Модели — Catheter, Urethral · SpeediCath Standard — 28412 · 4
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SpeediCath Standard — 28412
«SpeediCath Standard — 28412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28506» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28412
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020268
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28506
«SpeediCath Standard — 28506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28412» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28506
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020480
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28414
«SpeediCath Standard — 28414» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28416» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28414
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020275
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28416
«SpeediCath Standard — 28416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28414» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28416
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020299
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
16 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28418
«SpeediCath Standard — 28418» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «18 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28494» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28418
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020305
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
18 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28494
«SpeediCath Standard — 28494» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28418» — «18 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28494
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020404
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28608
«SpeediCath Standard — 28608» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28490» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28608
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932545600
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
10,2 дюйм
Рабочая длина катетера
26 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28490
«SpeediCath Standard — 28490» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28608» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28490
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020381
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28508
«SpeediCath Standard — 28508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28492» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28508
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020497
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
2.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28492
«SpeediCath Standard — 28492» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28508» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28492
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020398
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
13,9 дюйм
Рабочая длина катетера
35 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28510
«SpeediCath Standard — 28510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28612» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28510
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020503
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28612
«SpeediCath Standard — 28612» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28510» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28612
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932545662
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
10,2 дюйм
Рабочая длина катетера
26 см
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28512
«SpeediCath Standard — 28512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28514» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28512
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020510
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
12 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28514
«SpeediCath Standard — 28514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28512» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28514
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932020527
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
14 Fr
Рабочая длина катетера
16 см
Рабочая длина катетера
6,3 дюйм
Размерные обозначения в тексте источника
4.7 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28610
«SpeediCath Standard — 28610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28606» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28610
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932545631
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
10 Fr
Рабочая длина катетера
10,2 дюйм
Рабочая длина катетера
26 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.3 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpeediCath Standard — 28606
«SpeediCath Standard — 28606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Coloplast A/S. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SpeediCath Standard — 28610» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpeediCath Standard
Модель / версия
28606
Организация-держатель записи
Coloplast A/S
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
05708932545693
Дата версии записи
2024-03-19
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
10,2 дюйм
Рабочая длина катетера
26 см
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11416
«Apogee IC — 11416» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «Apogee IC — 10610» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11416
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205240
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10610
«Apogee IC — 10610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Apogee IC — 11416» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
10610
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205103
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
10 дюйм
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10616
«Apogee IC — 10616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Apogee IC — 11226» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
10616
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205110
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11226
«Apogee IC — 11226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «Apogee IC — 10616» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11226
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205226
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11216
«Apogee IC — 11216» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «Apogee IC — 10806» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11216
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205219
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10806
«Apogee IC — 10806» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Apogee IC — 11216» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
10806
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205127
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
6 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10810
«Apogee IC — 10810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 дюйм»; для «Apogee IC — 11616» — «16 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
10810
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205134
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
10 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11616
«Apogee IC — 11616» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 дюйм»; для «Apogee IC — 10810» — «10 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11616
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205271
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11026
«Apogee IC — 11026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Apogee IC — 10816» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11026
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205196
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10816
«Apogee IC — 10816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Apogee IC — 11026» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
10816
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205141
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 11426
«Apogee IC — 11426» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «Apogee IC — 10826» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Apogee IC
Модель / версия
11426
Организация-держатель записи
HOLLISTER INCORPORATED
Код вида FDA
GBM
Первичный DI
00610075205257
Дата версии записи
2026-08-28
Длина
16 дюйм
Калибр катетера
14 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apogee IC — 10826
«Apogee IC — 10826» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — HOLLISTER INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBM («Catheter, Urethral»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Apogee IC — 11426» — «14 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.