Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
ViperWire, Advance — VPR-GW-14
«ViperWire, Advance — VPR-GW-14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «335 см»; для «Fogarty — 160245F» — «50 см». Абсолютная разница этих двух значений — 285 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViperWire, Advance
Модель / версия
VPR-GW-14
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005077
Дата версии записи
2025-12-25
Каталожный номер из записи
72023-01
Длина
335 см
Размерные обозначения в тексте источника
335CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fogarty — 160245F
«Fogarty — 160245F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Becton, Dickinson And Company. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 см»; для «ViperWire, Advance — VPR-GW-14» — «335 см». Абсолютная разница этих двух значений — 285 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Fogarty
Модель / версия
160245F
Организация-держатель записи
Becton, Dickinson And Company
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00885403530596
Дата версии записи
2026-09-14
Длина
50 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6001
«FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardio Flow, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6002» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System
Модель / версия
H6001
Организация-держатель записи
Cardio Flow, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00850040691030
Дата версии записи
2024-07-01
Размерные обозначения в тексте источника
5Fr, 150 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6002
«FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardio Flow, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System — H6001» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FreedomFlow Orbital Circumferential Atherectomy System
Модель / версия
H6002
Организация-держатель записи
Cardio Flow, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00850040691054
Дата версии записи
2024-07-01
Размерные обозначения в тексте источника
6Fr, 135 cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stealth — DBE-150
«Stealth — DBE-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-150SOLID145» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stealth
Модель / версия
DBE-150
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005015
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
70056-01
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 0.070 inches, 0.014 inches, 145 cm, 15 mm, 1.50 mm, 1.50MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP-150SOLID145
«Diamondback Peripheral — DBP-150SOLID145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Stealth — DBE-150» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-150SOLID145
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005237
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10011
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 0.063 inches, 0.014 inches, 145 cm, 10 mm, 1.50 mm, 1.50MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP-125MICRO60
«Diamondback Peripheral — DBP-125MICRO60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID200» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-125MICRO60
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005206
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10001
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 0.053 inches, 0.012 inches, 60 cm, 7 mm, 1.25 mm, 1.25MM, 60CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID200
«Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-125MICRO60» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Diamondback Peripheral — DBP-150SOLID200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID60» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID60» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-150SOLID200» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-125SOLID60
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005213
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10002
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 0.053 inches, 0.012 inches, 60 cm, 10 mm, 1.25 mm, 1.25MM, 60CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID145
«Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-175SOLID180» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-125SOLID145
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005244
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10012
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 0.052 inches, 0.014 inches, 145 cm, 7 mm, 1.25 mm, 1.25MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP-175SOLID180
«Diamondback Peripheral — DBP-175SOLID180» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-125SOLID145» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-175SOLID180
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005374
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10029-03
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 0.069 inches, 0.014 inches, 180 cm, 30 mm, 1.75 mm, 1.75mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP–150CLASS145
«Diamondback Peripheral — DBP–150CLASS145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «5 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP–200SOLID145» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP–150CLASS145
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005251
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10016
Размерные обозначения в тексте источника
5 Fr, 0.063 inches, 0.014 inches, 145 cm, 15 mm, 1.50 mm, 1.50MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP–200SOLID145
«Diamondback Peripheral — DBP–200SOLID145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP–150CLASS145» — «5 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
«Diamondback Peripheral — DBP-CART-125MIC75» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «4 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP–200CLASS145» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP-CART-125MIC75
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005961
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10031-05
Размерные обозначения в тексте источника
4 Fr, 0.052 inches, 0.014 inches, 75 cm, 7 mm, 1.25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Diamondback Peripheral — DBP–200CLASS145
«Diamondback Peripheral — DBP–200CLASS145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Diamondback Peripheral — DBP-CART-125MIC75» — «4 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Diamondback Peripheral
Модель / версия
DBP–200CLASS145
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005268
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10017
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 0.079 inches, 0.014 inches, 145 cm, 20 mm, 2.00 mm, 2.00MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Extended Length ViperWire Advance — VPR-GW-EL14
«Extended Length ViperWire Advance — VPR-GW-EL14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «475 см»; для «ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT14» — «335 см». Абсолютная разница этих двух значений — 140 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Extended Length ViperWire Advance
Модель / версия
VPR-GW-EL14
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005459
Дата версии записи
2025-12-25
Каталожный номер из записи
7-10035-01
Длина
475 см
Размерные обозначения в тексте источника
475cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT14
«ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «335 см»; для «Extended Length ViperWire Advance — VPR-GW-EL14» — «475 см». Абсолютная разница этих двух значений — 140 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViperWire Advance FlexTip
Модель / версия
VPR-GW-FT14
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005312
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10026-01
Длина
335 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inches, 335CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stealth — PRD-SC30-225
«Stealth — PRD-SC30-225» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «Stealth — PRD-SC30-200» — «6 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stealth
Модель / версия
PRD-SC30-225
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005343
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
70056-07
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 0.089 inches, 0.014 inches, 145 cm, 30 mm, 2.25 mm, 2.25MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stealth — PRD-SC30-200
«Stealth — PRD-SC30-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Stealth — PRD-SC30-225» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Stealth
Модель / версия
PRD-SC30-200
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005053
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
70056-06
Размерные обозначения в тексте источника
6 Fr, 0.079 inches, 0.014 inches, 145 cm, 30 mm, 2.00 mm, 2.00MM, 145CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViperWire — VPR-GW-200
«ViperWire — VPR-GW-200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 см»; для «ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT18» — «335 см». Абсолютная разница этих двух значений — 135 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViperWire
Модель / версия
VPR-GW-200
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005220
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10004
Длина
200 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.012 inches, 0.014 inches, 200CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT18
«ViperWire Advance FlexTip — VPR-GW-FT18» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Cardiovascular Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «335 см»; для «ViperWire — VPR-GW-200» — «200 см». Абсолютная разница этих двух значений — 135 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ViperWire Advance FlexTip
Модель / версия
VPR-GW-FT18
Организация-держатель записи
Cardiovascular Systems, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
10852528005329
Дата версии записи
2025-12-15
Каталожный номер из записи
7-10026-02
Длина
335 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.014 inches, 0.018 inches, 335CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HawkOne™ — H1-LS
«HawkOne™ — H1-LS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «107 см»; для «HawkOne™ — H1-M» — «129 см». Абсолютная разница этих двух значений — 22 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HawkOne™
Модель / версия
H1-LS
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968486
Дата версии записи
2026-02-16
Длина
107 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HawkOne™ — H1-M
«HawkOne™ — H1-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «129 см»; для «HawkOne™ — H1-LS» — «107 см». Абсолютная разница этих двух значений — 22 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HawkOne™
Модель / версия
H1-M
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968332
Дата версии записи
2026-02-16
Длина
129 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HawkOne™ — H1-S
«HawkOne™ — H1-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «HawkOne™ — H1-LX» — «104 см». Абсолютная разница этих двух значений — 41 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HawkOne™
Модель / версия
H1-S
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968356
Дата версии записи
2026-02-16
Длина
145 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HawkOne™ — H1-LX
«HawkOne™ — H1-LX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «104 см»; для «HawkOne™ — H1-S» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 41 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HawkOne™
Модель / версия
H1-LX
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968509
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
104 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk — P4033
«SilverHawk — P4033» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,2 см»; для «SilverHawk — P4030» — «2,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk
Модель / версия
P4033
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684043233
Дата версии записи
2023-04-17
Длина
7,2 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk — P4030
«SilverHawk — P4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,6 см»; для «SilverHawk — P4033» — «7,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4,6 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.