Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ClearTract — 212210SPT
«ClearTract — 212210SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «ClearTract — 211410SPT» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
212210SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415185
Дата версии записи
2026-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
22Fr, 10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearTract — 211410SPT
«ClearTract — 211410SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «ClearTract — 212210SPT» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
211410SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415130
Дата версии записи
2024-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
14Fr, 10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearTract — 211605SPT
«ClearTract — 211605SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ClearTract — 211810SPT» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
211605SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415147
Дата версии записи
2024-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 5ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearTract — 211810SPT
«ClearTract — 211810SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «ClearTract — 211605SPT» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
211810SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415161
Дата версии записи
2024-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
18Fr, 10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearTract — 211610SPT
«ClearTract — 211610SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ClearTract — 212010SPT» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
211610SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415154
Дата версии записи
2024-07-12
Размерные обозначения в тексте источника
16Fr, 10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ClearTract — 212010SPT
«ClearTract — 212010SPT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SILQ Technologies Corporation. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «ClearTract — 211610SPT» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ClearTract
Модель / версия
212010SPT
Организация-держатель записи
SILQ Technologies Corporation
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
00850041415178
Дата версии записи
2026-10-27
Размерные обозначения в тексте источника
20Fr, 10ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-18
«Sunmed — 7-6515-18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-22» — «22 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-18
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483005590
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 18fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-22
«Sunmed — 7-6515-22» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-18» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-22
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483005613
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
22 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 22fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-14
«Sunmed — 7-6515-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-24» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-14
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483038024
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 14fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-24
«Sunmed — 7-6515-24» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-14» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-24
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483005620
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 24fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6513-08
«Sunmed — 7-6513-08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Sunmed — 7-6513-10» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6513-08
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483037997
Дата версии записи
2020-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
3cc, 8fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6513-10
«Sunmed — 7-6513-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Sunmed — 7-6513-08» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6513-10
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483038000
Дата версии записи
2020-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
3cc, 10fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-12
«Sunmed — 7-6515-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-16» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-12
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483038017
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 12fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sunmed — 7-6515-16
«Sunmed — 7-6515-16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SUNMED, LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «Sunmed — 7-6515-12» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sunmed
Модель / версия
7-6515-16
Организация-держатель записи
SUNMED, LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10889483038031
Дата версии записи
2020-12-04
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 16fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2101-506
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2101-506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-522» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2101-506
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400008
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
1.5cc, 6fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-522
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-522» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2101-506» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-522
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400589
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 22fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-026
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-514» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2103-026
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403108
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 26fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-514
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-026» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-514
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400503
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 14fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-022
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-516» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2103-022
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403061
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 22fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-516
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-022» — «22 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-516
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400527
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 16fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-526
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-526» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «26 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-518» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-526
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400626
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 26fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-518
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-526» — «26 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-518
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400541
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 18fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-524
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-524» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-520» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-524
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400602
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 24fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-520
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2102-524» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2102-520
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369400565
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
30cc, 20fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-016
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-024» — «24 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2103-016
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403009
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 16fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-024
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-016» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2103-024
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403085
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 24fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-018
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-020» — «20 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2103-018
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403023
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 18fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-020
«ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «ALL SILICONE FOLEY BALLOON CATHETER — 2103-018» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.