Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Disposable Instruments — 4008L, B-4008L
«Disposable Instruments — 4008L, B-4008L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,64 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001AF» — «0,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4008L, B-4008L
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000830
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 22mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001AF
«Disposable Instruments — 4001AF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4008L, B-4008L» — «0,64 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001AF
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000526
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 22mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001B
«Disposable Instruments — 4001B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,64 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4002A, B-4002A» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001B
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000540
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 22mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4002A, B-4002A
«Disposable Instruments — 4002A, B-4002A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001B» — «0,64 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4002A, B-4002A
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000601
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4002, B-4002
«Disposable Instruments — 4002, B-4002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001CF, B-4001CF» — «0,64 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4002, B-4002
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000595
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001CF, B-4001CF
«Disposable Instruments — 4001CF, B-4001CF» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,64 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4002, B-4002» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001CF, B-4001CF
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000557
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 22mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001D, B-4001D
«Disposable Instruments — 4001D, B-4001D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001CTW, B-4001CTW» — «0,64 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001D, B-4001D
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000571
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001CTW, B-4001CTW
«Disposable Instruments — 4001CTW, B-4001CTW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,64 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001D, B-4001D» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001CTW, B-4001CTW
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000564
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 22mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4001F, B-4001F
«Disposable Instruments — 4001F, B-4001F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,3 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4028B, B-4028B» — «0,6 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4001F, B-4001F
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000588
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.3 x 22mm, 4mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4028B, B-4028B
«Disposable Instruments — 4028B, B-4028B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,6 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4001F, B-4001F» — «0,3 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4028B, B-4028B
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819001110
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.6 x 22mm, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4002B, B-4002B
«Disposable Instruments — 4002B, B-4002B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4016» — «0,875 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4002B, B-4002B
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000618
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4016
«Disposable Instruments — 4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,875 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4002B, B-4002B» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4016
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000847
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.875 x 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4027A, B-4027A
«Disposable Instruments — 4027A, B-4027A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,64 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4002L, B-4002L» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4027A, B-4027A
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819001066
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 22mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4002L, B-4002L
«Disposable Instruments — 4002L, B-4002L» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4027A, B-4027A» — «0,64 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4002L, B-4002L
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000694
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4027E
«Disposable Instruments — 4027E» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Disposable Instruments — 4008, B-4008» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4027E
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819001080
Дата версии записи
2023-07-10
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4008, B-4008
«Disposable Instruments — 4008, B-4008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Disposable Instruments — 4027E» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4008, B-4008
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000823
Дата версии записи
2023-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.64 x 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4016B, B-4016B
«Disposable Instruments — 4016B, B-4016B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,4 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4036A, B-4036A» — «0,5 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4016B, B-4016B
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819000861
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.4 x 22mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 4036A, B-4036A
«Disposable Instruments — 4036A, B-4036A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «0,5 × 22 мм»; для «Disposable Instruments — 4016B, B-4016B» — «0,4 × 22 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
4036A, B-4036A
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819001141
Дата версии записи
2023-07-10
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 22mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — B-4060-NS
«Disposable Instruments — B-4060-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Disposable Instruments — 6006» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
B-4060-NS
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
10845819001605
Дата версии записи
2023-06-07
Размерные обозначения в тексте источника
0.5 x 48mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Disposable Instruments — 6006
«Disposable Instruments — 6006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OASIS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Disposable Instruments — B-4060-NS» — «изогнутое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Disposable Instruments
Модель / версия
6006
Организация-держатель записи
OASIS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00845819001370
Дата версии записи
2023-06-07
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Soft Tip Cannula - 1mm Silicone — PD223.01
«23GA Soft Tip Cannula - 1mm Silicone — PD223.01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «20GA Flexible 41GA Cannula — PD220.41» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
23GA Soft Tip Cannula - 1mm Silicone
Модель / версия
PD223.01
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307001499
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA, 1mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Flexible 41GA Cannula — PD220.41
«20GA Flexible 41GA Cannula — PD220.41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «23GA Soft Tip Cannula - 1mm Silicone — PD223.01» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
20GA Flexible 41GA Cannula
Модель / версия
PD220.41
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307001475
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge, 20GA, 41GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Flexible 41GA Cannula — PD225.41
«25GA Flexible 41GA Cannula — PD225.41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «20GA Soft Tip Cannula — PD220.00» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
25GA Flexible 41GA Cannula
Модель / версия
PD225.41
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307001536
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
25 G
Размерные обозначения в тексте источника
25 Gauge, 25GA, 41GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
20GA Soft Tip Cannula — PD220.00
«20GA Soft Tip Cannula — PD220.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «25GA Flexible 41GA Cannula — PD225.41» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Vitrectomy Infusion Sleeve - Non-Sterile — PD505.05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «20 G»; для «23GA Flexible 41GA Cannula — PD223.41» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vitrectomy Infusion Sleeve - Non-Sterile
Модель / версия
PD505.05
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307000386
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
20 G
Размерные обозначения в тексте источника
20 Gauge
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Flexible 41GA Cannula — PD223.41
«23GA Flexible 41GA Cannula — PD223.41» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «Vitrectomy Infusion Sleeve - Non-Sterile — PD505.05» — «20 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
23GA Flexible 41GA Cannula
Модель / версия
PD223.41
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307001505
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA, 41GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
23GA Soft Tip Cannula — PD223.00
«23GA Soft Tip Cannula — PD223.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «23 G»; для «25GA Soft Tip Cannula — PD225.00» — «25 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
23GA Soft Tip Cannula
Модель / версия
PD223.00
Организация-держатель записи
Peregrine Surgical, Llc
Код вида FDA
HMX
Первичный DI
00632307001482
Дата версии записи
2024-09-11
Калибр иглы
23 G
Размерные обозначения в тексте источника
23 Gauge, 23GA
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
25GA Soft Tip Cannula — PD225.00
«25GA Soft Tip Cannula — PD225.00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Peregrine Surgical, Llc. С записью связан код вида FDA HMX («Cannula, Ophthalmic»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «25 G»; для «23GA Soft Tip Cannula — PD223.00» — «23 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.