Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Valve Bypass Tool — A105VBT03B25
«Valve Bypass Tool — A105VBT03B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,6 мм»; для «Valve Bypass Tool — A85VBT03B25» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A105VBT03B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30836559009574
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,6 мм
Длина
3 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A85VBT03B25
«Valve Bypass Tool — A85VBT03B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Valve Bypass Tool — A105VBT03B25» — «3,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A85VBT03B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30836559009536
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3 мм
Длина
3 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A09VBT03B25
«Valve Bypass Tool — A09VBT03B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «Valve Bypass Tool — A10VBT03B25» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A09VBT03B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30836559009543
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,1 мм
Длина
3 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A10VBT03B25
«Valve Bypass Tool — A10VBT03B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Valve Bypass Tool — A09VBT03B25» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A10VBT03B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30836559009567
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,5 мм
Длина
3 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A06VBT05B25
«Valve Bypass Tool — A06VBT05B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Valve Bypass Tool — A09VBT05B25» — «3,1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A06VBT05B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30885672006595
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,2 мм
Длина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A09VBT05B25
«Valve Bypass Tool — A09VBT05B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «3,1 мм»; для «Valve Bypass Tool — A06VBT05B25» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A09VBT05B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30885672006649
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
3,1 мм
Длина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A07VBT05B25
«Valve Bypass Tool — A07VBT05B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Valve Bypass Tool — A75VBT05B25» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A07VBT05B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30885672006601
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,5 мм
Длина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Valve Bypass Tool — A75VBT05B25
«Valve Bypass Tool — A75VBT05B25» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «Valve Bypass Tool — A07VBT05B25» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Valve Bypass Tool
Модель / версия
A75VBT05B25
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
30885672006618
Дата версии записи
2026-02-04
Внутренний диаметр
2,6 мм
Длина
5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-12-90-30-S
«Volante™ — VLT-12-90-30-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Volante™ — VLT-6.5-45-9-S» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-12-90-30-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013042
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 90cm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-6.5-45-9-S
«Volante™ — VLT-6.5-45-9-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Volante™ — VLT-12-90-30-S» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-6.5-45-9-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012892
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.5Fr, 45cm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-6.5-45-17-S
«Volante™ — VLT-6.5-45-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Volante™ — VLT-13.8-71-39-S» — «71 см». Абсолютная разница этих двух значений — 26 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-6.5-45-17-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012908
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.5Fr, 45cm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-13.8-71-39-S
«Volante™ — VLT-13.8-71-39-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «71 см»; для «Volante™ — VLT-6.5-45-17-S» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 26 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-13.8-71-39-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013059
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
71 см
Размерные обозначения в тексте источника
13.8Fr, 71cm, 39mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-8.5-55-17-S
«Volante™ — VLT-8.5-55-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Volante™ — VLT-6.5-90-9-S» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-8.5-55-17-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013035
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
8.5Fr, 55cm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-6.5-90-9-S
«Volante™ — VLT-6.5-90-9-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Volante™ — VLT-8.5-55-17-S» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-6.5-90-9-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012953
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.5Fr, 90cm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-45-9-S
«Volante™ — VLT-7-45-9-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Volante™ — VLT-14-55-25-S» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-45-9-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012960
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 45cm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-14-55-25-S
«Volante™ — VLT-14-55-25-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Volante™ — VLT-7-45-9-S» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-14-55-25-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013066
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 55cm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-14-71-25-S-NM
«Volante™ — VLT-14-71-25-S-NM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «71 см»; для «Volante™ — VLT-7-45-17-S» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 26 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-14-71-25-S-NM
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013073
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
71 см
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 71cm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-45-17-S
«Volante™ — VLT-7-45-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Volante™ — VLT-14-71-25-S-NM» — «71 см». Абсолютная разница этих двух значений — 26 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-45-17-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012977
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 45cm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-55-9-S
«Volante™ — VLT-7-55-9-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Volante™ — VLT-7-75-17-S» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-55-9-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012984
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 55cm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-75-17-S
«Volante™ — VLT-7-75-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «Volante™ — VLT-7-55-9-S» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-75-17-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013011
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
75 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 75cm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-55-17-S
«Volante™ — VLT-7-55-17-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Volante™ — VLT-7-90-9-S» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-55-17-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013004
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 55cm, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-7-90-9-S
«Volante™ — VLT-7-90-9-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Volante™ — VLT-7-55-17-S» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 35 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-7-90-9-S
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672013028
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 90cm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7009
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7006» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set
Модель / версия
7009
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813079020196
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 12 cc, 50 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7006
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7009» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set
Модель / версия
7006
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813079020165
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 12 cc, 50 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7008
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7007» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set
Модель / версия
7008
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813079020189
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 12 cc, 50 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7007
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7008» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set
Модель / версия
7007
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813079020172
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 12 cc, 50 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7011
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «11 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7010» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set
Модель / версия
7011
Организация-держатель записи
REMINGTON MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00813079020219
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
11 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1 - 12 cc, 50 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7010
«Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — REMINGTON MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Disposable Tear-Away Vascular Introducer Set — 7011» — «11 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.