Модели — Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous · Sapphire II Pro — 230-123-5UU · 31
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Sapphire II Pro — 230-123-5UU
«Sapphire II Pro — 230-123-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire II Pro — 225-303-5UU» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
230-123-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942327
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 225-303-5UU
«Sapphire II Pro — 225-303-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sapphire II Pro — 230-123-5UU» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
225-303-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942273
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 235-153-5UU
«Sapphire II Pro — 235-153-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire II Pro — 227-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
235-153-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942402
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 227-103-5UU
«Sapphire II Pro — 227-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 235-153-5UU» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
227-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942280
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 230-103-5UU
«Sapphire II Pro — 230-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 235-203-5UU» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
230-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942310
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 235-203-5UU
«Sapphire II Pro — 235-203-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Sapphire II Pro — 230-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
235-203-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942419
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 232-103-5UU
«Sapphire II Pro — 232-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 235-303-5UU» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
232-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942365
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 235-303-5UU
«Sapphire II Pro — 235-303-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Sapphire II Pro — 232-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
235-303-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942426
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 240-153-5UU
«Sapphire II Pro — 240-153-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire II Pro — 235-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
240-153-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942440
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 235-103-5UU
«Sapphire II Pro — 235-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 240-153-5UU» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
235-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942396
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 240-103-5UU
«Sapphire II Pro — 240-103-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire II Pro — 240-203-5UU» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
240-103-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942433
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire II Pro — 240-203-5UU
«Sapphire II Pro — 240-203-5UU» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Sapphire II Pro — 240-103-5UU» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire II Pro
Модель / версия
240-203-5UU
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX,LIT
Первичный DI
06934955942457
Дата версии записи
2023-06-29
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 220-083-2U
«Sapphire NC Plus — 220-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 225-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
220-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916519
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 225-183-2U
«Sapphire NC Plus — 225-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 220-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
225-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916656
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 220-103-2U
«Sapphire NC Plus — 220-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 240-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
220-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916526
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 240-123-2U
«Sapphire NC Plus — 240-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 220-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
240-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916939
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 232-153-2U
«Sapphire NC Plus — 232-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 220-123-2U» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
232-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916793
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 220-123-2U
«Sapphire NC Plus — 220-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Sapphire NC Plus — 232-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
220-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916533
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 220-153-2U
«Sapphire NC Plus — 220-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 227-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
220-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916540
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 227-183-2U
«Sapphire NC Plus — 227-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 220-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
227-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916700
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 222-123-2U
«Sapphire NC Plus — 222-123-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Sapphire NC Plus — 220-183-2U» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
222-123-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916588
Дата версии записи
2019-10-07
Высота
12 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 220-183-2U
«Sapphire NC Plus — 220-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Sapphire NC Plus — 222-123-2U» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
220-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916557
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 240-153-2U
«Sapphire NC Plus — 240-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 222-103-2U» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
240-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916946
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 222-103-2U
«Sapphire NC Plus — 222-103-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Sapphire NC Plus — 240-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
222-103-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916571
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 230-083-2U
«Sapphire NC Plus — 230-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 222-153-2U» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
230-083-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916717
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
8 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 222-153-2U
«Sapphire NC Plus — 222-153-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Sapphire NC Plus — 230-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
222-153-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916595
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 222-183-2U
«Sapphire NC Plus — 222-183-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Sapphire NC Plus — 225-083-2U» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sapphire NC Plus
Модель / версия
222-183-2U
Организация-держатель записи
OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
06934955916601
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
18 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sapphire NC Plus — 225-083-2U
«Sapphire NC Plus — 225-083-2U» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OrbusNeich Medical (ShenZhen) Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Sapphire NC Plus — 222-183-2U» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.