Модели — Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days · Xcela — 75002 · 19
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Xcela — 75002
«Xcela — 75002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45704» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75002
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750020
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,68 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45704
«Xcela — 45704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 75002» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45704
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457040
Дата версии записи
2021-02-19
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
3 Fr
Наружный диаметр
1,05 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45664
«Xcela — 45664» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «300 psi»; для «Xcela — 45712» — «325 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45664
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
M001456640
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
300 psi
Длина
45 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45712
«Xcela — 45712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «325 psi»; для «Xcela — 45664» — «300 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45712
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457120
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45741
«Xcela — 45741» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Xcela — 55712» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45741
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457410
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55712
«Xcela — 55712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Xcela — 45741» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55712
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557120
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45742
«Xcela — 45742» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Xcela — 60M130903» — «3 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45742
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457420
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M130903
«Xcela — 60M130903» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «3 Fr»; для «Xcela — 45742» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M130903
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1309030
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
3 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 45744
«Xcela — 45744» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Xcela — 60M163391» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
45744
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965457440
Дата версии записи
2023-06-22
Давление
325 psi
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
triple lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M163391
«Xcela — 60M163391» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Xcela — 45744» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M163391
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1633910
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M210375
«Xcela — 60M210375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 55711» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M210375
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M2103750
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55711
«Xcela — 55711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Xcela — 60M210375» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55711
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557110
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Наружный диаметр
1,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M110912
«Xcela — 60M110912» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Xcela — 55717» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M110912
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1109120
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55717
«Xcela — 55717» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 60M110912» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55717
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557170
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M011121
«Xcela — 60M011121» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Xcela — 55731» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M011121
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0111210
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
4 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55731
«Xcela — 55731» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 60M011121» — «4 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55731
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557310
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55732
«Xcela — 55732» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Xcela — 60M193583» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55732
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557320
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,75 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M193583
«Xcela — 60M193583» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Xcela — 55732» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M193583
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1935830
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
45 см
Калибр катетера
4 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M193584
«Xcela — 60M193584» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 см»; для «Xcela — 55737» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M193584
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1935840
Дата версии записи
2024-03-25
Длина
45 см
Калибр катетера
5 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 55737
«Xcela — 55737» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Xcela — 60M193584» — «45 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
55737
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965557370
Дата версии записи
2023-06-22
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,95 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M011122
«Xcela — 60M011122» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Xcela — 60M140423» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M011122
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M0111220
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 60M140423
«Xcela — 60M140423» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Xcela — 60M011122» — «5 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
60M140423
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H96560M1404230
Дата версии записи
2021-02-19
Длина
55 см
Калибр катетера
6 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75-071
«Xcela — 75-071» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «271 psi»; для «Xcela — 75-070» — «233 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75-071
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750710
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
271 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,94 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Xcela — 75-070
«Xcela — 75-070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NAVILYST MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Давление». Для этого исполнения указано «233 psi»; для «Xcela — 75-071» — «271 psi».
Уточняют, относится ли величина к рабочей, номинальной или предельной характеристике.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Xcela
Модель / версия
75-070
Организация-держатель записи
NAVILYST MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
H965750700
Дата версии записи
2024-03-25
Давление
233 psi
Длина
55 см
Калибр иглы
21 G
Калибр катетера
5 Fr
Наружный диаметр
1,73 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoMagic — 3539-2660
«NeoMagic — 3539-2660» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 см»; для «NeoMagic — 1942-1640» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NeoMagic
Модель / версия
3539-2660
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339352526600
Дата версии записи
2025-07-22
Каталожный номер из записи
3525-2660
Длина
60 см
Калибр катетера
3,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
3.5Fr, 60cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoMagic — 1942-1640
«NeoMagic — 1942-1640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «NeoMagic — 3539-2660» — «60 см». Абсолютная разница этих двух значений — 20 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NeoMagic
Модель / версия
1942-1640
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339194216400
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
40 см
Калибр катетера
1,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.9Fr, 40CM
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoMagic — 1943-1625
«NeoMagic — 1943-1625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «NeoMagic — 355-70» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
NeoMagic
Модель / версия
1943-1625
Организация-держатель записи
Neo Medical Inc.
Код вида FDA
LJS
Первичный DI
B339194316250
Дата версии записи
2025-07-22
Длина
25 см
Калибр катетера
1,9 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
1.9Fr, 25cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
single lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeoMagic — 355-70
«NeoMagic — 355-70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Neo Medical Inc.. С записью связан код вида FDA LJS («Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «NeoMagic — 1943-1625» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.