Модели — Introducer, Catheter · RADIFOCUS — XX901 · 53
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
RADIFOCUS — XX901
«RADIFOCUS — XX901» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «RADIFOCUS — XX902» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RADIFOCUS
Модель / версия
XX901
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
04987350774590
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
XX*RF050910A
Длина
10 см
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RADIFOCUS — XX902
«RADIFOCUS — XX902» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «RADIFOCUS — XX901» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RADIFOCUS
Модель / версия
XX902
Организация-держатель записи
TERUMO CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
04987350774613
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
XX*RF050925A
Длина
25 см
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSR01
«DESTINATION — RSR01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSC04» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSR01
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006161
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSC04
«DESTINATION — RSC04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DESTINATION — RSR01» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSC04
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007830
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSR02
«DESTINATION — RSR02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — 54-89001» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSR02
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006178
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — 54-89001
«DESTINATION — 54-89001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DESTINATION — RSR02» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
54-89001
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701009452
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSR04
«DESTINATION — RSR04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSC03» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSR04
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006192
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSC03
«DESTINATION — RSC03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DESTINATION — RSR04» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSC03
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007823
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSC01
«DESTINATION — RSC01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DESTINATION — RSR05» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSC01
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006796
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSR05
«DESTINATION — RSR05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSC01» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSR05
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006208
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSC02
«DESTINATION — RSC02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «DESTINATION — 54-54501» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSC02
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701006802
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
90 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — 54-54501
«DESTINATION — 54-54501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSC02» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
54-54501
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701008912
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — 54-54502
«DESTINATION — 54-54502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSP01» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
54-54502
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701008929
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSP01
«DESTINATION — RSP01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «DESTINATION — 54-54502» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSP01
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007786
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — RSP02
«DESTINATION — RSP02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «DESTINATION — 54-84501» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
RSP02
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007793
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — 54-84501
«DESTINATION — 54-84501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «DESTINATION — RSP02» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
54-84501
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701009414
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
45 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DESTINATION — 54-86501
«DESTINATION — 54-86501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 см»; для «GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 52-1050» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
DESTINATION
Модель / версия
54-86501
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701009438
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
65 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 52-1050
«GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 52-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «DESTINATION — 54-86501» — «65 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT
Модель / версия
52-1050
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701012346
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 19 gauge, 1.1mm, 40 mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEACCESS — RSM03
«GLIDEACCESS — RSM03» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «GLIDEACCESS — RSM08» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDEACCESS
Модель / версия
RSM03
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB,DQX,DWS
Первичный DI
00389701007908
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDEACCESS — RSM08
«GLIDEACCESS — RSM08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «GLIDEACCESS — RSM03» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDEACCESS
Модель / версия
RSM08
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB,DQX,DWS
Первичный DI
00389701007953
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS705
«PINNACLE — RSS705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 51-1050» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS705
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007410
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 51-1050
«GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT — 51-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PINNACLE — RSS705» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER TIBIAL PEDAL KIT
Модель / версия
51-1050
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011912
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
19 Gauge, 1.1mm, 70 mm, 0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 50-1060
«GLIDESHEATH SLENDER — 50-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 60-1050» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
50-1060
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011332
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge, 1.5 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 60-1050
«GLIDESHEATH SLENDER — 60-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 50-1060» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
60-1050
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011950
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 25 mm, 0.021 Inch, 45 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 50-1050
«GLIDESHEATH SLENDER — 50-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 60-1070» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
50-1050
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011363
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge, 1.5 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol, hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 60-1070
«GLIDESHEATH SLENDER — 60-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 50-1050» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
60-1070
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011998
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 45 cm, 22 Gauge, 25 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 60-1055
«GLIDESHEATH SLENDER — 60-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 50-1070» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH SLENDER
Модель / версия
60-1055
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011967
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 Inch, 45 cm, 20 Gauge, 32 mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH SLENDER — 50-1070
«GLIDESHEATH SLENDER — 50-1070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «GLIDESHEATH SLENDER — 60-1055» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.