Модели — Introducer, Catheter · Adelante SafeSheath II — AS09013B5 · 31
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Adelante SafeSheath II — AS09013B5
«Adelante SafeSheath II — AS09013B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS10513B5» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS09013B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002296
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 13 cm, 19.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS10513B5
«Adelante SafeSheath II — AS10513B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS09013B5» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS10513B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002326
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,5 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
13 cm, 50 cm, 19.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS10013B5
«Adelante SafeSheath II — AS10013B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS95013B5» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS10013B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002319
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,3 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
13 cm, 50 cm, 19.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS95013B5
«Adelante SafeSheath II — AS95013B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS10013B5» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS95013B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002302
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,2 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
19.5 cm, 13 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS12513B5
«Adelante SafeSheath II — AS12513B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4,2 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS08023B5» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS12513B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002364
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
4,2 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
19.5 cm, 50 cm, 13 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS08023B5
«Adelante SafeSheath II — AS08023B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS12513B5» — «4,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS08023B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002395
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,7 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm, 60 cm, 28.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS11023B5
«Adelante SafeSheath II — AS11023B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS06023B5» — «2,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS11023B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002432
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,7 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm, 60 cm, 28.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS06023B5
«Adelante SafeSheath II — AS06023B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,1 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS11023B5» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS06023B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002371
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,1 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
60 cm, 23 cm, 28.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS07023B5
«Adelante SafeSheath II — AS07023B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS10023B5» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS07023B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002388
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,3 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm, 60 cm, 28.5 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath II — AS10023B5
«Adelante SafeSheath II — AS10023B5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «Adelante SafeSheath II — AS07023B5» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath II
Модель / версия
AS10023B5
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672002418
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,3 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
28.5 cm, 23 cm, 60 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP07010
«Adelante Sigma Plus — ASGP07010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP06010» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP07010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672001909
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 10 cm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP06010
«Adelante Sigma Plus — ASGP06010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP07010» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP06010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672000155
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,2 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 15 cm, 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP05023
«Adelante Sigma Plus — ASGP05023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,9 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP04010» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP05023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672008939
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
1,9 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
28 cm, 23 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP04010
«Adelante Sigma Plus — ASGP04010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP05023» — «1,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP04010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672001886
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
1,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm, 15 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP05010
«Adelante Sigma Plus — ASGP05010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,9 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP07023» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP05010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672001893
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
1,9 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm, 50 cm, 15 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP07023
«Adelante Sigma Plus — ASGP07023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP05010» — «1,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP07023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672006973
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 28 cm, 23 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP08010
«Adelante Sigma Plus — ASGP08010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP06023» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP08010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672001916
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,7 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm, 15 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP06023
«Adelante Sigma Plus — ASGP06023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP08010» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP06023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672006966
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,2 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 cm, 50 cm, 28 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP08023
«Adelante Sigma Plus — ASGP08023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP04023» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP08023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672008946
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,7 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 28 cm, 23 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma Plus — ASGP04023
«Adelante Sigma Plus — ASGP04023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Adelante Sigma Plus — ASGP08023» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma Plus
Модель / версия
ASGP04023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672008922
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
1,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 28 cm, 23 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASGAT11016
«Adelante Sigma — ASGAT11016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,8 мм»; для «Adelante Sigma — ASG04023P» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma
Модель / версия
ASGAT11016
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00836559007050
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,8 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
16 cm, 21 cm, 50 cm, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG04023P
«Adelante Sigma — ASG04023P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Adelante Sigma — ASGAT11016» — «3,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,8 мм»; для «Adelante Sigma — ASG11010P» — «3,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Destino Twist Steerable Guiding Sheath
Модель / версия
DST0856722
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672004248
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр
2,8 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
87 cm, 85 cm, 81 cm, 67 cm, 22 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG11010P
«Adelante Sigma — ASG11010P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,7 мм»; для «Destino Twist Steerable Guiding Sheath — DST0856722» — «2,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma
Модель / версия
ASG11010P
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
20885672101347
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG04010
«Adelante Sigma — ASG04010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,4 мм»; для «Adelante Sigma — ASG06023» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma
Модель / версия
ASG04010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10836559007378
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
1,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm, 1.3 mm, 15 cm, 10 cm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG06023
«Adelante Sigma — ASG06023» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Adelante Sigma — ASG04010» — «1,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma
Модель / версия
ASG06023
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672009233
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
28 cm, 23 cm, 7 cm, 1.3 mm, 50 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG07010
«Adelante Sigma — ASG07010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Adelante Sigma — ASG0502335» — «1,9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante Sigma
Модель / версия
ASG07010
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10836559007408
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,4 мм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
7 cm, 1.3 mm, 15 cm, 50 cm, 10 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante Sigma — ASG0502335
«Adelante Sigma — ASG0502335» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «1,9 мм»; для «Adelante Sigma — ASG07010» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.