Модели — Catheter, Urethral · SpeediCath Flex Coude Pro — 20021 · 3
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20021
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20021» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20022» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20021
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932125420
Дата версии записи
2019-07-22
Длина
17,32 дюйм
Длина
44 см
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
3,3 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20022
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20021» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20022
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932125451
Дата версии записи
2019-07-22
Длина
17,32 дюйм
Длина
44 см
Калибр катетера
12 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20024
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20010» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20024
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932125482
Дата версии записи
2019-07-22
Длина
17,32 дюйм
Длина
44 см
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
4,7 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20010
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20024» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20010
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932765480
Дата версии записи
2023-11-20
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
13 дюйм
Рабочая длина катетера
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20012
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20016» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20012
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932765602
Дата версии записи
2023-11-20
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
13 дюйм
Рабочая длина катетера
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20016
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20012» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20016
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932766111
Дата версии записи
2023-11-27
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
13 дюйм
Рабочая длина катетера
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
URI-CATH — Silicone Catheter
«URI-CATH — Silicone Catheter» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Flex Coude Pro — 20014» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
URI-CATH
Модель / версия
Silicone Catheter
Организация-держатель записи
UTAH MEDICAL PRODUCTS, INC.
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
H67141980050
Дата версии записи
2019-12-18
Каталожный номер из записи
4198005
Длина
34 см
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 French
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Flex Coude Pro — 20014
«SpeediCath Flex Coude Pro — 20014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «URI-CATH — Silicone Catheter» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Flex Coude Pro
Модель / версия
20014
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932765879
Дата версии записи
2023-11-20
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
13 дюйм
Рабочая длина катетера
33 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Soft — 27016
«SpeediCath Soft — 27016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Soft — 27010» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Soft
Модель / версия
27016
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932715690
Дата версии записи
2020-11-04
Длина
13 дюйм
Длина
33 см
Калибр катетера
16 Fr
Наружный диаметр
5,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Soft — 27010
«SpeediCath Soft — 27010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Soft — 27016» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Soft
Модель / версия
27010
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932715607
Дата версии записи
2020-11-04
Длина
13 дюйм
Длина
33 см
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
3,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Soft — 27012
«SpeediCath Soft — 27012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Soft — 27014» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Soft
Модель / версия
27012
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932715638
Дата версии записи
2020-11-04
Длина
13 дюйм
Длина
33 см
Калибр катетера
12 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Soft — 27014
«SpeediCath Soft — 27014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Soft — 27012» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Soft
Модель / версия
27014
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932715669
Дата версии записи
2020-11-04
Длина
13 дюйм
Длина
33 см
Калибр катетера
14 Fr
Наружный диаметр
4,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28504
«SpeediCath Standard — 28504» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28484» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28504
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209120
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28484
«SpeediCath Standard — 28484» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28504» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28484
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209090
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28501
«SpeediCath Standard — 28501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28485» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28501
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209113
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28485
«SpeediCath Standard — 28485» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28501» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28485
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209298
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28499
«SpeediCath Standard — 28499» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28503» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28499
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209137
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28503
«SpeediCath Standard — 28503» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28499» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28503
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209229
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28481
«SpeediCath Standard — 28481» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28483» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28481
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209151
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28483
«SpeediCath Standard — 28483» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28481» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28483
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209274
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28502
«SpeediCath Standard — 28502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28486» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28502
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209212
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28486
«SpeediCath Standard — 28486» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28502» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28486
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209243
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
18 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28500
«SpeediCath Standard — 28500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28482» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28500
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209304
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28482
«SpeediCath Standard — 28482» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28500» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28482
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05701780209236
Дата версии записи
2024-04-18
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
700 ml
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28408
«SpeediCath Standard — 28408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28496» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28408
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020244
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28496
«SpeediCath Standard — 28496» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28408» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28496
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020411
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28516
«SpeediCath Standard — 28516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28410» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28516
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020534
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28410
«SpeediCath Standard — 28410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28516» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.