Модели — Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection · IRR-080-6F
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
IRR-080-6F
«IRR-080-6F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 см»; для «IRR-023-10F» — «23 см». Абсолютная разница этих двух значений — 57 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IRR-080-6F
Модель / версия
IRR-080-6F
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCA,DQY
Первичный DI
00607915118259
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
80 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
IRR-023-10F
«IRR-023-10F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «23 см»; для «IRR-080-6F» — «80 см». Абсолютная разница этих двух значений — 57 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
IRR-023-10F
Модель / версия
IRR-023-10F
Организация-держатель записи
APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION
Код вида FDA
GCA,DQY
Первичный DI
00607915118235
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
23 см
Калибр катетера
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpyGlass™ Discover — M00543040
«SpyGlass™ Discover — M00543040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «SpyGlass™ Discover — M00543000» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpyGlass™ Discover
Модель / версия
M00543040
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00191506013493
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр баллона
8 мм
Длина
40 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpyGlass™ Discover — M00543000
«SpyGlass™ Discover — M00543000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SpyGlass™ Discover — M00543040» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpyGlass™ Discover
Модель / версия
M00543000
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00191506013516
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр баллона
6 мм
Длина
40 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAUT — IPN007865
«TAUT — IPN007865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «86,5 см»; для «SpyGlass™ Discover — M00543010» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 46,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAUT
Модель / версия
IPN007865
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
24026704418910
Дата версии записи
2026-02-06
Каталожный номер из записи
50640
Длина
86,5 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpyGlass™ Discover — M00543010
«SpyGlass™ Discover — M00543010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «TAUT — IPN007865» — «86,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 46,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SpyGlass™ Discover
Модель / версия
M00543010
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00191506013509
Дата версии записи
2024-12-23
Диаметр баллона
7 мм
Длина
40 см
Длина баллона
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchorwire — LR1BG054
«Anchorwire — LR1BG054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «230 см»; для «Anchorwire — LR1BG043» — «203 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Anchorwire
Модель / версия
LR1BG054
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00816349011436
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
230 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Anchorwire — LR1BG043
«Anchorwire — LR1BG043» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «203 см»; для «Anchorwire — LR1BG054» — «230 см». Абсолютная разница этих двух значений — 27 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Anchorwire
Модель / версия
LR1BG043
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00816349010293
Дата версии записи
2018-03-29
Длина
203 см
Наружный диаметр
0,025 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taxi — LR1BG006
«Taxi — LR1BG006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «450 см»; для «Taxi — LR1BG007» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Taxi
Модель / версия
LR1BG006
Организация-держатель записи
Lake Region Medical
Код вида FDA
GCA
Первичный DI
00816349010491
Дата версии записи
2024-12-23
Длина
450 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Taxi — LR1BG007
«Taxi — LR1BG007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lake Region Medical. С записью связан код вида FDA GCA («Biliary Catheter For Stone Removal That May Also Allow For Irrigation And Contrast Injection»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Taxi — LR1BG006» — «450 см». Абсолютная разница этих двух значений — 190 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.