Модели — Introducer, Catheter · GLIDESHEATH — 40-2540 · 55
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
GLIDESHEATH — 40-2540
«GLIDESHEATH — 40-2540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 20-1065» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
40-2540
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011080
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-1065
«GLIDESHEATH — 20-1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 40-2540» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-1065
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011141
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 Inch, 20 Gauge, 1.4 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 40-2550
«GLIDESHEATH — 40-2550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 20-1060» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
40-2550
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011097
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-1060
«GLIDESHEATH — 20-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 40-2550» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-1060
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011134
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge, 1.4 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-1055
«GLIDESHEATH — 20-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 40-2560» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-1055
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011127
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 1.4 Inch, 0.025 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 40-2560
«GLIDESHEATH — 40-2560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 20-1055» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
40-2560
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011103
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-1050
«GLIDESHEATH — 20-1050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 30-2550» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-1050
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011110
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
21 Gauge, 1.4 Inch, 0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 30-2550
«GLIDESHEATH — 30-2550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 20-1050» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
30-2550
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011257
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 22 Gauge, 1 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 30-1055
«GLIDESHEATH — 30-1055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 20-2550» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
30-1055
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011226
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 1.25 Inch, 0.025 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-2550
«GLIDESHEATH — 20-2550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 30-1055» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-2550
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011158
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge, 1.4 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 30-1060
«GLIDESHEATH — 30-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 20-2555» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
30-1060
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011233
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
22 Gauge, 1 Inch, 0.021 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-2555
«GLIDESHEATH — 20-2555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 30-1060» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-2555
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011165
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 1.4 Inch, 0.025 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-2560
«GLIDESHEATH — 20-2560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 30-1065» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-2560
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011172
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge, 1.4 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 30-1065
«GLIDESHEATH — 30-1065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 20-2560» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
30-1065
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011240
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 1.25 Inch, 0.025 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 20-2565
«GLIDESHEATH — 20-2565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «GLIDESHEATH — 35-1060» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
20-2565
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011189
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.025 Inch, 20 Gauge, 1.4 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GLIDESHEATH — 35-1060
«GLIDESHEATH — 35-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «GLIDESHEATH — 20-2565» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GLIDESHEATH
Модель / версия
35-1060
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011271
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 Inch
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel, hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4130
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7160» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-4130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010465
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7160
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4130» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-7160
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010793
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5130
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8130» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-5130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010472
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8130
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5130» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-8130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010502
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6130
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7130» — «7 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-6130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010489
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7130
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-7130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6130» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-7130
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010496
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4160
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8160» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-4160
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010762
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
4 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8160
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-8160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-4160» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-8160
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010809
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5160
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6160» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-5160
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010779
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6160
«PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-6160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM — 70-5160» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE PRECISION ACCESS SYSTEM
Модель / версия
70-6160
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701010786
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
10 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.021 Inch, 21 Gauge
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS005
«PINNACLE — RSS005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «PINNACLE — RSS402» — «10 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS005
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007441
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS402
«PINNACLE — RSS402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 см»; для «PINNACLE — RSS005» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.