Модели — Introducer, Catheter · SHEATH INTRO POP KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680150 · 2
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SHEATH INTRO POP KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680150
«SHEATH INTRO POP KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SHEATH INTRO LINK KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680154» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO POP KIT 7FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680150
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601509
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 3.02mm, 2.28mm, 10cm, 0.9x450mm, 1.4x70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHEATH INTRO LINK KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680154
«SHEATH INTRO LINK KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SHEATH INTRO POP KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680150» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO LINK KIT 8FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680154
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601547
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 3.35mm, 10cm, 0.9x450mm, 1.7x70mm, 1.4x70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHEATH INTRO LINK KIT 9FR L5 MULT=5/50 — 680138
«SHEATH INTRO LINK KIT 9FR L5 MULT=5/50 — 680138» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «SHEATH INTRO TRAY KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680140» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO LINK KIT 9FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680138
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601387
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
9Fr, 3.70mm, 2.90mm, 10cm, 0.9 x 450mm, 1.7 x 70mm, 1.4 x 70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHEATH INTRO TRAY KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680140
«SHEATH INTRO TRAY KIT 7FR L5 MULT=5/50 — 680140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SHEATH INTRO LINK KIT 9FR L5 MULT=5/50 — 680138» — «9 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO TRAY KIT 7FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680140
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601400
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 3.02mm, 2.28mm, 10cm, 0.9 x 450mm, 1.7 x 70mm, 1.4 x 70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHEATH INTRO POP KIT 8.5FR L5 MULT=5/50 — 680134
«SHEATH INTRO POP KIT 8.5FR L5 MULT=5/50 — 680134» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «SHEATH INTRO POP KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680130» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO POP KIT 8.5FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680134
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601349
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8.5Fr, 3.53mm, 2.74mm, 10cm, 0.9 x 450mm, 1.4 x 70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SHEATH INTRO POP KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680130
«SHEATH INTRO POP KIT 8FR L5 MULT=5/50 — 680130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SHEATH INTRO POP KIT 8.5FR L5 MULT=5/50 — 680134» — «8,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SHEATH INTRO POP KIT 8FR L5 MULT=5/50
Модель / версия
680130
Организация-держатель записи
ARGON CRITICAL CARE SYSTEMS SINGAPORE PTE. LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333601301
Дата версии записи
2020-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
8Fr, 3.35mm, 2.51mm, 10cm, 0.9 x 450mm, 1.4 x 70mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYGON — VYAA21G2
«VYGON — VYAA21G2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vygon Corporation. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «FirstStic™ Needle Introducer — 384062» — «26 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VYGON
Модель / версия
VYAA21G2
Организация-держатель записи
Vygon Corporation
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00849884004274
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
21GA, 2.5CM
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FirstStic™ Needle Introducer — 384062
«FirstStic™ Needle Introducer — 384062» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 G»; для «VYGON — VYAA21G2» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FirstStic™ Needle Introducer
Модель / версия
384062
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333217717
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
26ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Traveler — TPS003
«Traveler — TPS003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 G»; для «Traveler — TPS002» — «21 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Traveler
Модель / версия
TPS003
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333224647
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
16ga
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Traveler — TPS002
«Traveler — TPS002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ARGON MEDICAL DEVICES, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Traveler — TPS003» — «16 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Traveler
Модель / версия
TPS002
Организация-держатель записи
ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00886333224630
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
21ga
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella RP Flex Introducer Kit — 2000342
«Impella RP Flex Introducer Kit — 2000342» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Abiomed 14Fr Low Profile Introducer — 1000458» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella RP Flex Introducer Kit
Модель / версия
2000342
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502010411
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
23Fr, 11cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Abiomed 14Fr Low Profile Introducer — 1000458
«Abiomed 14Fr Low Profile Introducer — 1000458» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Impella RP Flex Introducer Kit — 2000342» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Abiomed Impella CP 14Fr Introducer Kit — 0052-3053» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Thruport Systems Introducer Sheath Kit — IS19A» — «19 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Abiomed Impella CP 14Fr Introducer Kit
Модель / версия
0052-3053
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011692
Дата версии записи
2026-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 25cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thruport Systems Introducer Sheath Kit — IS19A
«Thruport Systems Introducer Sheath Kit — IS19A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Edwards Lifesciences LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Abiomed Impella CP 14Fr Introducer Kit — 0052-3053» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Thruport Systems Introducer Sheath Kit
Модель / версия
IS19A
Организация-держатель записи
Edwards Lifesciences LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00690103190816
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
19 Fr, 6.3 mm, 9.4 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
enableCV Introducer Sheath — IS19A
«enableCV Introducer Sheath — IS19A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ENABLECV INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Abiomed Low Profile Introducer Kit — 1000435» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
enableCV Introducer Sheath
Модель / версия
IS19A
Организация-держатель записи
ENABLECV INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00840479401256
Дата версии записи
2026-03-06
Размерные обозначения в тексте источника
19 Fr, 6.3 mm, 9.4 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Abiomed Low Profile Introducer Kit — 1000435
«Abiomed Low Profile Introducer Kit — 1000435» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «enableCV Introducer Sheath — IS19A» — «19 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Abiomed Low Profile Introducer Kit
Модель / версия
1000435
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502013009
Дата версии записи
2026-05-22
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 25cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N5/0895)BT33Z05PPW018
«Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N5/0895)BT33Z05PPW018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOGO MEDIKIT CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,3 Fr»; для «Impella 14Fr Introducer Kit, long — 0052-0017» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Super Sheath Introducer Sheath
Модель / версия
(S-3N5/0895)BT33Z05PPW018
Организация-держатель записи
TOGO MEDIKIT CO.,LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
04543527199735
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
5cm, 3.3Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella 14Fr Introducer Kit, long — 0052-0017
«Impella 14Fr Introducer Kit, long — 0052-0017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N5/0895)BT33Z05PPW018» — «3,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella 14Fr Introducer Kit, long
Модель / версия
0052-0017
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502010220
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-3068
«Impella — 0052-3068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Impella — 0052-0001» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-3068
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011784
Дата версии записи
2023-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
23Fr, 6cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-0001
«Impella — 0052-0001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Impella — 0052-3068» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-0001
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011302
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 1000550
«Impella — 1000550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Impella — 0052-0002» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
1000550
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502013474
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 13cm, 25cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-0002
«Impella — 0052-0002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Impella — 1000550» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-0002
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011319
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
23 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-3069
«Impella — 0052-3069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Impella — 0052-3056» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-3069
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011791
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
23Fr, 30cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-3056
«Impella — 0052-3056» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Impella — 0052-3069» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-3056
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011500
Дата версии записи
2023-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 25 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 0052-3057
«Impella — 0052-3057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Impella — 1000441» — «23 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
0052-3057
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502011654
Дата версии записи
2023-04-28
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 13 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Impella — 1000441
«Impella — 1000441» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Abiomed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «23 Fr»; для «Impella — 0052-3057» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Impella
Модель / версия
1000441
Организация-держатель записи
Abiomed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813502012910
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
23Fr, 11cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ARROW — IPN033877
«ARROW — IPN033877» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7,5 Fr»; для «Elite HV® — 612804» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ARROW
Модель / версия
IPN033877
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801902005335
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
AK-09803-LF
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Elite HV® — 612804
«Elite HV® — 612804» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — B BRAUN INTERVENTIONAL SYSTEMS, INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «ARROW — IPN033877» — «7,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.