Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
GentleCath Hydrophilic — 508996
«GentleCath Hydrophilic — 508996» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508990» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508996
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031699
Дата версии записи
2024-11-25
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GentleCath Hydrophilic — 508990
«GentleCath Hydrophilic — 508990» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «GentleCath Hydrophilic — 508996» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GentleCath Hydrophilic
Модель / версия
508990
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031729
Дата версии записи
2024-12-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Elle Pro — 4191450
«LoFric Elle Pro — 4191450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «LoFric Elle Pro — 4191050» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Elle Pro
Модель / версия
4191450
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387055756
Дата версии записи
2026-05-28
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Elle Pro — 4191050
«LoFric Elle Pro — 4191050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric Elle Pro — 4191450» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Elle Pro
Модель / версия
4191050
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387055695
Дата версии записи
2026-05-28
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Origo — 44014
«LoFric Origo — 44014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Elle™ — 4181225» — «4 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Origo
Модель / версия
44014
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387059754
Дата версии записи
2026-10-23
Каталожный номер из записи
4401400
Длина катетера
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Elle™ — 4181225
«LoFric® Elle™ — 4181225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина катетера». Для этого исполнения указано «4 дюйм»; для «LoFric Origo — 44014» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Elle™
Модель / версия
4181225
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387024202
Дата версии записи
2024-12-17
Каталожный номер из записи
4181205
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Origo — 44016
«LoFric Origo — 44016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «LoFric Origo — 44012» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Origo
Модель / версия
44016
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387059778
Дата версии записи
2026-10-23
Каталожный номер из записи
4401600
Длина катетера
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric Origo — 44012
«LoFric Origo — 44012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LoFric Origo — 44016» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric Origo
Модель / версия
44012
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387059730
Дата версии записи
2026-10-23
Каталожный номер из записи
4401200
Длина катетера
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Elle™ — 4181425
«LoFric® Elle™ — 4181425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «LoFric® Elle™ — 4181025» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Elle™
Модель / версия
4181425
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387024530
Дата версии записи
2024-12-17
Каталожный номер из записи
4181405
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Elle™ — 4181025
«LoFric® Elle™ — 4181025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric® Elle™ — 4181425» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Elle™
Модель / версия
4181025
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387023830
Дата версии записи
2024-12-17
Каталожный номер из записи
4181005
Длина катетера
4 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10cm, 10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42008
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42308» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42008
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042794
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42008403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42308
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42008» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42308
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042879
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42308403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42010
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42310» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42010
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042800
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42010403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42310
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42010» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42310
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042886
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42310403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42012
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42312» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42012
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042817
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
42012403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42312
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42012» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42312
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042893
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42312403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42014
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42314» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42014
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042824
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
42014403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42314
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42014» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42314
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042909
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42314403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42316
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42016» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42316
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042916
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42316403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42016
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42316» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42016
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042831
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
42016403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42018
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42318» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42018
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042848
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
42018403
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42318
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42018» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42318
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042923
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42318403
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42110
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42108» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42110
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042862
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
42110403
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Hydro-Kit™ — 42108
«LoFric® Hydro-Kit™ — 42108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «LoFric® Hydro-Kit™ — 42110» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Hydro-Kit™
Модель / версия
42108
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042855
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
42108403
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
paediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44314
«LoFric® Origo™ — 44314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44208» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44314
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043333
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4431440
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44208
«LoFric® Origo™ — 44208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44314» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44208
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043227
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4420840
Длина
12 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
30cm, 08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44316
«LoFric® Origo™ — 44316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44210» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44316
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043357
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4431640
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44210
«LoFric® Origo™ — 44210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44316» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.