Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-159
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-159» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,45 мм»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 420-006» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,55 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
414-159
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024727
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
150 см
Наружный диаметр
1,45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 420-006
«Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 420-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter — 414-159» — «1,45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,55 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
420-006
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132024758
Дата версии записи
2024-07-31
Длина
150 см
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 425-011AA
«Turbo-Elite™ — 425-011AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,6 мм»; для «Turbo-Elite™ — 410-152AA» — «0,97 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,63 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
425-011AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020187
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
425-011
Наружный диаметр
2,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 410-152AA
«Turbo-Elite™ — 410-152AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «0,97 мм»; для «Turbo-Elite™ — 425-011AA» — «2,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,63 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
410-152AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020095
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
410-152
Наружный диаметр
0,97 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 423-001AA
«Turbo-Elite™ — 423-001AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Turbo-Elite™ — 414-159AA» — «1,45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
423-001AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020170
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
423-001
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 414-159AA
«Turbo-Elite™ — 414-159AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,45 мм»; для «Turbo-Elite™ — 423-001AA» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,85 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
414-159AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020125
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
414-159
Наружный диаметр
1,45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 417-152AA
«Turbo-Elite™ — 417-152AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,73 мм»; для «Turbo-Elite™ — 420-006AA» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,27 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
417-152AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020132
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
417-152
Наружный диаметр
1,73 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Elite™ — 420-006AA
«Turbo-Elite™ — 420-006AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Turbo-Elite™ — 417-152AA» — «1,73 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,27 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Elite™
Модель / версия
420-006AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132020156
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
420-006
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 423-050
«Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 423-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 см»; для «Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 420-050» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
423-050
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132029951
Дата версии записи
2024-10-21
Внутренний диаметр
0,018 дюйм
Длина
125 см
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 420-050
«Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 420-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter — 423-050» — «125 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Power Laser Atherectomy Catheter
Модель / версия
420-050
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132029944
Дата версии записи
2024-10-21
Внутренний диаметр
0,018 дюйм
Длина
150 см
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Power™ — 420-050AA
«Turbo-Power™ — 420-050AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Turbo-Power™ — 423-050AA» — «2,3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Power™
Модель / версия
420-050AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132025366
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
420-050
Наружный диаметр
2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Turbo-Power™ — 423-050AA
«Turbo-Power™ — 423-050AA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,3 мм»; для «Turbo-Power™ — 420-050AA» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Turbo-Power™
Модель / версия
423-050AA
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00813132025397
Дата версии записи
2021-10-26
Каталожный номер из записи
423-050
Наружный диаметр
2,3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Rotarex™S 6 F x 110 cm — 80236
«SET Rotarex™S 6 F x 110 cm — 80236» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SET Rotarex™S 8 F x 85 cm — 80238» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SET Rotarex™S 6 F x 110 cm
Модель / версия
80236
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
MCW,DQX
Первичный DI
07640142811855
Дата версии записи
2026-08-17
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
110 см
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 270cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Rotarex™S 8 F x 85 cm — 80238
«SET Rotarex™S 8 F x 85 cm — 80238» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SET Rotarex™S 6 F x 110 cm — 80236» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SET Rotarex™S 8 F x 85 cm
Модель / версия
80238
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
MCW,DQX
Первичный DI
07640142811879
Дата версии записи
2026-08-18
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
85 см
Размерные обозначения в тексте источника
85 cm, 220cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Rotarex™S 8 F x 110 cm — 80239
«SET Rotarex™S 8 F x 110 cm — 80239» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «SET Rotarex™S 6 F x 135 cm — 80237» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SET Rotarex™S 8 F x 110 cm
Модель / версия
80239
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
MCW,DQX
Первичный DI
07640142811886
Дата версии записи
2026-08-17
Калибр катетера
8 Fr
Рабочая длина катетера
110 см
Размерные обозначения в тексте источника
110 cm, 270cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SET Rotarex™S 6 F x 135 cm — 80237
«SET Rotarex™S 6 F x 135 cm — 80237» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Straub Medical AG. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «SET Rotarex™S 8 F x 110 cm — 80239» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
SET Rotarex™S 6 F x 135 cm
Модель / версия
80237
Организация-держатель записи
Straub Medical AG
Код вида FDA
MCW,DQX
Первичный DI
07640142811862
Дата версии записи
2026-08-18
Калибр катетера
6 Fr
Рабочая длина катетера
135 см
Размерные обозначения в тексте источника
135 cm, 320 cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy System — P24130K
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy System — P24130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy Catheter — PD22130» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy System
Модель / версия
P24130K
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225002978
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy Catheter — PD22130
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy Catheter — PD22130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy System — P24130K» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy Catheter
Модель / версия
PD22130
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225002985
Дата версии записи
2025-03-27
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy Catheter — P24130
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy Catheter — P24130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,4 мм»; для «Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy System — PD22130K» — «2,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy Catheter
Модель / версия
P24130
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225002961
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy System — PD22130K
«Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy System — PD22130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «2,2 мм»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Atherectomy Catheter — P24130» — «2,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.2mm x 130cm 6F Deflecting Atherectomy System
Модель / версия
PD22130K
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225002992
Дата версии записи
2025-03-27
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,2 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy Catheter — PD24130
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy Catheter — PD24130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy Catheter — PD24127» — «127 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy Catheter
«Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy Catheter — PD24127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 см»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy Catheter — PD24130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy Catheter
Модель / версия
PD24127
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225002633
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
127 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24130K
«Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24130K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24127K» — «127 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy System
Модель / версия
PD24130K
Организация-держатель записи
Volcano Atheromed, Inc.
Код вида FDA
MCW
Первичный DI
00845225003197
Дата версии записи
2025-03-27
Длина
130 см
Наружный диаметр
2,4 мм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24127K
«Phoenix 2.4mm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24127K» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Volcano Atheromed, Inc.. С записью связан код вида FDA MCW («Catheter, Peripheral, Atherectomy»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «127 см»; для «Phoenix 2.4mm x 130cm 7F Deflecting Atherectomy System — PD24130K» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 3 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.