Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25300S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020251
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12300S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020558
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12325S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020565
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25325S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020268
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25350S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020275
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12350S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020572
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12375S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020589
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25375S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020282
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25400S» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R12400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020299
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R25400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R12400S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R25400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020596
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20150S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020305
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20150S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15150S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20150S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020404
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20200S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020312
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20200S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20200S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15200S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20200S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020411
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15225S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020428
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15225S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15225S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20225S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15225S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020329
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15250S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020435
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15250S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15250S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20250S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15250S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020336
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20275S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020343
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20275S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20275S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15275S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20275S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020442
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20300S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020350
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20300S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20300S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15300S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20300S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020459
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15325S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020466
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15325S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15325S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20325S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15325S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020367
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20350S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020374
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20350S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20350S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15350S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20350S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020473
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15375S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20375S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020480
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15375S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15375S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20375S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.