Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
LoFric® Origo™ — 44212
«LoFric® Origo™ — 44212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44318» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44212
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043272
Дата версии записи
2023-09-18
Каталожный номер из записи
4421240
Длина
12 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
30cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44318
«LoFric® Origo™ — 44318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44212» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44318
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043371
Дата версии записи
2024-12-17
Каталожный номер из записи
4431840
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44310
«LoFric® Origo™ — 44310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric® Origo™ — 44312» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44310
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043296
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4431040
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44312
«LoFric® Origo™ — 44312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LoFric® Origo™ — 44310» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44312
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043319
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4431240
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44912
«LoFric® Origo™ — 44912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LoFric® Origo™ — 44916» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44912
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387053110
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
4491240
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44916
«LoFric® Origo™ — 44916» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «LoFric® Origo™ — 44912» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44916
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387053134
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
4491640
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41008
«LoFric® Primo™ — 41008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41316» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41008
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042985
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4100840
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41316
«LoFric® Primo™ — 41316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41008» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41316
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043111
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4131640
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41318
«LoFric® Primo™ — 41318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41010» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41318
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043128
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4131840
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41010
«LoFric® Primo™ — 41010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41318» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41010
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387042992
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4101040
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41408
«LoFric® Primo™ — 41408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41012» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41408
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043135
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4140840
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41012
«LoFric® Primo™ — 41012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41408» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41012
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043005
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4101240
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41014
«LoFric® Primo™ — 41014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41410» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41014
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043012
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4101440
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41410
«LoFric® Primo™ — 41410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41014» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41410
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043142
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4141040
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41016
«LoFric® Primo™ — 41016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41412» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41016
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043029
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4101640
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41412
«LoFric® Primo™ — 41412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41016» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41412
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043159
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4141240
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41018
«LoFric® Primo™ — 41018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41414» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41018
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043036
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4101840
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41414
«LoFric® Primo™ — 41414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® Primo™ — 41018» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41414
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043166
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4141440
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41108
«LoFric® Primo™ — 41108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «LoFric® Primo™ — 41312» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41108
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043050
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4110840
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41312
«LoFric® Primo™ — 41312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LoFric® Primo™ — 41108» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41312
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043098
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
4131240
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41110
«LoFric® Primo™ — 41110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric® Primo™ — 41314» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41110
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043067
Дата версии записи
2023-09-15
Каталожный номер из записи
4111040
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Primo™ — 41314
«LoFric® Primo™ — 41314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «LoFric® Primo™ — 41110» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Primo™
Модель / версия
41314
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387043104
Дата версии записи
2023-09-27
Каталожный номер из записи
4131440
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Sense™ — 4161225
«LoFric® Sense™ — 4161225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «LoFric® Sense™ — 4160825» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Sense™
Модель / версия
4161225
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387022468
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4161205
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Sense™ — 4160825
«LoFric® Sense™ — 4160825» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «LoFric® Sense™ — 4161225» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Sense™
Модель / версия
4160825
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387021065
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4160805
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Sense™ — 4161425
«LoFric® Sense™ — 4161425» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «LoFric® Sense™ — 4161025» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Sense™
Модель / версия
4161425
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387023182
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4161405
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Sense™ — 4161025
«LoFric® Sense™ — 4161025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «LoFric® Sense™ — 4161425» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Sense™
Модель / версия
4161025
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387021737
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4161005
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
15cm, 10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40008
«LoFric® — 40008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40108» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40008
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032863
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4000840
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40108
«LoFric® — 40108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40008» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.