Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
NanoCross™ — AB14W025150090
«NanoCross™ — AB14W025150090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «NanoCross™ — AB14W035020150» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W025150090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00821684059432
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
150 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W035020150
«NanoCross™ — AB14W035020150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NanoCross™ — AB14W025150090» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W035020150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684059609
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030080090
«NanoCross™ — AB14W030080090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030020150» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030080090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684059517
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
80 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030020150
«NanoCross™ — AB14W030020150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030080090» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030020150
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684059487
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W035210090
«NanoCross™ — AB14W035210090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «NanoCross™ — AB14W030120090» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W035210090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT,DQY
Первичный DI
00821684059692
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
210 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NanoCross™ — AB14W030120090
«NanoCross™ — AB14W030120090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EV3, INC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «NanoCross™ — AB14W035210090» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NanoCross™
Модель / версия
AB14W030120090
Организация-держатель записи
EV3, INC
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00821684059531
Дата версии записи
2022-09-22
Длина
120 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B30120MR
«CROSPERIO RX — BD-B30120MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L30200SW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B30120MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162693
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 120 mm, 3.0 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L30200SW
«METACROSS OTW — BD-L30200SW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B30120MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L30200SW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155190
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 650 mm, 200 mm, 3.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B25120MR
«CROSPERIO RX — BD-B25120MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L40200SW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B25120MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162679
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 120 mm, 2.5 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L40200SW
«METACROSS OTW — BD-L40200SW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B25120MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L40200SW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155213
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 650 mm, 200 mm, 4.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B20120MR
«CROSPERIO RX — BD-B20120MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L50200SW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B20120MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162655
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 120 mm, 2.0 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L50200SW
«METACROSS OTW — BD-L50200SW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B20120MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L50200SW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155237
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 650 mm, 200 mm, 5.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L30020MW
«METACROSS OTW — BD-L30020MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B15120MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L30020MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155299
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 900 mm, 20 mm, 3.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B15120MR
«CROSPERIO RX — BD-B15120MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L30020MW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B15120MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162631
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 120 mm, 1.5 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B40080MR
«CROSPERIO RX — BD-B40080MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L40020MW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B40080MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162617
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 80 mm, 4.0 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L40020MW
«METACROSS OTW — BD-L40020MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B40080MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L40020MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155312
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 900 mm, 20 mm, 4.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSPERIO RX — BD-B35080MR
«CROSPERIO RX — BD-B35080MR» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,5 Fr, 4 Fr»; для «METACROSS OTW — BD-L50020MW» — «5 Fr, 5,4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSPERIO RX
Модель / версия
BD-B35080MR
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162594
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inch, 4 Fr, 3.5 Fr, 900 mm, 80 mm, 3.5 mm, 0.014 inches, 0.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
METACROSS OTW — BD-L50020MW
«METACROSS OTW — BD-L50020MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr, 5,4 Fr»; для «CROSPERIO RX — BD-B35080MR» — «3,5 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
METACROSS OTW
Модель / версия
BD-L50020MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778155336
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 inch, 5 Fr, 5.4 Fr, 900 mm, 20 mm, 5.0 mm, 0.035 inches, 0.89 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F60060MW
«CROSSTELLA OTW — BD-F60060MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,3 Fr, 5 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F25200LW» — «3,9 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F60060MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778160798
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 Fr, 4.3 Fr, 900 mm, 60 mm, 6.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F25200LW
«CROSSTELLA OTW — BD-F25200LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 4 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F60060MW» — «4,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F25200LW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162273
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 Fr, 3.9 Fr, 1500 mm, 200 mm, 2.5 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F60080MW
«CROSSTELLA OTW — BD-F60080MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,3 Fr, 5 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F20200LW» — «3,9 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F60080MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778160910
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 Fr, 4.3 Fr, 900 mm, 80 mm, 6.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F20200LW
«CROSSTELLA OTW — BD-F20200LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 4 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F60080MW» — «4,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F20200LW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162259
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 Fr, 3.9 Fr, 1500 mm, 200 mm, 2.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F60100MW
«CROSSTELLA OTW — BD-F60100MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,3 Fr, 5 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F25150LW» — «3,9 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F60100MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778161030
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 Fr, 4.3 Fr, 900 mm, 100 mm, 6.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F25150LW
«CROSSTELLA OTW — BD-F25150LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 4 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F60100MW» — «4,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F25150LW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162150
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 Fr, 3.9 Fr, 1500 mm, 150 mm, 2.5 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F50120MW
«CROSSTELLA OTW — BD-F50120MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,3 Fr, 5 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F20150LW» — «3,9 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F50120MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778161139
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 Fr, 4.3 Fr, 900 mm, 120 mm, 5.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F20150LW
«CROSSTELLA OTW — BD-F20150LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 4 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F50120MW» — «4,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F20150LW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162136
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 Fr, 3.9 Fr, 1500 mm, 150 mm, 2.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F25120LW
«CROSSTELLA OTW — BD-F25120LW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «3,9 Fr, 4 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F60120MW» — «4,3 Fr, 5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F25120LW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778162037
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 4 Fr, 3.9 Fr, 1500 mm, 120 mm, 2.5 mm, 0.018 inches, 0.46 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CROSSTELLA OTW — BD-F60120MW
«CROSSTELLA OTW — BD-F60120MW» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KANEKA CORPORATION. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4,3 Fr, 5 Fr»; для «CROSSTELLA OTW — BD-F25120LW» — «3,9 Fr, 4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CROSSTELLA OTW
Модель / версия
BD-F60120MW
Организация-держатель записи
KANEKA CORPORATION
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
04540778161153
Дата версии записи
2019-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
0.018 inch, 5 Fr, 4.3 Fr, 900 mm, 120 mm, 6.0 mm, 0.018 inches, 0.46 mm