«Catapult Guide Sheath — 5F, 60cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,92 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 8F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — «2,88 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,96 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 8F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,88 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 5F, 60cm, straight, hydrophilic coated» — «1,92 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,96 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 6F, 45cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Catapult Guide Sheath — 6F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 6F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Catapult Guide Sheath — 6F, 45cm, straight, hydrophilic coated» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 6F, 60cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 7F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — «2,55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 7F, 15cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,55 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 6F, 60cm, straight, hydrophilic coated» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 7F, 45cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,55 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 6F, 90cm, straight, hydrophilic coated» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 6F, 90cm, straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 7F, 45cm, straight, hydrophilic coated» — «2,55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 4F, 130cm, Straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 6F, 130cm, Straight, hydrophilic coated» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Catapult Guide Sheath — 6F, 130cm, Straight, hydrophilic coated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Contract Medical International GmbH. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Catapult Guide Sheath — 4F, 130cm, Straight, hydrophilic coated» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,65 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Catapult Guide Sheath
Модель / версия
6F, 130cm, Straight, hydrophilic coated
Организация-держатель записи
Contract Medical International GmbH
Код вида FDA
DYB,DRE
Первичный DI
04251244502782
Дата версии записи
2026-09-11
Каталожный номер из записи
US-36130-F-ST-H
Внутренний диаметр катетера
2,25 мм
Длина
130 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRITE TIP — SRA0151
«BRITE TIP — SRA0151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BRITE TIP — SRA0099» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BRITE TIP
Модель / версия
SRA0151
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10705032047296
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
4FR, 0.035 INCHES, 4.5CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BRITE TIP — SRA0099
«BRITE TIP — SRA0099» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «BRITE TIP — SRA0151» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BRITE TIP
Модель / версия
SRA0099
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10705032047227
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
7FR, 75CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410N
«RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нитинол»; для «RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410S» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer
Модель / версия
TP506410N
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10705032000086
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410S
«RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cordis US Corp.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer — TP506410N» — «нитинол». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RAIN Sheath® Tibial Pedal Introducer
Модель / версия
TP506410S
Организация-держатель записи
Cordis US Corp.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10705032000093
Дата версии записи
2025-09-05
Размерные обозначения в тексте источника
10cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Argyle — 8815544003
«Argyle — 8815544003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Steerable Introducer Sheath 8.5F Large Curl — SS085075L» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Argyle
Модель / версия
8815544003
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10884521024304
Дата версии записи
2025-12-01
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 3.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steerable Introducer Sheath 8.5F Large Curl — SS085075L
«Steerable Introducer Sheath 8.5F Large Curl — SS085075L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FREUDENBERG MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «Argyle — 8815544003» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steerable Introducer Sheath 8.5F Large Curl
Модель / версия
SS085075L
Организация-держатель записи
FREUDENBERG MEDICAL, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850004312032
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
PN1008533-003
Калибр катетера
8,5 Fr
Рабочая длина катетера
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
180°
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-101
«EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FREUDENBERG MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «Steerable Introducer Sheath 8.5F Small Curl — SS085075S» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING
Модель / версия
668782-101
Организация-держатель записи
FREUDENBERG MEDICAL, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00198715836998
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
PN1007960-100
Внутренний диаметр
7 мм
Диаметр проводника
0,035 дюйм
Калибр катетера
21 Fr
Рабочая длина катетера
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.89mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steerable Introducer Sheath 8.5F Small Curl — SS085075S
«Steerable Introducer Sheath 8.5F Small Curl — SS085075S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FREUDENBERG MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-101» — «21 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steerable Introducer Sheath 8.5F Small Curl
Модель / версия
SS085075S
Организация-держатель записи
FREUDENBERG MEDICAL, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850004312018
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
PN1008533-001
Калибр катетера
8,5 Fr
Рабочая длина катетера
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
180°
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Steerable Introducer Sheath 8.5F Medium Curl — SS085075M
«Steerable Introducer Sheath 8.5F Medium Curl — SS085075M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FREUDENBERG MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-100» — «21 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Steerable Introducer Sheath 8.5F Medium Curl
Модель / версия
SS085075M
Организация-держатель записи
FREUDENBERG MEDICAL, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850004312025
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
PN1008533-002
Калибр катетера
8,5 Fr
Рабочая длина катетера
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
180°
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-100
«EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING — 668782-100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — FREUDENBERG MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «21 Fr»; для «Steerable Introducer Sheath 8.5F Medium Curl — SS085075M» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EMPOWER™ INTRODUCER SHEATH WITH HYDROPHILIC COATING
Модель / версия
668782-100
Организация-держатель записи
FREUDENBERG MEDICAL, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850004312001
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
PN1007960-100
Внутренний диаметр
7 мм
Калибр катетера
21 Fr
Рабочая длина катетера
56 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.89mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic, reinforced
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-08
«Dilator — DIL-600-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Dilator — DIL-600-04» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-08
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100169
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-04
«Dilator — DIL-600-04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Dilator — DIL-600-08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-04
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100107
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-07
«Dilator — DIL-600-07» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Dilator — DIL-600-05» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-07
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100152
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-05
«Dilator — DIL-600-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Dilator — DIL-600-07» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-05
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100121
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-06
«Dilator — DIL-600-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Posi-Stick® Dilator — DIL-112-00» — «10 Fr, 12 Fr, 8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-06
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100145
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Posi-Stick® Dilator — DIL-112-00
«Posi-Stick® Dilator — DIL-112-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr, 12 Fr, 8 Fr»; для «Dilator — DIL-600-06» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Posi-Stick® Dilator
Модель / версия
DIL-112-00
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268108905
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
DIL-081012
Калибр катетера
10 Fr
Калибр катетера
12 Fr
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-13
«Dilator — DIL-600-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «13 Fr»; для «Dilator — DIL-600-09» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Dilator
Модель / версия
DIL-600-13
Организация-держатель записи
GALT MEDICAL CORP.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00841268100244
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
13 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dilator — DIL-600-09
«Dilator — DIL-600-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GALT MEDICAL CORP.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Dilator — DIL-600-13» — «13 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.