Модели — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous · Sapphire NC Plus — 240-183-2U · 32
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Sapphire NC Plus — 240-183-2U
«Sapphire NC Plus — 240-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 225-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
240-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916953
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 225-103-2U
«Sapphire NC Plus — 225-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 240-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
225-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916625
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 232-183-2U
«Sapphire NC Plus — 232-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 225-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
232-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916809
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 225-123-2U
«Sapphire NC Plus — 225-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 232-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
225-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916632
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 225-153-2U
«Sapphire NC Plus — 225-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Sapphire NC Plus — 227-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
225-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916649
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
16 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 227-083-2U
«Sapphire NC Plus — 227-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 225-153-2U» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
227-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916663
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 245-083-2U
«Sapphire NC Plus — 245-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 227-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
245-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955934568
Дата версии записи
2019-11-05
Длина
8 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 227-103-2U
«Sapphire NC Plus — 227-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 245-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
227-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916670
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 227-123-2U
«Sapphire NC Plus — 227-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 235-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
227-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916687
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 235-083-2U
«Sapphire NC Plus — 235-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 227-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
235-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916816
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 227-153-2U
«Sapphire NC Plus — 227-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 230-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
227-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916694
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 230-183-2U
«Sapphire NC Plus — 230-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 227-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
230-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916755
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 245-123-2U
«Sapphire NC Plus — 245-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 230-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
245-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955934582
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 230-103-2U
«Sapphire NC Plus — 230-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 245-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
230-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916724
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 235-183-2U
«Sapphire NC Plus — 235-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 230-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
235-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916854
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 230-123-2U
«Sapphire NC Plus — 230-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 235-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
230-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916731
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 232-083-2U
«Sapphire NC Plus — 232-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 230-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
232-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916762
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 230-153-2U
«Sapphire NC Plus — 230-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 232-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
230-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916748
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 232-103-2U
«Sapphire NC Plus — 232-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 245-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
232-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916779
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 245-153-2U
«Sapphire NC Plus — 245-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 232-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
245-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955934599
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 232-123-2U
«Sapphire NC Plus — 232-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 237-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
232-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916786
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 237-083-2U
«Sapphire NC Plus — 237-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 232-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
237-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916861
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 235-103-2U
«Sapphire NC Plus — 235-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 245-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
235-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916823
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 245-183-2U
«Sapphire NC Plus — 245-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 235-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
245-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955934605
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 237-153-2U
«Sapphire NC Plus — 237-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 235-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
237-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916892
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 235-123-2U
«Sapphire NC Plus — 235-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 237-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
235-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916830
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 250-083-2U
«Sapphire NC Plus — 250-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 237-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
250-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955934612
Дата версии записи
2023-06-30
Длина
8 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 237-103-2U
«Sapphire NC Plus — 237-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 250-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.