«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L030830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031430» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L030830» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031830» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031030» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031830» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031630» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Wellead Hydrophilic Intermittent Catheter — F01L031230» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J020610» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J020610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021210» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J020810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021010» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J020810» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J022210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021410» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J022210» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J022010» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J022010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Well Lead Medical Co.,Ltd. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter — F01J021610» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Wellead PVC Hydrophilic Urethral Catheter
Модель / версия
F01J022010
Организация-держатель записи
Well Lead Medical Co.,Ltd
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
06936881163517
Дата версии записи
2023-11-14
Размерные обозначения в тексте источника
20 Fr, 6.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509017
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509010» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509017
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD,LYZ,FAQ,EYY,NWO
Первичный DI
07333387044309
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509010
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509017» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509010
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD,LYZ,FAQ,EYY,NWO
Первичный DI
07333387044095
Дата версии записи
2024-11-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509016
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509014» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509016
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD,NWO,LYZ,FAQ,EYY
Первичный DI
07333387044279
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic Kit — 509014
«GentleCath Hydrophilic Kit — 509014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic Kit — 509016» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic Kit
Модель / версия
509014
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD,EYY,LYZ,NWO,FAQ
Первичный DI
07333387044217
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508989
«GentleCath Hydrophilic — 508989» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508998» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508989
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031484
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508998
«GentleCath Hydrophilic — 508998» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508989» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508998
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031781
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508997
«GentleCath Hydrophilic — 508997» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508988» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508997
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031750
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508988
«GentleCath Hydrophilic — 508988» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508997» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508988
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031514
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508991
«GentleCath Hydrophilic — 508991» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508995» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508991
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031545
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508995
«GentleCath Hydrophilic — 508995» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508991» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508995
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031668
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508992
«GentleCath Hydrophilic — 508992» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508994» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508992
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031576
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508994
«GentleCath Hydrophilic — 508994» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508992» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508994
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031644
Дата версии записи
2024-11-27
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Elle Pro — 4191250
«LoFric Elle Pro — 4191250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «GentleCath Hydrophilic — 508993» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Elle Pro
Модель / версия
4191250
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387055725
Дата версии записи
2026-05-28
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508993
«GentleCath Hydrophilic — 508993» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «LoFric Elle Pro — 4191250» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.