Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Agile Angler — ADM18-147
«Agile Angler — ADM18-147» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Agile Devices, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «PulseSpray — 12400103» — «260 см». Абсолютная разница этих двух значений — 130 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Agile Angler
Модель / версия
ADM18-147
Организация-держатель записи
Agile Devices, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
G544ADM18147
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
147cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — 12400103
«PulseSpray — 12400103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ANGIODYNAMICS, INC.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 см»; для «Agile Angler — ADM18-147» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 130 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
12400103
Организация-держатель записи
ANGIODYNAMICS, INC.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
H787124001030
Дата версии записи
2023-10-23
Длина
260 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — 12x40
«Chameleon — 12x40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AV MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 40 мм»; для «Chameleon — 9x40» — «9 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
12x40
Организация-держатель записи
AV MEDICAL TECHNOLOGIES LTD
Код вида FDA
KRA,LIT
Первичный DI
07290016745085
Дата версии записи
2019-08-09
Каталожный номер из записи
CH12-40-75US
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 5.9 Fr, 75 cm, 12 mm, 40 mm, 12x40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — 9x40
«Chameleon — 9x40» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AV MEDICAL TECHNOLOGIES LTD. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9 × 40 мм»; для «Chameleon — 12x40» — «12 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
9x40
Организация-держатель записи
AV MEDICAL TECHNOLOGIES LTD
Код вида FDA
KRA,LIT
Первичный DI
07290016745054
Дата версии записи
2019-08-09
Каталожный номер из записи
CH09-40-75US
Размерные обозначения в тексте источника
7Fr, 5.9 Fr, 75 cm, 9 mm, 40 mm, 9x40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Agile Angler — ADM18-130
«Agile Angler — ADM18-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Agile Devices, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Echelon — 105-5091-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Agile Angler
Модель / версия
ADM18-130
Организация-держатель записи
Agile Devices, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
G544ADM18130
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Echelon — 105-5091-150
«Echelon — 105-5091-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Agile Angler — ADM18-130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Echelon
Модель / версия
105-5091-150
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
00836462002241
Дата версии записи
2026-08-25
Длина
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124017010
«PulseSpray — H787124017010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «SOLENT OMNI — 109681-001» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124017010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013031
Дата версии записи
2025-01-28
Каталожный номер из записи
12401701
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SOLENT OMNI — 109681-001
«SOLENT OMNI — 109681-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bayer Healthcare LLC. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «PulseSpray — H787124017010» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SOLENT OMNI
Модель / версия
109681-001
Организация-держатель записи
Bayer Healthcare LLC
Код вида FDA
KRA,DXE
Первичный DI
00616258003924
Дата версии записи
2022-11-09
Каталожный номер из записи
109681
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124001010
«PulseSpray — H787124001010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «PulseSpray — H787125004120» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124001010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684012935
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12400101
Длина
145 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004120
«PulseSpray — H787125004120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «PulseSpray — H787124001010» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 55 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004120
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013185
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500412
Длина
90 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124007010
«PulseSpray — H787124007010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «PulseSpray — H787124001020» — «180 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124007010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684012997
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12400701
Длина
60 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124001020
«PulseSpray — H787124001020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «180 см»; для «PulseSpray — H787124007010» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 120 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124001020
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684012942
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12400102
Длина
180 см
Наружный диаметр
0,018 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124007020
«PulseSpray — H787124007020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «109 см»; для «PulseSpray — H787125004440» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124007020
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013000
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12400702
Длина
109 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004440
«PulseSpray — H787125004440» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «PulseSpray — H787124007020» — «109 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004440
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013505
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500444
Длина
45 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004010
«PulseSpray — H787125004010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «PulseSpray — H787124007030» — «154 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013079
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500401
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787124007030
«PulseSpray — H787124007030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «154 см»; для «PulseSpray — H787125004010» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 64 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787124007030
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013017
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12400703
Длина
154 см
Наружный диаметр
0,035 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004180
«PulseSpray — H787125004180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «PulseSpray — H787125004030» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004180
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013246
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500418
Длина
90 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004030
«PulseSpray — H787125004030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «PulseSpray — H787125004180» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004030
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013093
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500403
Длина
135 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004230
«PulseSpray — H787125004230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «PulseSpray — H787125004090» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004230
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013291
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500423
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004090
«PulseSpray — H787125004090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «PulseSpray — H787125004230» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004090
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013154
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500409
Длина
135 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004310
«PulseSpray — H787125004310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «PulseSpray — H787125004150» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004310
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013376
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500431
Длина
45 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PulseSpray — H787125004150
«PulseSpray — H787125004150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «PulseSpray — H787125004310» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 90 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
PulseSpray
Модель / версия
H787125004150
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013215
Дата версии записи
2025-01-16
Каталожный номер из записи
12500415
Длина
135 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uni-Fuse+ — H787124018460
«Uni-Fuse+ — H787124018460» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «Uni-Fuse+ — H787124018600» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uni-Fuse+
Модель / версия
H787124018460
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684023818
Дата версии записи
2024-12-31
Каталожный номер из записи
12401846
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,71 мм
Размерные обозначения в тексте источника
90cm, 10cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Uni-Fuse+ — H787124018600
«Uni-Fuse+ — H787124018600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Uni-Fuse+ — H787124018460» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Uni-Fuse+
Модель / версия
H787124018600
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684023917
Дата версии записи
2024-12-31
Каталожный номер из записи
12401860
Длина
135 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,43 мм
Размерные обозначения в тексте источника
135cm, 15cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniFuse — H787124018050
«UniFuse — H787124018050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «UniFuse — H787124018010» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UniFuse
Модель / версия
H787124018050
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013772
Дата версии записи
2025-01-03
Каталожный номер из записи
12401805
Длина
90 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,71 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniFuse — H787124018010
«UniFuse — H787124018010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «UniFuse — H787124018050» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UniFuse
Модель / версия
H787124018010
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013734
Дата версии записи
2025-01-03
Каталожный номер из записи
12401801
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,71 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniFuse — H787124018110
«UniFuse — H787124018110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «UniFuse — H787124018170» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
UniFuse
Модель / версия
H787124018110
Организация-держатель записи
Angiodynamics, Inc.
Код вида FDA
KRA
Первичный DI
15051684013833
Дата версии записи
2025-01-03
Каталожный номер из записи
12401811
Длина
135 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,71 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
UniFuse — H787124018170
«UniFuse — H787124018170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Angiodynamics, Inc.. С записью связан код вида FDA KRA («Catheter, Continuous Flush»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «UniFuse — H787124018110» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 45 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.