Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · BioFlo — 45812 · 16
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
BioFlo — 45812
«BioFlo — 45812» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 45888» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45812
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458120
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45888
«BioFlo — 45888» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45812» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45888
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458880
Дата версии записи
2021-06-17
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-045
«BioFlo — 75-045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «229 psi»; для «BioFlo — 45814» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-045
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750450
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
229 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45814
«BioFlo — 45814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «BioFlo — 75-045» — «229 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45814
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458140
Дата версии записи
2023-01-13
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M161367
«Xcela — 60M161367» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45-816» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M161367
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1613670
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45-816
«BioFlo — 45-816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 60M161367» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45-816
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458160
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45817
«BioFlo — 45817» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 60M010564» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45817
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458170
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M010564
«BioFlo — 60M010564» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45817» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M010564
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0105640
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45831
«BioFlo — 45831» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 60M081082» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45831
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458310
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M081082
«BioFlo — 60M081082» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45831» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M081082
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0810820
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45832
«BioFlo — 45832» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 45841» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45832
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458320
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45841
«BioFlo — 45841» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45832» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45841
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458410
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45834
«BioFlo — 45834» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «BioFlo — 75-044» — «229 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45834
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458340
Дата версии записи
2023-01-13
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-044
«BioFlo — 75-044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «229 psi»; для «BioFlo — 45834» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-044
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750440
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
229 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45837
«BioFlo — 45837» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45886» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45837
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458370
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45886
«BioFlo — 45886» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 45837» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45886
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458860
Дата версии записи
2021-06-17
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45842
«BioFlo — 45842» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — pkm1803413s» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45842
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458420
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — pkm1803413s
«BioFlo — pkm1803413s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 45842» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
pkm1803413s
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965PKM1803413S0
Дата версии записи
2024-03-25
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45844
«BioFlo — 45844» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — PKM1220227S» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45844
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458440
Дата версии записи
2023-01-13
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — PKM1220227S
«BioFlo — PKM1220227S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 45844» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
PKM1220227S
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965PKM1220227S0
Дата версии записи
2024-03-25
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45893
«BioFlo — 45893» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45880» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45893
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458930
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45880
«BioFlo — 45880» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 45893» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45880
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458800
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45894
«BioFlo — 45894» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 75031» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45894
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965458940
Дата версии записи
2023-01-13
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,05 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75031
«BioFlo — 75031» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 45894» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75031
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750310
Дата версии записи
2021-08-16
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75032
«BioFlo — 75032» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 45954» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75032
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750320
Дата версии записи
2021-08-16
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45954
«BioFlo — 45954» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 75032» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45954
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965459540
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45955
«BioFlo — 45955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 75034» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45955
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965459550
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75034
«BioFlo — 75034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45955» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.