Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20400S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R15400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020398
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20400S
«Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R20400S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TACTX MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter — 85R15400S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Empira™ RX PTCA Dilatation Catheter
Модель / версия
85R20400S
Организация-держатель записи
TACTX MEDICAL, INC.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00812917020497
Дата версии записи
2019-10-07
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914589
«CHOCOLATE — IPN914589» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914596» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914589
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105402
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2010 RX
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914596
«CHOCOLATE — IPN914596» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914589» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914596
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105471
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3015 RX
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914591
«CHOCOLATE — IPN914591» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914590» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914591
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105426
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2020 RX
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914590
«CHOCOLATE — IPN914590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914591» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914590
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105419
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2015 RX
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914592
«CHOCOLATE — IPN914592» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914597» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914592
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105433
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2510 RX
Длина
10 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914597
«CHOCOLATE — IPN914597» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914592» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914597
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105488
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3020 RX
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914594
«CHOCOLATE — IPN914594» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914593» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914594
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105457
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2520 RX
Длина
20 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914593
«CHOCOLATE — IPN914593» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914594» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914593
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105440
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-2515 RX
Длина
15 мм
Наружный диаметр
2,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914599
«CHOCOLATE — IPN914599» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914595» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914599
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105501
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3515 RX
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914595
«CHOCOLATE — IPN914595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914599» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914595
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105464
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3010 RX
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914598
«CHOCOLATE — IPN914598» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914600» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914598
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105495
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3510 RX
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CHOCOLATE — IPN914600
«CHOCOLATE — IPN914600» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TELEFLEX INCORPORATED. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CHOCOLATE — IPN914598» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
CHOCOLATE
Модель / версия
IPN914600
Организация-держатель записи
TELEFLEX INCORPORATED
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
10841156105518
Дата версии записи
2021-04-16
Каталожный номер из записи
CX14-140-3520 RX
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF30A
«FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF30A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Verge Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF50A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System
Модель / версия
FF30A
Организация-держатель записи
Verge Medical, Inc.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00810219610071
Дата версии записи
2026-06-01
Диаметр баллона
3 мм
Длина баллона
8 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.0mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF50A
«FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF50A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Verge Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF30A» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System
Модель / версия
FF50A
Организация-держатель записи
Verge Medical, Inc.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00810219610118
Дата версии записи
2026-06-01
Диаметр баллона
5 мм
Длина баллона
12 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
5.0mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF35A
«FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF35A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Verge Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «3,5 мм»; для «FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF45A» — «4,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System
Модель / версия
FF35A
Организация-держатель записи
Verge Medical, Inc.
Код вида FDA
LOX
Первичный DI
00810219610088
Дата версии записи
2026-06-01
Диаметр баллона
3,5 мм
Длина баллона
8 мм
Длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF45A
«FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF45A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Verge Medical, Inc.. С записью связан код вида FDA LOX («Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «4,5 мм»; для «FLASH Flex Aorto-Ostial Angioplasty System — FF35A» — «3,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.