«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL620-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL660-404CU» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL660-404CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL620-204CU» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL640-154CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL625-204CU» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL625-204CU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter — BL640-154CU» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Scoreflex PTA Scoring Balloon Catheter
Модель / версия
BL625-204CU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LIT,PNO
Первичный DI
06934955941290
Дата версии записи
2023-06-30
Диаметр баллона
2,5 мм
Диаметр проводника
0,018 дюйм
Длина баллона
20 мм
Длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS300401502
«Finesse BTK Multicath — FS300401502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS200201002» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS300401502
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490820
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS200201002
«Finesse BTK Multicath — FS200201002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS300401502» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS200201002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490257
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS250201002
«Finesse BTK Multicath — FS250201002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS300600652» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS250201002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490264
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS300600652
«Finesse BTK Multicath — FS300600652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS250201002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS300600652
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490622
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS300201002
«Finesse BTK Multicath — FS300201002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS401001002» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS300201002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490271
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS401001002
«Finesse BTK Multicath — FS401001002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS300201002» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS401001002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490448
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
100 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS350401002
«Finesse BTK Multicath — FS350401002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS350201002» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS350401002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490332
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS350201002
«Finesse BTK Multicath — FS350201002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS350401002» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS350201002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490288
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS400201002
«Finesse BTK Multicath — FS400201002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS250401502» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS400201002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490295
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
20 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS250401502
«Finesse BTK Multicath — FS250401502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS400201002» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS250401502
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490813
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS200401002
«Finesse BTK Multicath — FS200401002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS350401502» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS200401002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490301
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
4 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS350401502
«Finesse BTK Multicath — FS350401502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS200401002» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS350401502
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490837
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS350600652
«Finesse BTK Multicath — FS350600652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS250401002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS350600652
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490639
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS250401002
«Finesse BTK Multicath — FS250401002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS350600652» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS250401002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490318
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS300401002
«Finesse BTK Multicath — FS300401002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS352251002» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS300401002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490325
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS352251002
«Finesse BTK Multicath — FS352251002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS300401002» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS352251002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490486
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
225 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS351001002
«Finesse BTK Multicath — FS351001002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS400401002» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS351001002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490431
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
100 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS400401002
«Finesse BTK Multicath — FS400401002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS351001002» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS400401002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490349
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS400401502
«Finesse BTK Multicath — FS400401502» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS200601002» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS400401502
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490844
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
40 мм
Рабочая длина катетера
150 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS200601002
«Finesse BTK Multicath — FS200601002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS400401502» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS200601002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490356
Дата версии записи
2025-03-31
Внутренний диаметр катетера
100 см
Диаметр баллона
2 мм
Длина баллона
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS250601002
«Finesse BTK Multicath — FS250601002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS400600652» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS250601002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490363
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
2,5 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS400600652
«Finesse BTK Multicath — FS400600652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS250601002» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS400600652
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490646
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
4 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
65 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS300601002
«Finesse BTK Multicath — FS300601002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS402251002» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Finesse BTK Multicath
Модель / версия
FS300601002
Организация-держатель записи
Summa Therapeutics, LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
00810017490370
Дата версии записи
2025-03-31
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
60 мм
Рабочая длина катетера
100 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Finesse BTK Multicath — FS402251002
«Finesse BTK Multicath — FS402251002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Summa Therapeutics, LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Finesse BTK Multicath — FS300601002» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.