Длина
235 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — T440B14A
«TRUWAVE — T440B14A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 дюйм»; для «TRUWAVE — VLMF150» — «60 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
T440B14A
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691927735
Дата версии записи
2018-09-17
Длина
75 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — VLMF150
«TRUWAVE — VLMF150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 дюйм»; для «TRUWAVE — T440B14A» — «75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
VLMF150
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691944466
Дата версии записи
2018-11-29
Длина
60 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — VLMFV015
«TRUWAVE — VLMFV015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «TRUWAVE — MK2267» — «96 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
VLMFV015
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691944541
Дата версии записи
2018-11-29
Длина
6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — MK2267
«TRUWAVE — MK2267» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «96 дюйм»; для «TRUWAVE — VLMFV015» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
MK2267
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691951587
Дата версии записи
2018-10-26
Длина
96 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXAK1568
«TRUWAVE — PXAK1568» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «143 дюйм»; для «TRUWAVE — K16912A» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXAK1568
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691957954
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
143 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — K16912A
«TRUWAVE — K16912A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «TRUWAVE — PXAK1568» — «143 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
K16912A
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691950382
Дата версии записи
2018-08-21
Длина
12 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXMK0688
«TRUWAVE — PXMK0688» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «TRUWAVE — PXMK2331» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXMK0688
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691951112
Дата версии записи
2018-10-26
Объём
30 мл
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXMK2331
«TRUWAVE — PXMK2331» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «TRUWAVE — PXMK0688» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 27 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXMK2331
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691959224
Дата версии записи
2019-05-22
Объём
3 мл
Размерные обозначения в тексте источника
3 cc, 12 Inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXAK0910
«TRUWAVE — PXAK0910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «59 дюйм»; для «TRUWAVE — PXMK0769» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXAK0910
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691956988
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
59 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXMK0769
«TRUWAVE — PXMK0769» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «TRUWAVE — PXAK0910» — «59 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXMK0769
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691951754
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
18 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — 50P124
«TRUWAVE — 50P124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «TRUWAVE — PXMK1903» — «35 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
50P124
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691951877
Дата версии записи
2018-10-29
Длина
24 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRUWAVE — PXMK1903
«TRUWAVE — PXMK1903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 дюйм»; для «TRUWAVE — 50P124» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRUWAVE
Модель / версия
PXMK1903
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DXO
Первичный DI
07460691953871
Дата версии записи
2018-10-12
Длина
35 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressureWire™ — C12008
«PressureWire™ — C12008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «PressureWire™ — C12359» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PressureWire™
Модель / версия
C12008
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DXO,DQX
Первичный DI
05414734055758
Дата версии записи
2022-11-07
Длина
175 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PressureWire™ — C12359
«PressureWire™ — C12359» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LIGHTLAB IMAGING, INC.. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «PressureWire™ — C12008» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 125 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PressureWire™
Модель / версия
C12359
Организация-держатель записи
LIGHTLAB IMAGING, INC.
Код вида FDA
DXO,DRG,DQX
Первичный DI
05415067025722
Дата версии записи
2023-11-10
Длина
300 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptoWire — III
«OptoWire — III» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Opsens Inc. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «OptoWire — Deux» — «175 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptoWire
Модель / версия
III
Организация-держатель записи
Opsens Inc
Код вида FDA
DXO,DQX
Первичный DI
07540184010325
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
F1032
Длина
180 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptoWire — Deux
«OptoWire — Deux» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Opsens Inc. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 см»; для «OptoWire — III» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
OptoWire
Модель / версия
Deux
Организация-держатель записи
Opsens Inc
Код вида FDA
DXO,DQX
Первичный DI
07540184110124
Дата версии записи
2026-05-06
Каталожный номер из записи
F1012
Длина
175 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10185JP
«Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10185JP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 см»; для «Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10300P» — «300 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Verrata Plus Pressure Guide Wire
Модель / версия
10185JP
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
DXO,DQX
Первичный DI
00845225002886
Дата версии записи
2025-11-24
Длина
185 см
Наружный диаметр
0,014 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10300P
«Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10300P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA DXO («Transducer, Pressure, Catheter Tip»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 см»; для «Verrata Plus Pressure Guide Wire — 10185JP» — «185 см». Абсолютная разница этих двух значений — 115 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.