Модели — Catheter, Straight · LoFric® — 40110 · 13
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
LoFric® — 40110
«LoFric® — 40110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40010» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40110
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387035741
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4011040
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40010
«LoFric® — 40010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40110» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40010
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387033136
Дата версии записи
2023-09-29
Каталожный номер из записи
4001040
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40012
«LoFric® — 40012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40312» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40012
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387033433
Дата версии записи
2023-09-29
Каталожный номер из записи
4001240
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40312
«LoFric® — 40312» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40012» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40312
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387037226
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4031240
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40314
«LoFric® — 40314» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40014» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40314
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387037523
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4031440
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40014
«LoFric® — 40014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40314» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40014
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387033730
Дата версии записи
2023-09-29
Каталожный номер из записи
4001440
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40016
«LoFric® — 40016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40316» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40016
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387034034
Дата версии записи
2023-09-29
Каталожный номер из записи
4001640
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40316
«LoFric® — 40316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40016» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40316
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387037820
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4031640
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40318
«LoFric® — 40318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® — 40018» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40318
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387038094
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4031840
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40018
«LoFric® — 40018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40318» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40018
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387034331
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4001840
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40408
«LoFric® — 40408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® — 40020» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40408
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387038360
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4040840
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40020
«LoFric® — 40020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40408» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40020
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387034638
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4002040
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40410
«LoFric® — 40410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® — 40022» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40410
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387038636
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4041040
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40022
«LoFric® — 40022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40410» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40022
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387034904
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4002240
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
22 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
22FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40106
«LoFric® — 40106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «LoFric® Origo™ — 44914» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40106
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387035178
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4010640
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
06FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® Origo™ — 44914
«LoFric® Origo™ — 44914» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «LoFric® — 40106» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric® Origo™
Модель / версия
44914
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387053127
Дата версии записи
2025-12-02
Каталожный номер из записи
4491440
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40412
«LoFric® — 40412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® — 40208» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40412
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387038902
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4041240
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40208
«LoFric® — 40208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «LoFric® — 40412» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40208
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387036090
Дата версии записи
2024-12-17
Каталожный номер из записи
4020840
Длина
12 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40414
«LoFric® — 40414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «LoFric® — 40210» — «12 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40414
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387039176
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4041440
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LoFric® — 40210
«LoFric® — 40210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 дюйм»; для «LoFric® — 40414» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LoFric®
Модель / версия
40210
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387036366
Дата версии записи
2023-10-05
Каталожный номер из записи
4021040
Длина
12 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5100800
«SimPro™ Now — 5100800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SimPro™ Now — 5101200» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5100800
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031965
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
08FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5101200
«SimPro™ Now — 5101200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SimPro™ Now — 5100800» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5101200
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032023
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5101400
«SimPro™ Now — 5101400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SimPro™ Now — 5101000» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5101400
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032054
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5101000
«SimPro™ Now — 5101000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SimPro™ Now — 5101400» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5101000
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387031996
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5101600
«SimPro™ Now — 5101600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «SimPro™ Now — 5130600» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5101600
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032085
Дата версии записи
2024-12-13
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5130600
«SimPro™ Now — 5130600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Now — 5101600» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5130600
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032290
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
8 дюйм
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
06FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5101800
«SimPro™ Now — 5101800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «SimPro™ Now — 5130800» — «8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SimPro™ Now
Модель / версия
5101800
Организация-держатель записи
Wellspect AB
Код вида FDA
EZD
Первичный DI
07333387032115
Дата версии записи
2024-01-12
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
18FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SimPro™ Now — 5130800
«SimPro™ Now — 5130800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Wellspect AB. С записью связан код вида FDA EZD («Catheter, Straight»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 дюйм»; для «SimPro™ Now — 5101800» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.