Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Nanostim™ — Introducer Kit
«Nanostim™ — Introducer Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Ultimum™ — C407699» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Nanostim™
Модель / версия
Introducer Kit
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067027535
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
LSN18501
Длина
19,7 дюйм
Длина
50 см
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
50cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ultimum™ — C407699
«Ultimum™ — C407699» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Nanostim™ — Introducer Kit» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Ultimum™
Модель / версия
C407699
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067014382
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
30 см
Калибр катетера
19 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico Solo™ — PRTSOLO-20
«Portico Solo™ — PRTSOLO-20» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Portico Solo™ — PRTSOLO-19» — «19 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Portico Solo™
Модель / версия
PRTSOLO-20
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067028167
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
35 см
Калибр катетера
20 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Portico Solo™ — PRTSOLO-19
«Portico Solo™ — PRTSOLO-19» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «19 Fr»; для «Portico Solo™ — PRTSOLO-20» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Portico Solo™
Модель / версия
PRTSOLO-19
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067028150
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
35 см
Калибр катетера
19 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404104
«SJM™ — 404104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «SJM™ — 406419» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404104
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734021609
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
12 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406419
«SJM™ — 406419» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «SJM™ — 404104» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406419
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067009401
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406311
«SJM™ — 406311» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SJM™ — 406407» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406311
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734022491
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406407
«SJM™ — 406407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «SJM™ — 406311» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406407
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734053792
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406422
«SJM™ — 406422» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SJM™ — 404101» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406422
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067009425
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404101
«SJM™ — 404101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «SJM™ — 406422» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404101
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734026499
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
12 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406409
«SJM™ — 406409» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SJM™ — 406403» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406409
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734053815
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406403
«SJM™ — 406403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «SJM™ — 406409» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406403
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734026567
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404115
«SJM™ — 404115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 см»; для «SJM™ — 405116» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404115
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734026611
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
8,5 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405116
«SJM™ — 405116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 404115» — «8,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405116
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204149
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404117
«SJM™ — 404117» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 см»; для «SJM™ — 405112» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404117
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734052412
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
8,5 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405112
«SJM™ — 405112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 404117» — «8,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405112
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204125
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406426
«SJM™ — 406426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SJM™ — 404108» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406426
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067009432
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404108
«SJM™ — 404108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «SJM™ — 406426» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404108
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734052511
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
12 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405108
«SJM™ — 405108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 406404» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405108
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204101
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406404
«SJM™ — 406404» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «SJM™ — 405108» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406404
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734053754
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406413
«SJM™ — 406413» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «SJM™ — 405104» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406413
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734053839
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
26 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405104
«SJM™ — 405104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 406413» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 12 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405104
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204088
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 404110
«SJM™ — 404110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «SJM™ — 406427» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
404110
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734053952
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
12 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 406427
«SJM™ — 406427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «SJM™ — 404110» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
406427
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067009449
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
15 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405118
«SJM™ — 405118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 405254» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405118
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204163
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
9,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405254
«SJM™ — 405254» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «SJM™ — 405118» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405254
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204590
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
23 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405120
«SJM™ — 405120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 см»; для «SJM™ — 405269» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SJM™
Модель / версия
405120
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734204200
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
14 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SJM™ — 405269
«SJM™ — 405269» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «SJM™ — 405120» — «14 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.