Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · Xcela — 60M021684 · 18
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Xcela — 60M021684
«Xcela — 60M021684» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Xcela — 60M033561» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M021684
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0216840
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M033561
«Xcela — 60M033561» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 60M021684» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M033561
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H74960M0335610
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25101
«Xcela — 25101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45711» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25101
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251010
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45711
«Xcela — 45711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25101» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45711
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457110
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25103
«Xcela — 25103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45737» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25103
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251030
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45737
«Xcela — 45737» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25103» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45737
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457370
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45717
«Xcela — 45717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25105» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45717
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457170
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25105
«Xcela — 25105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45717» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25105
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251050
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45716
«Xcela — 45716» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25106» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45716
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457160
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25106
«Xcela — 25106» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45716» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25106
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251060
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25108
«Xcela — 25108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45732» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25108
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251080
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,94 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45732
«Xcela — 45732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25108» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45732
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457320
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45745
«Xcela — 45745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 25109» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45745
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457450
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25109
«Xcela — 25109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45745» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25109
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251090
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25120
«Xcela — 25120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 75-069» — «236 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25120
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251200
Дата версии записи
2021-02-19
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,05 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75-069
«Xcela — 75-069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «236 psi»; для «Xcela — 25120» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75-069
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750690
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
236 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75-068
«Xcela — 75-068» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «272 psi»; для «Xcela — 25121» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75-068
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750680
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
272 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25121
«Xcela — 25121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 75-068» — «272 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25121
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251210
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75004
«Xcela — 75004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 25123» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75004
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750040
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,94 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25123
«Xcela — 25123» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 75004» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25123
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251230
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25125
«Xcela — 25125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 75003» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25125
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251250
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75003
«Xcela — 75003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 25125» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75003
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750030
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 25129
«Xcela — 25129» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 45678» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
25129
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965251290
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45678
«Xcela — 45678» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 25129» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45678
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
M001456780
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45731
«Xcela — 45731» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 45701» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45731
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457310
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45701
«Xcela — 45701» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Xcela — 45731» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45701
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457010
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,05 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45652
«Xcela — 45652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Xcela — 45702» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45652
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
M001456520
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45702
«Xcela — 45702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Xcela — 45652» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.