Модели — Introducer, Catheter · PINNACLE — RSS505 · 57
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PINNACLE — RSS505
«PINNACLE — RSS505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «PINNACLE — RSS905» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS505
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007397
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS905
«PINNACLE — RSS905» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «PINNACLE — RSS505» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS905
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007434
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS805
«PINNACLE — RSS805» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «PINNACLE — RSS605» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS805
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007427
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PINNACLE — RSS605
«PINNACLE — RSS605» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «PINNACLE — RSS805» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PINNACLE
Модель / версия
RSS605
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701007403
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
25 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.038 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C12W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C12W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «119 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C85W» — «85 см». Абсолютная разница этих двух значений — 34 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C12W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011547
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
119 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C85W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C85W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C12W» — «119 см». Абсолютная разница этих двух значений — 34 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C85W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701012377
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
85 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C75W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C75W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C15W» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 74 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C75W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701012360
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
75 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C15W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C15W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C75W» — «75 см». Абсолютная разница этих двух значений — 74 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C15W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701011561
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
149 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C95W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C95W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C10W» — «105 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C95W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701012384
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
95 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
R2P Destination Slender — GS-R6ST1C10W
«R2P Destination Slender — GS-R6ST1C10W» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TERUMO MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 см»; для «R2P Destination Slender — GS-R6ST1C95W» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
R2P Destination Slender
Модель / версия
GS-R6ST1C10W
Организация-держатель записи
TERUMO MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00389701012353
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
105 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Super Sheath — (39086-04B) BT70Z07PGW035
«Super Sheath — (39086-04B) BT70Z07PGW035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOGO MEDIKIT CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N7/0896)BT33Z07PPW018» — «3,3 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Super Sheath
Модель / версия
(39086-04B) BT70Z07PGW035
Организация-держатель записи
TOGO MEDIKIT CO.,LTD.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
04543527202060
Дата версии записи
2024-03-20
Размерные обозначения в тексте источника
7.0Fr, 7cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N7/0896)BT33Z07PPW018
«Super Sheath Introducer Sheath — (S-3N7/0896)BT33Z07PPW018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TOGO MEDIKIT CO.,LTD.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,3 Fr»; для «Super Sheath — (39086-04B) BT70Z07PGW035» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«transGlide Expandable Introducer — 16F transGlide Expandable Introducer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANS AORTIC MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,3 мм»; для «transGlide Expandable Introducer — 20F transGlide Expandable Introducer» — «6,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«transGlide Expandable Introducer — 20F transGlide Expandable Introducer» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TRANS AORTIC MEDICAL INC. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6,7 мм»; для «transGlide Expandable Introducer — 16F transGlide Expandable Introducer» — «5,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
transGlide Expandable Introducer
Модель / версия
20F transGlide Expandable Introducer
Организация-держатель записи
TRANS AORTIC MEDICAL INC
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
00866697000224
Дата версии записи
2024-03-20
Каталожный номер из записи
TA-006
Внутренний диаметр
6,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Kit, 7F — 8983
«Introducer Kit, 7F — 8983» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «Introducer Kit, 7F — 8984» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Kit, 7F
Модель / версия
8983
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689831
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
7 см
Длина проводника
40 см
Калибр иглы
20 G
Калибр совместимого интродьюсера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
7cm, 40 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Introducer Kit, 7F — 8984
«Introducer Kit, 7F — 8984» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «Introducer Kit, 7F — 8983» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Introducer Kit, 7F
Модель / версия
8984
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689841
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
11 см
Длина проводника
40 см
Калибр иглы
20 G
Калибр совместимого интродьюсера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
11cm, 40 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Micro-Introducer Kit — 7208X
«VSI Micro-Introducer Kit — 7208X» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8985» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Micro-Introducer Kit
Модель / версия
7208X
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M2067208X0
Дата версии записи
2024-03-20
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 0.038 inch
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8985
«VSI Radial™ introducer sheath — 8985» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «VSI Micro-Introducer Kit — 7208X» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8985
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689850
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
7 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8990
«VSI Radial™ introducer sheath — 8990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8986» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8990
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689900
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8986
«VSI Radial™ introducer sheath — 8986» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8990» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8986
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689860
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
11 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8987
«VSI Radial™ introducer sheath — 8987» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8988» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8987
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689870
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8988
«VSI Radial™ introducer sheath — 8988» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8987» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 17 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8988
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689880
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
7 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8989
«VSI Radial™ introducer sheath — 8989» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8991» — «7 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8989
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689890
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
11 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8991
«VSI Radial™ introducer sheath — 8991» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8989» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8991
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689910
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
7 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8993
«VSI Radial™ introducer sheath — 8993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8992» — «11 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8993
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689930
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
24 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VSI Radial™ introducer sheath — 8992
«VSI Radial™ introducer sheath — 8992» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vascular Solutions, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 см»; для «VSI Radial™ introducer sheath — 8993» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 13 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
VSI Radial™ introducer sheath
Модель / версия
8992
Организация-держатель записи
Vascular Solutions, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
M20689920
Дата версии записи
2024-03-20
Длина
11 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multiflex — VIZ125
«Multiflex — VIZ125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vizaramed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «4,28 мм»; для «Multiflex — VIZ155» — «5,28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Multiflex
Модель / версия
VIZ125
Организация-держатель записи
Vizaramed, Inc.
Код вида FDA
DYB
Первичный DI
G44VIZ1250
Дата версии записи
2026-08-25
Внутренний диаметр катетера
4,28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Multiflex — VIZ155
«Multiflex — VIZ155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vizaramed, Inc.. С записью связан код вида FDA DYB («Introducer, Catheter»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр катетера». Для этого исполнения указано «5,28 мм»; для «Multiflex — VIZ125» — «4,28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.