Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TurboHawk™ — TH-LX-M
«TurboHawk™ — TH-LX-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «104 см»; для «SilverHawk™ — P4030» — «132 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™
Модель / версия
TH-LX-M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968424
Дата версии записи
2018-08-16
Длина
104 см
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
2,7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk™ — P4030
«SilverHawk™ — P4030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 см»; для «TurboHawk™ — TH-LX-M» — «104 см». Абсолютная разница этих двух значений — 28 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk™
Модель / версия
P4030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968462
Дата версии записи
2023-08-30
Длина
132 см
Калибр катетера
7 Fr
Наружный диаметр
2,3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk™ — P4044
«SilverHawk™ — P4044» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «129 см»; для «SilverHawk™ — P4028» — «132 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk™
Модель / версия
P4044
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968479
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
129 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SilverHawk™ — P4028
«SilverHawk™ — P4028» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «132 см»; для «SilverHawk™ — P4044» — «129 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SilverHawk™
Модель / версия
P4028
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00643169968455
Дата версии записи
2018-07-06
Длина
132 см
Калибр катетера
6 Fr
Наружный диаметр
1,9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
.36 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ Plus — THP-S
«TurboHawk™ Plus — THP-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «TurboHawk™ Plus — THP-LX» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™ Plus
Модель / версия
THP-S
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00763000402419
Дата версии записи
2021-10-04
Диаметр баллона
2,2 мм
Длина
145 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ Plus — THP-LX
«TurboHawk™ Plus — THP-LX» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «TurboHawk™ Plus — THP-S» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™ Plus
Модель / версия
THP-LX
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00763000402358
Дата версии записи
2021-10-04
Диаметр баллона
2,6 мм
Длина
104 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ Plus — THP-LS
«TurboHawk™ Plus — THP-LS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «TurboHawk™ Plus — THP-M» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™ Plus
Модель / версия
THP-LS
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00763000402372
Дата версии записи
2021-10-04
Диаметр баллона
2,6 мм
Длина
107 см
Калибр катетера
7 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TurboHawk™ Plus — THP-M
«TurboHawk™ Plus — THP-M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Диаметр баллона». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «TurboHawk™ Plus — THP-LS» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TurboHawk™ Plus
Модель / версия
THP-M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00763000402396
Дата версии записи
2021-10-04
Диаметр баллона
2,2 мм
Длина
129 см
Калибр катетера
6 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
0.36MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy System — PD24130K
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy System — PD24130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy Catheter — P15149» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy System
Модель / версия
PD24130K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003593
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy Catheter — P15149
«Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy Catheter — P15149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy System — PD24130K» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P15149
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003463
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy System — P15149K
«Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy System — P15149K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD24130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy System
Модель / версия
P15149K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003531
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
1,5 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD24130
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD24130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 1.5mm x 149cm 4F Atherectomy System — P15149K» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Pre-Deflected Atherectomy Catheter
Модель / версия
PD24130
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003524
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy Catheter — P18130
«Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy Catheter — P18130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,8 мм»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy Catheter — P22130» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P18130
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003470
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy Catheter — P22130
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy Catheter — P22130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy Catheter — P18130» — «1,8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P22130
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003494
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy System — P18149K
«Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy System — P18149K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy System — P18130K» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy System
Модель / версия
P18149K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003555
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
1,8 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy System — P18130K
«Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy System — P18130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy System — P18149K» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.8mm x 130cm 5F Atherectomy System
Модель / версия
P18130K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003548
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
1,8 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy Catheter — P18149
«Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy Catheter — P18149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy System — PD22130K» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P18149
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003487
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
1,8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy System — PD22130K
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy System — PD22130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 1.8mm x 149cm 5F Atherectomy Catheter — P18149» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy System
Модель / версия
PD22130K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003586
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy System — P22130K
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy System — P22130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy System — P22149K» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy System
Модель / версия
P22130K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003562
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy System — P22149K
«Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy System — P22149K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Atherectomy System — P22130K» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy System
Модель / версия
P22149K
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003579
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD22130
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD22130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy Catheter — P22149» — «149 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy Catheter
Модель / версия
PD22130
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003517
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy Catheter — P22149
«Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy Catheter — P22149» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «149 см»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Pre-Deflected Atherectomy Catheter — PD22130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 19 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 149cm 6F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P22149
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003500
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
149 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo Tandem™ — 472-110AA
«Turbo Tandem™ — 472-110AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 417-156» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo Tandem™
Модель / версия
472-110AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020231
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
472-110
Длина
110 см
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 417-156
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 417-156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Turbo Tandem™ — 472-110AA» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
417-156
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024741
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 425-011
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 425-011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «112 см»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 410-152» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 38 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
425-011
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024789
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
112 см
Наружный диаметр
2,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 410-152
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 410-152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 425-011» — «112 см». Абсолютная разница этих двух значений — 38 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
410-152
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024697
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
150 см
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 423-001
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 423-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-151» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
423-001
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024772
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
125 см
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-151
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 423-001» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.