Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · BioFlo — 45959 · 17
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
BioFlo — 45959
«BioFlo — 45959» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 45967» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45959
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965459590
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 45967
«BioFlo — 45967» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 45959» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
45967
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965459670
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-058
«BioFlo — 75-058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «214 psi»; для «BioFlo — 46-025» — «172 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-058
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750580
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
214 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-025
«BioFlo — 46-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «172 psi»; для «BioFlo — 75-058» — «214 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-025
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS,PND
Первичный DI
H965460250
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
172 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-059
«BioFlo — 75-059» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «221 psi»; для «BioFlo — 46-026» — «168 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-059
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750590
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
221 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,94 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-026
«BioFlo — 46-026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «168 psi»; для «BioFlo — 75-059» — «221 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-026
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS,PND
Первичный DI
H965460260
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
168 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-027
«BioFlo — 46-027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «181 psi»; для «BioFlo — 75-057» — «229 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-027
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS,PND
Первичный DI
H965460270
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
181 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-057
«BioFlo — 75-057» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «229 psi»; для «BioFlo — 46-027» — «181 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-057
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750570
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
229 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-063
«BioFlo — 75-063» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «214 psi»; для «BioFlo — 46-028» — «153 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-063
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750630
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
214 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 46-028
«BioFlo — 46-028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «153 psi»; для «BioFlo — 75-063» — «214 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
46-028
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS,PND
Первичный DI
H965460280
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
153 psi
Длина
20 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela; BioFlo; Vaxcel — 60M183713
«Xcela; BioFlo; Vaxcel — 60M183713» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 60M010433» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela; BioFlo; Vaxcel
Модель / версия
60M183713
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1837130
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M010433
«BioFlo — 60M010433» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela; BioFlo; Vaxcel — 60M183713» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M010433
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0104330
Дата версии записи
2023-01-16
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75013
«BioFlo — 75013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 60M010434» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75013
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750130
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M010434
«BioFlo — 60M010434» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «BioFlo — 75013» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M010434
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0104340
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M032721
«BioFlo — 60M032721» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 75033» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M032721
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0327210
Дата версии записи
2022-12-28
Длина
55 см
Калибр катетера
3 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75033
«BioFlo — 75033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 60M032721» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75033
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750330
Дата версии записи
2021-08-16
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M050191
«BioFlo — 60M050191» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «BioFlo — 75039» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M050191
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0501910
Дата версии записи
2023-01-16
Длина
55 см
Калибр катетера
3 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75039
«BioFlo — 75039» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 60M050191» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75039
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750390
Дата версии записи
2021-06-17
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,94 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, nitinol
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M140861
«BioFlo — 60M140861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «BioFlo — 60M122026» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M140861
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1408610
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 60M122026
«BioFlo — 60M122026» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «BioFlo — 60M140861» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
60M122026
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1220260
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-046
«BioFlo — 75-046» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «221 psi»; для «BioFlo — 75-052» — «268 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-046
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750460
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
221 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-052
«BioFlo — 75-052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «268 psi»; для «BioFlo — 75-046» — «221 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-052
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750520
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
268 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-048
«BioFlo — 75-048» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «220 psi»; для «BioFlo — 75-054» — «223 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-048
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750480
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
220 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-054
«BioFlo — 75-054» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «223 psi»; для «BioFlo — 75-048» — «220 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-054
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750540
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
223 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,02 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-050
«BioFlo — 75-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «214 psi»; для «BioFlo — 75-055» — «268 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-050
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750500
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
214 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BioFlo — 75-055
«BioFlo — 75-055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «268 psi»; для «BioFlo — 75-050» — «214 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
BioFlo
Модель / версия
75-055
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750550
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
268 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — PKM700018S
«Navilyst Medical — PKM700018S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Navilyst Medical — PKM61057571S» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Navilyst Medical
Модель / версия
PKM700018S
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965PKM700018S0
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Navilyst Medical — PKM61057571S
«Navilyst Medical — PKM61057571S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Navilyst Medical — PKM700018S» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.