Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30200S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020114
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10200S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020619
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30225S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020121
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10225S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020626
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30250S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020138
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10250S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020633
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10275S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020640
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30275S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020145
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10300S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020657
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30300S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020152
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30325S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020169
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10325S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020664
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30350S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020176
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10350S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020671
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10375S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020688
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30375S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020183
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30400S» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R10400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020190
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R30400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R10400S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R30400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020695
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12150S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020503
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25150S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020206
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12200S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020510
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25200S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020213
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12225S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020527
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25225S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020220
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12250S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020534
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25250S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020237
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12275S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020541
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25275S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.