«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-40100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-30150» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-30150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-40100» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-40120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-30220» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-30220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-40120» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CREAGH MEDICAL LIMITED. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Sublime™ Radial Access 018 RX PTA Dilatation Catheter — SRA-DC18-35120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Chameleon — CH06-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5,9 Fr»; для «Fortrex — A35HPV05080040» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH06-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
10884521812277
Дата версии записи
2025-12-15
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fortrex — A35HPV05080040
«Fortrex — A35HPV05080040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Chameleon — CH06-40-75US» — «5,9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fortrex
Модель / версия
A35HPV05080040
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684057353
Дата версии записи
2019-08-09
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03020080
«EverCross — AB35W03020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EverCross — AB35W08040080» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03020080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684038970
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
20 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W08040080
«EverCross — AB35W08040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «EverCross — AB35W03020080» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W08040080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039397
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
40 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W06060080
«EverCross — AB35W06060080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EverCross — AB35W03030080» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W06060080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039267
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
60 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03030080
«EverCross — AB35W03030080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EverCross — AB35W06060080» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03030080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684038987
Дата версии записи
2024-02-01
Длина
30 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03060080
«EverCross — AB35W03060080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EverCross — AB35W03040080» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03060080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039007
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
60 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03040080
«EverCross — AB35W03040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «EverCross — AB35W03060080» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03040080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684038994
Дата версии записи
2024-06-03
Длина
40 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03080080
«EverCross — AB35W03080080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «EverCross — AB35W10020080» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03080080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039014
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
80 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W10020080
«EverCross — AB35W10020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EverCross — AB35W03080080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W10020080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039472
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
20 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03100080
«EverCross — AB35W03100080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «EverCross — AB35W05200080» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03100080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039021
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
100 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W05200080
«EverCross — AB35W05200080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «EverCross — AB35W03100080» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W05200080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684044667
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
200 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W12040080
«EverCross — AB35W12040080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «EverCross — AB35W03120080» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W12040080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039533
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
40 мм
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03120080
«EverCross — AB35W03120080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «EverCross — AB35W12040080» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03120080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039038
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
120 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W03150080
«EverCross — AB35W03150080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «EverCross — AB35W10030080» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W03150080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039045
Дата версии записи
2024-05-02
Длина
150 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W10030080
«EverCross — AB35W10030080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «EverCross — AB35W03150080» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W10030080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039489
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
30 мм
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W04020080
«EverCross — AB35W04020080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «EverCross — AB35W08060080» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
EverCross
Модель / версия
AB35W04020080
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684039052
Дата версии записи
2024-06-07
Длина
20 мм
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
EverCross — AB35W08060080
«EverCross — AB35W08060080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «EverCross — AB35W04020080» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.