Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
RapidCross™ — A14BX030080170
«RapidCross™ — A14BX030080170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030120090» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030080170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756789
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
80 мм
Рабочая длина катетера
170 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030120090
«RapidCross™ — A14BX030120090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030080170» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030120090
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756819
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
120 мм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030100090
«RapidCross™ — A14BX030100090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030150090» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030100090
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756796
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
100 мм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030150090
«RapidCross™ — A14BX030150090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030100090» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030150090
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756833
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
150 мм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030100170
«RapidCross™ — A14BX030100170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030150170» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030100170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756802
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
100 мм
Рабочая длина катетера
170 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030150170
«RapidCross™ — A14BX030150170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «RapidCross™ — A14BX030100170» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030150170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756840
Дата версии записи
2024-03-15
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
150 мм
Рабочая длина катетера
170 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX035210090
«RapidCross™ — A14BX035210090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «90 см»; для «RapidCross™ — A14BX030210170» — «170 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX035210090
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000757014
Дата версии записи
2024-03-15
Длина баллона
210 мм
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 - 3.0 MM, 4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RapidCross™ — A14BX030210170
«RapidCross™ — A14BX030210170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Рабочая длина катетера». Для этого исполнения указано «170 см»; для «RapidCross™ — A14BX035210090» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 80 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RapidCross™
Модель / версия
A14BX030210170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
00763000756864
Дата версии записи
2024-03-15
Длина баллона
210 мм
Рабочая длина катетера
170 см
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 3.0 - 2.5 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH09-40-75US
«Chameleon — CH09-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Chameleon — CH10-40-75US» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH09-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
10884521812307
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Chameleon — CH10-40-75US
«Chameleon — CH10-40-75US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mozarc Medical US LLC. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Chameleon — CH09-40-75US» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Chameleon
Модель / версия
CH10-40-75US
Организация-держатель записи
Mozarc Medical US LLC
Код вида FDA
LIT,KRA
Первичный DI
10884521812314
Дата версии записи
2025-12-23
Длина
40 мм
Калибр катетера
5,9 Fr
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-40S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-40S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Ebony 0.018"" PTA OTW Catheter — PC063_50-60US» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0808_00-40S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547456
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 40 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ebony 0.018"" PTA OTW Catheter — PC063_50-60US
«Ebony 0.018"" PTA OTW Catheter — PC063_50-60US» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-40S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Ebony 0.018"" PTA OTW Catheter"
Модель / версия
PC063_50-60US
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403540167
Дата версии записи
2021-07-02
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.50 x 60mm, 150cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-20S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-80S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0807_00-20S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547395
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 X 20 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-80S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-80S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-20S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PH0808_00-80S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547654
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 80 MM, 75 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-40S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-40S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-100S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0807_00-40S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547401
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 X 40 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-100S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0808_00-100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-40S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PH0808_00-100S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547661
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 100 MM, 75 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-20S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-60S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PH0809_00-20S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547678
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
9 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 X 20 MM, 75 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-60S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-60S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-20S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0807_00-60S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547418
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 X 60 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-40S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-40S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-80S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PH0809_00-40S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547685
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
9 мм
Длина баллона
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 X 40 MM, 75 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-80S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-80S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-40S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0807_00-80S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547425
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 X 80 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-100S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-60S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0807_00-100S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547432
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
7 мм
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.00 X 100 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-60S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PH0809_00-60S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0807_00-100S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PH0809_00-60S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547692
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
9 мм
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 X 60 MM, 75 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-20S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-60S» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0808_00-20S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547449
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 20 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-60S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-60S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-20S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0808_00-60S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547463
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 60 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-80S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-80S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-100S» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0808_00-80S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547470
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 80 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-100S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина баллона». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0808_00-80S» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0808_00-100S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547487
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
8 мм
Длина баллона
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.00 X 100 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0809_00-20S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0809_00-20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PG0804_00-20S» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
"Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter"
Модель / версия
PJ0809_00-20S
Организация-держатель записи
NATEC MEDICAL LTD
Код вида FDA
LIT
Первичный DI
06091403547494
Дата версии записи
2025-03-18
Диаметр баллона
9 мм
Длина баллона
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.00 X 20 MM, 50 CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PG0804_00-20S
«Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PG0804_00-20S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NATEC MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA LIT («Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Amethyst HP PTA OTW 0.035"" catheter — PJ0809_00-20S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.