«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15225N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20225N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20225N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15225N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15250N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20250N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20250N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15250N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20275N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15275N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15275N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20275N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20300N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15300N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15300N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20300N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15325N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20325N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20325N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15325N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15350N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20350N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20350N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15350N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15375N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20375N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20375N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15375N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20400N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15400N» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R15400N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter — 75R20400N» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ NC RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
75R15400N
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917021050
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06400S» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020008
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06150S» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020091
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,75 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06200S» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020084
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06375S» — «3,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020015
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06350S» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020022
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06225S» — «2,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020077
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,5 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06325S» — «3,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020039
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06250S» — «2,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,75 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020060
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,75 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06300S» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020046
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R06275S» — «2,75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R06300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020053
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
6 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30150S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020107
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10150S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.