Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
SilverHawk — P4034
«SilverHawk — P4034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,2 см»; для «SilverHawk — P4052» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk
Модель / версия
P4034
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684043226
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
2,2 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk — P4052
«SilverHawk — P4052» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «SilverHawk — P4034» — «2,2 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,8 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk
Модель / версия
P4052
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684044599
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
6 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk — P4028
«SilverHawk — P4028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «2,6 см»; для «SilverHawk — P4044» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk
Модель / версия
P4028
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684043240
Дата версии записи
2023-04-17
Длина
2,6 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk — P4044
«SilverHawk — P4044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «SilverHawk — P4028» — «2,6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3,4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk
Модель / версия
P4044
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684043295
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
6 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk™ — P4055
«SilverHawk™ — P4055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «104 см»; для «TurboHawk™ — THS-LS-C» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 98 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk™
Модель / версия
P4055
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968431
Дата версии записи
2023-08-30
Длина
104 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ — THS-LS-C
«TurboHawk™ — THS-LS-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «SilverHawk™ — P4055» — «104 см». Абсолютная разница этих двух значений — 98 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
THS-LS-C
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684065785
Дата версии записи
2018-12-03
Длина
6 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk — TH-LX-M
«TurboHawk — TH-LX-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «TurboHawk — TH-LS-M» — «6 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk
Модель / версия
TH-LX-M
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684047149
Дата версии записи
2024-05-02
Длина
9 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk — TH-LS-M
«TurboHawk — TH-LS-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 см»; для «TurboHawk — TH-LX-M» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk
Модель / версия
TH-LS-M
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684047156
Дата версии записи
2024-04-26
Длина
6 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ — THS-SS-CL
«TurboHawk™ — THS-SS-CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 см»; для «TurboHawk™ — THS-LX-C» — «9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 136 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
THS-SS-CL
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968202
Дата версии записи
2023-08-30
Длина
145 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ — THS-LX-C
«TurboHawk™ — THS-LX-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «9 см»; для «TurboHawk™ — THS-SS-CL» — «145 см». Абсолютная разница этих двух значений — 136 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
THS-LX-C
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684074008
Дата версии записи
2018-08-01
Длина
9 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ — THS-SS-C
«TurboHawk™ — THS-SS-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,9 см»; для «TurboHawk™ — THS-SX-C» — «5,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
THS-SS-C
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684065815
Дата версии записи
2019-01-14
Длина
3,9 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ — THS-SX-C
«TurboHawk™ — THS-SX-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Covidien LP. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5,9 см»; для «TurboHawk™ — THS-SS-C» — «3,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
THS-SX-C
Организация-держатель записи
Covidien LP
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00821684065853
Дата версии записи
2018-07-23
Длина
5,9 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4001-0000
«Auryon — EXM-4001-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4010-0000» — «225 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4001-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590066
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,51 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4010-0000
«Auryon — EXM-4010-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «225 см»; для «Auryon — EXM-4001-0000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4010-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590301
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
225 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4011-0000
«Auryon — EXM-4011-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «225 см»; для «Auryon — EXM-4002-0000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4011-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590318
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
225 см
Наружный диаметр
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4002-0000
«Auryon — EXM-4002-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4011-0000» — «225 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4002-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590073
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,97 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4003-0000
«Auryon — EXM-4003-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Auryon — EXM-4013-H000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4003-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590080
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
135 см
Наружный диаметр
2,04 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.0 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4013-H000
«Auryon — EXM-4013-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4003-0000» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4013-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590356
Дата версии записи
2026-09-04
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,81 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4014-H000
«Auryon — EXM-4014-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4004-0000» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4014-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590370
Дата версии записи
2026-09-04
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,31 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4004-0000
«Auryon — EXM-4004-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Auryon — EXM-4014-H000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4004-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590097
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
110 см
Наружный диаметр
2,37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4001-H000
«Auryon — EXM-4001-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4004-H000» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4001-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590141
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4004-H000
«Auryon — EXM-4004-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Auryon — EXM-4001-H000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4004-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590172
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
110 см
Наружный диаметр
2,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2.35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4003-H000
«Auryon — EXM-4003-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 см»; для «Auryon — EXM-4002-H000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4003-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590165
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
135 см
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4002-H000
«Auryon — EXM-4002-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4003-H000» — «135 см». Абсолютная разница этих двух значений — 15 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4002-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590158
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0.9mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4012-H000
«Auryon — EXM-4012-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4010-H000» — «225 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4012-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590325
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4010-H000
«Auryon — EXM-4010-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «225 см»; для «Auryon — EXM-4012-H000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4010-H000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590288
Дата версии записи
2026-09-11
Внутренний диаметр
0,014 дюйм
Длина
225 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4012-0000
«Auryon — EXM-4012-0000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Auryon — EXM-4011-H000» — «225 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Auryon
Модель / версия
EXM-4012-0000
Организация-держатель записи
EXIMO MEDICAL LTD
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
07290017590332
Дата версии записи
2026-09-11
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
1.7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Auryon — EXM-4011-H000
«Auryon — EXM-4011-H000» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — EXIMO MEDICAL LTD. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «225 см»; для «Auryon — EXM-4012-0000» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 75 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.