Модели — Introducer, Catheter · ULTIMUM™ — 407687 · 49
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ULTIMUM™ — 407687
«ULTIMUM™ — 407687» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «ULTIMUM™ — 407850» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407687
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734020930
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
30 см
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407850
«ULTIMUM™ — 407850» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — 407687» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407850
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734009003
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
9 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407653
«ULTIMUM™ — 407653» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — 407690» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407653
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734009409
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407690
«ULTIMUM™ — 407690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «ULTIMUM™ — 407653» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407690
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734021968
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
30 см
Калибр катетера
20 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407639
«ULTIMUM™ — 407639» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «ULTIMUM™ — 407851» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407639
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734013048
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
5 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407851
«ULTIMUM™ — 407851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «ULTIMUM™ — 407639» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407851
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011112
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
23 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407647
«ULTIMUM™ — 407647» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — 407688» — «35 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407647
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011136
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407688
«ULTIMUM™ — 407688» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 см»; для «ULTIMUM™ — 407647» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 23 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407688
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734021999
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
35 см
Калибр катетера
16 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407654
«ULTIMUM™ — 407654» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — 407697» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407654
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011235
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
11 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407697
«ULTIMUM™ — 407697» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «ULTIMUM™ — 407654» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407697
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734027717
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
30 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407692
«ULTIMUM™ — 407692» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 см»; для «ULTIMUM™ — 407655» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407692
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067000743
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
26 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407655
«ULTIMUM™ — 407655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — 407692» — «26 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407655
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011259
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407830
«ULTIMUM™ — 407830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «ULTIMUM™ — 407659» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407830
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734015936
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
5 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407659
«ULTIMUM™ — 407659» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «ULTIMUM™ — 407830» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407659
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011358
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
23 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407834
«ULTIMUM™ — 407834» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «ULTIMUM™ — 407660» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407834
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734015974
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
5 см
Калибр катетера
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407660
«ULTIMUM™ — 407660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «ULTIMUM™ — 407834» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407660
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011372
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
23 см
Калибр катетера
7 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407663
«ULTIMUM™ — 407663» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «ULTIMUM™ — 407836» — «8,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407663
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734011433
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
23 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — 407836
«ULTIMUM™ — 407836» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8,5 см»; для «ULTIMUM™ — 407663» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 14,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
407836
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734015998
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
8,5 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — C407594
«ULTIMUM™ — C407594» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 см»; для «ULTIMUM™ — C407698» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
C407594
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05414734025652
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
12 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ULTIMUM™ — C407698
«ULTIMUM™ — C407698» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «ULTIMUM™ — C407594» — «12 см». Абсолютная разница этих двух значений — 18 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ULTIMUM™
Модель / версия
C407698
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
05415067009692
Дата версии записи
2026-01-27
Длина
30 см
Калибр катетера
18 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYPENEX — MS2003
«TYPENEX — MS2003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TYPENEX — MS0103» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYPENEX
Модель / версия
MS2003
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00840368516535
Дата версии записи
2025-05-01
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7cm, 45cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYPENEX — MS0103
«TYPENEX — MS0103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «TYPENEX — MS2003» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYPENEX
Модель / версия
MS0103
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00840368514326
Дата версии записи
2025-05-01
Калибр совместимого интродьюсера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYPENEX — MS2012P
«TYPENEX — MS2012P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «TYPENEX — MS2203» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYPENEX
Модель / версия
MS2012P
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00840368516917
Дата версии записи
2025-05-01
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TYPENEX — MS2203
«TYPENEX — MS2203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sol-Millennium Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TYPENEX — MS2012P» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TYPENEX
Модель / версия
MS2203
Организация-держатель записи
Sol-Millennium Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00840368514357
Дата версии записи
2025-05-01
Калибр совместимого интродьюсера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arrow — IPN030705
«Arrow — IPN030705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 G, 25 G»; для «Guide Glide II® Guidewire Introducer Needle — S01021-2.753L» — «1 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Guide Glide II® Guidewire Introducer Needle — S01021-2.753L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectra Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «1 G»; для «Arrow — IPN030705» — «22 G, 25 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guide Glide II® Guidewire Introducer Needle
Модель / версия
S01021-2.753L
Организация-держатель записи
Spectra Medical Devices, LLC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M661S010212753
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
1ga
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pounce Sheath — PFS-0035-12F14
«Pounce Sheath — PFS-0035-12F14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Pounce Sheath — PFS-0035-16F14» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pounce Sheath
Модель / версия
PFS-0035-12F14
Организация-держатель записи
Surmodics, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00812339030753
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pounce Sheath — PFS-0035-16F14
«Pounce Sheath — PFS-0035-16F14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surmodics, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Pounce Sheath — PFS-0035-12F14» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.