Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
PVC Thoracic Catheters — 8008
«PVC Thoracic Catheters — 8008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8020» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8008
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130083
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
8 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
8 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8020
«PVC Thoracic Catheters — 8020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8008» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8020
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130205
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8040
«PVC Thoracic Catheters — 8040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «40 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8010» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8040
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130403
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
40 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8010
«PVC Thoracic Catheters — 8010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8040» — «40 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8010
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130106
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
10 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8032
«PVC Thoracic Catheters — 8032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «32 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8012» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8032
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130328
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
32 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
32 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8012
«PVC Thoracic Catheters — 8012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8032» — «32 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8012
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130120
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8024
«PVC Thoracic Catheters — 8024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8016» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8024
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130243
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8016
«PVC Thoracic Catheters — 8016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8024» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8016
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130168
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8028
«PVC Thoracic Catheters — 8028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «28 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8116» — «16 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8028
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130281
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
28 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
28 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8116
«PVC Thoracic Catheters — 8116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «16 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8028» — «28 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8116
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132162
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
16 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
16 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8036
«PVC Thoracic Catheters — 8036» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8112» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8036
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862130366
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
36 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
36 FR
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8112
«PVC Thoracic Catheters — 8112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8036» — «36 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8112
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132124
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8120
«PVC Thoracic Catheters — 8120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «20 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8140» — «40 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8120
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132209
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
20 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
20 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8140
«PVC Thoracic Catheters — 8140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «40 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8120» — «20 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8140
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132407
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
40 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
40 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8136
«PVC Thoracic Catheters — 8136» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «36 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8124» — «24 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8136
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132360
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
36 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
36 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8124
«PVC Thoracic Catheters — 8124» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «24 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8136» — «36 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8124
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132247
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
24 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
24 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8132
«PVC Thoracic Catheters — 8132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «32 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8128» — «28 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8132
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132322
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
32 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
32 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PVC Thoracic Catheters — 8128
«PVC Thoracic Catheters — 8128» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Atrium Medical Corporation. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «28 Fr»; для «PVC Thoracic Catheters — 8132» — «32 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PVC Thoracic Catheters
Модель / версия
8128
Организация-держатель записи
Atrium Medical Corporation
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
20650862132285
Дата версии записи
2024-04-22
Калибр катетера
28 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
28 FR
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kumar Clamp® — KC-002
«Kumar Clamp® — KC-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NASHVILLE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 см»; для «Kumar Clamp® for Single Port, Bariatrics and Robotics — KC2XL» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kumar Clamp®
Модель / версия
KC-002
Организация-держатель записи
NASHVILLE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
B361KC0020
Дата версии записи
2019-08-21
Длина
37 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 37 cm, 3.8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kumar Clamp® for Single Port, Bariatrics and Robotics — KC2XL
«Kumar Clamp® for Single Port, Bariatrics and Robotics — KC2XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NASHVILLE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Kumar Clamp® — KC-002» — «37 см». Абсолютная разница этих двух значений — 8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Kumar Clamp® for Single Port, Bariatrics and Robotics
Модель / версия
KC2XL
Организация-держатель записи
NASHVILLE SURGICAL INSTRUMENTS, LLC
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
B361KC2XL0
Дата версии записи
2019-08-21
Каталожный номер из записи
KC-2XL
Длина
45 см
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 45 cm, 3.8 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LAP CHOLANGIOGRAPHY CATHETER — 18 GAUGE x 13
«LAP CHOLANGIOGRAPHY CATHETER — 18 GAUGE x 13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «18 G»; для «PMI — PMIXLPIN» — «14 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
LAP CHOLANGIOGRAPHY CATHETER
Модель / версия
"18 GAUGE x 13"""
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
00858690006945
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
LAP-13
Размерные обозначения в тексте источника
18 GAUGE
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PMI — PMIXLPIN
«PMI — PMIXLPIN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PROGRESSIVE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 G»; для «LAP CHOLANGIOGRAPHY CATHETER — 18 GAUGE x 13» — «18 G». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PMI
Модель / версия
PMIXLPIN
Организация-держатель записи
PROGRESSIVE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
GBZ,GCJ
Первичный DI
00812608021543
Дата версии записи
2022-10-10
Размерные обозначения в тексте источника
14 gauge
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORC-A, F/G ASSY, RANFAC, 20 GA — 20 GAUGE
«ORC-A, F/G ASSY, RANFAC, 20 GA — 20 GAUGE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «ORC TYPE XL-11 — 18 GA x 11» — «18 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ORC-A, F/G ASSY, RANFAC, 20 GA
Модель / версия
20 GAUGE
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
M9796808501M0
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
ORC-A-20
Калибр иглы
20 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ORC TYPE XL-11 — 18 GA x 11
«ORC TYPE XL-11 — 18 GA x 11» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — RANFAC CORP.. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «18 G»; для «ORC-A, F/G ASSY, RANFAC, 20 GA — 20 GAUGE» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ORC TYPE XL-11
Модель / версия
"18 GA x 11"""
Организация-держатель записи
RANFAC CORP.
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
00858690006327
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
XL-11
Длина
11 дюйм
Калибр иглы
18 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAUT — IPN029600
«TAUT — IPN029600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6,5 Fr»; для «TAUT — IPN004142» — «4,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAUT
Модель / версия
IPN029600
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
14026704656414
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
20018-M57
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 FRENCH, 18 INCHES
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAUT — IPN004142
«TAUT — IPN004142» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,5 Fr»; для «TAUT — IPN029600» — «6,5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAUT
Модель / версия
IPN004142
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
04026704418640
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
18305
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FRENCH
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAUT — IPN010493
«TAUT — IPN010493» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «TAUT — IPN029596» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAUT
Модель / версия
IPN010493
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
GBZ
Первичный DI
04026704418930
Дата версии записи
2020-09-09
Каталожный номер из записи
965500
Длина
18 дюйм
Ширина
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 FRENCH
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAUT — IPN029596
«TAUT — IPN029596» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GBZ («Catheter, Cholangiography»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «TAUT — IPN010493» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,7 мм.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.