Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
XactTS Steerable Transseptal Catheter — SS-001
«XactTS Steerable Transseptal Catheter — SS-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KEYSTONE HEART LTD. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8,5 Fr»; для «iSLEEVE™ — H74939349140» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
XactTS Steerable Transseptal Catheter
Модель / версия
SS-001
Организация-держатель записи
KEYSTONE HEART LTD
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00850020653003
Дата версии записи
2026-08-25
Каталожный номер из записи
FG00006
Калибр катетера
8,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iSLEEVE™ — H74939349140
«iSLEEVE™ — H74939349140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «XactTS Steerable Transseptal Catheter — SS-001» — «8,5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
iSLEEVE™
Модель / версия
H74939349140
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
08714729950660
Дата версии записи
2024-03-20
Внутренний диаметр
4,8 мм
Калибр катетера
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Adelante SafeSheath Ultra Lite — ASUP851318
«Adelante SafeSheath Ultra Lite — ASUP851318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Pinpoint GT Safety Introducer Needle — 9770638» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Adelante SafeSheath Ultra Lite
Модель / версия
ASUP851318
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10885672103450
Дата версии записи
2026-02-04
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
50 cm, 18 cm, 13 cm, 10 cc
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pinpoint GT Safety Introducer Needle — 9770638
«Pinpoint GT Safety Introducer Needle — 9770638» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Adelante SafeSheath Ultra Lite — ASUP851318» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pinpoint GT Safety Introducer Needle
Модель / версия
9770638
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741109607
Дата версии записи
2025-11-14
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirGuard — 5515110
«AirGuard — 5515110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «MicroEZ Introducer — 0678950» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AirGuard
Модель / версия
5515110
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041617
Дата версии записи
2024-06-25
Длина
15 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroEZ Introducer — 0678950
«MicroEZ Introducer — 0678950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «AirGuard — 5515110» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MicroEZ Introducer
Модель / версия
0678950
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741038389
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
5 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirGuard — 5513150
«AirGuard — 5513150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «AirGuard — 5515160» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AirGuard
Модель / версия
5513150
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041594
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
13 см
Калибр катетера
15 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirGuard — 5515160
«AirGuard — 5515160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «AirGuard — 5513150» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AirGuard
Модель / версия
5515160
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041624
Дата версии записи
2024-06-25
Длина
15 см
Калибр катетера
6,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirGuard — 5515180
«AirGuard — 5515180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «AirGuard — 5513165» — «13 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AirGuard
Модель / версия
5515180
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041631
Дата версии записи
2024-06-25
Длина
15 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AirGuard — 5513165
«AirGuard — 5513165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 см»; для «AirGuard — 5515180» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
AirGuard
Модель / версия
5513165
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041600
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
13 см
Калибр катетера
16,5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Aventus Introducer Sheath — AV16S-13
«Aventus Introducer Sheath — AV16S-13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Inquis Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit — 0601115» — «15 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Aventus Introducer Sheath
Модель / версия
AV16S-13
Организация-держатель записи
Inquis Medical, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00860014559211
Дата версии записи
2026-05-11
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 13 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit — 0601115
«Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit — 0601115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «15 Fr»; для «Aventus Introducer Sheath — AV16S-13» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit
Модель / версия
0601115
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741038297
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр катетера
15 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excalibur Introducer System — 4035403
«Excalibur Introducer System — 4035403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «Excalibur Introducer System — 4032403» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Excalibur Introducer System
Модель / версия
4035403
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741074806
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
37 мм
Калибр иглы
15 G
Размерные обозначения в тексте источника
5FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excalibur Introducer System — 4032403
«Excalibur Introducer System — 4032403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Excalibur Introducer System — 4035403» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Excalibur Introducer System
Модель / версия
4032403
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741074745
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 мм
Калибр иглы
22 G
Размерные обозначения в тексте источника
2FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Flexura Guidewire — 3775550
«Flexura Guidewire — 3775550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «Volante™ — VLT-6.5-55-7-S-SD» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Flexura Guidewire
Модель / версия
3775550
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741086922
Дата версии записи
2021-12-22
Длина
50 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Volante™ — VLT-6.5-55-7-S-SD
«Volante™ — VLT-6.5-55-7-S-SD» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Oscor Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Flexura Guidewire — 3775550» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Volante™
Модель / версия
VLT-6.5-55-7-S-SD
Организация-держатель записи
Oscor Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00885672012915
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.5Fr, 55cm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Guide Glide Guidewire Introducer Needle — 0720658
«Guide Glide Guidewire Introducer Needle — 0720658» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Pinpoint — 9770649» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Guide Glide Guidewire Introducer Needle
Модель / версия
0720658
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741086878
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
70 мм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
21ga, 7cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pinpoint — 9770649
«Pinpoint — 9770649» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Guide Glide Guidewire Introducer Needle — 0720658» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Pinpoint
Модель / версия
9770649
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741128943
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03018-275
«Introducer Needle — S03018-275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,75 дюйм»; для «Introducer Needle — S03421-200» — «2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03018-275
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041648
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
18 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03421-200
«Introducer Needle — S03421-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2 дюйм»; для «Introducer Needle — S03018-275» — «2,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03421-200
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041792
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2 дюйм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03018-275W
«Introducer Needle — S03018-275W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «Introducer Needle — S03021-275» — «21 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03018-275W
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041655
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03021-275
«Introducer Needle — S03021-275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «21 G»; для «Introducer Needle — S03018-275W» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03021-275
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041716
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
21 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03018-350W
«Introducer Needle — S03018-350W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,5 дюйм»; для «Introducer Needle — S03521-275» — «2,75 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03018-350W
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741041679
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
3,5 дюйм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Needle — S03521-275
«Introducer Needle — S03521-275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,75 дюйм»; для «Introducer Needle — S03018-350W» — «3,5 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Needle
Модель / версия
S03521-275
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
10801741087780
Дата версии записи
2024-06-06
Длина
2,75 дюйм
Калибр иглы
21 G
Размерные обозначения в тексте источника
2.75 inch
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroEZ Introducer — 0128945
«MicroEZ Introducer — 0128945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «MicroEZ Introducer — 0738945» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MicroEZ Introducer
Модель / версия
0128945
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741038204
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
4,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr, 10 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroEZ Introducer — 0738945
«MicroEZ Introducer — 0738945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «MicroEZ Introducer — 0128945» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MicroEZ Introducer
Модель / версия
0738945
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741074622
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
5 см
Калибр катетера
4,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 Fr, 5 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroEZ Introducer — 0128960
«MicroEZ Introducer — 0128960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «MicroEZ Introducer — 0738950» — «5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
MicroEZ Introducer
Модель / версия
0128960
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00801741038228
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MicroEZ Introducer — 0738950
«MicroEZ Introducer — 0738950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 см»; для «MicroEZ Introducer — 0128960» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.