Модели — Catheter, Retention Type, Balloon · TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-014 · 17
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-014
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-008» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-014
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403764
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 14fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-008
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-014» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-008
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403702
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
3cc, 8fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-018
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-010» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-018
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403801
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 18fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-010
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-018» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-010
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403726
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
3cc, 10fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-016
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-012» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-016
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403788
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 16fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-012
«TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Sewoon Medical Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER — 2105-016» — «16 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TEMPERATURE SENSING FOLEY BALLOON CATHETER
Модель / версия
2105-012
Организация-держатель записи
Sewoon Medical Co., Ltd.
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
08806369403740
Дата версии записи
2023-08-01
Размерные обозначения в тексте источника
5cc, 12fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — STF00870
«SURGYCO — STF00870» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SURGYCO — STF00880» — «18 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SURGYCO
Модель / версия
STF00870
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10850053289238
Дата версии записи
2023-12-25
Размерные обозначения в тексте источника
5CC, 14FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SURGYCO — STF00880
«SURGYCO — STF00880» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «SURGYCO — STF00870» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SURGYCO
Модель / версия
STF00880
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10850053289252
Дата версии записи
2023-12-25
Размерные обозначения в тексте источника
5CC, 18FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgyco — STF00865
«Surgyco — STF00865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Surgyco — STF00710» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surgyco
Модель / версия
STF00865
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10850053289801
Дата версии записи
2024-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
5CC, 12FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Surgyco — STF00710
«Surgyco — STF00710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Surgyco LLC. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Surgyco — STF00865» — «12 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Surgyco
Модель / версия
STF00710
Организация-держатель записи
Surgyco LLC
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
10850053289795
Дата версии записи
2024-12-30
Размерные обозначения в тексте источника
3CC, 10FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050315
«RUSCH — IPN050315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «RUSCH — IPN050319» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050315
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704022090
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
173810-000160
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3 W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050319
«RUSCH — IPN050319» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «RUSCH — IPN050315» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050319
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704022137
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
173810-000240
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3 W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050318
«RUSCH — IPN050318» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «22 Fr»; для «RUSCH — IPN050316» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050318
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704022120
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
173810-000220
Калибр катетера
22 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3 W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050316
«RUSCH — IPN050316» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «RUSCH — IPN050318» — «22 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050316
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704022106
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
173810-000180
Калибр катетера
18 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3 W
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052896
«RUSCH — IPN052896» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,3 мм»; для «RUSCH — IPN052892» — «4,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052896
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704069675
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
662430-000220
Наружный диаметр
7,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052892
«RUSCH — IPN052892» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4,7 мм»; для «RUSCH — IPN052896» — «7,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052892
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704069637
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
662430-000140
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052895
«RUSCH — IPN052895» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,7 мм»; для «RUSCH — IPN052893» — «5,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052895
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704069668
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
662430-000200
Наружный диаметр
6,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052893
«RUSCH — IPN052893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,3 мм»; для «RUSCH — IPN052895» — «6,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052893
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704069644
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
662430-000160
Наружный диаметр
5,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050125
«RUSCH — IPN050125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «RUSCH — IPN052897» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050125
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704307968
Дата версии записи
2023-07-18
Каталожный номер из записи
170003060
Наружный диаметр
2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN052897
«RUSCH — IPN052897» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «RUSCH — IPN050125» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN052897
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704069682
Дата версии записи
2020-12-04
Каталожный номер из записи
662430-000240
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050148
«RUSCH — IPN050148» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «RUSCH — IPN053899» — «5,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050148
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704308026
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170605180
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN053899
«RUSCH — IPN053899» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,3 мм»; для «RUSCH — IPN050148» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN053899
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704105717
Дата версии записи
2024-07-18
Каталожный номер из записи
173830160
Наружный диаметр
5,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050179
«RUSCH — IPN050179» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,7 мм»; для «RUSCH — IPN050127» — «2,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050179
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704335008
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170630260
Наружный диаметр
8,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050127
«RUSCH — IPN050127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,7 мм»; для «RUSCH — IPN050179» — «8,7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050127
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704307975
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170003080
Наружный диаметр
2,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050153
«RUSCH — IPN050153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «RUSCH — IPN050129» — «3,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050153
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704308057
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170605240
Наружный диаметр
8 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050129
«RUSCH — IPN050129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,3 мм»; для «RUSCH — IPN050153» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,7 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050129
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704307982
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170003100
Наружный диаметр
3,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050142
«RUSCH — IPN050142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «RUSCH — IPN050151» — «7,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RUSCH
Модель / версия
IPN050142
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
EZL
Первичный DI
04026704307999
Дата версии записи
2025-03-18
Каталожный номер из записи
170605120
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RUSCH — IPN050151
«RUSCH — IPN050151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA EZL («Catheter, Retention Type, Balloon»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,3 мм»; для «RUSCH — IPN050142» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.