Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Bridge™ Occlusion Balloon — 590-001
«Bridge™ Occlusion Balloon — 590-001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spectranetics Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 см»; для «ECLIPSE 2L — ECL2L6x7SN» — «160 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bridge™ Occlusion Balloon
Модель / версия
590-001
Организация-держатель записи
Spectranetics Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00813132023263
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ECLIPSE 2L — ECL2L6x7SN
«ECLIPSE 2L — ECL2L6x7SN» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BALT USA LLC. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 см»; для «Bridge™ Occlusion Balloon — 590-001» — «90 см». Абсолютная разница этих двух значений — 70 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
ECLIPSE 2L
Модель / версия
ECL2L6x7SN
Организация-держатель записи
BALT USA LLC
Код вида FDA
MJN,DQY
Первичный DI
00818053022937
Дата версии записи
2023-12-04
Внутренний диаметр катетера
0,016 дюйм
Длина
160 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FOGARTY — 620405F
«FOGARTY — 620405F» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Becton, Dickinson And Company. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «Amplatzer™ — 9-SB-024» — «70 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
FOGARTY
Модель / версия
620405F
Организация-держатель записи
Becton, Dickinson And Company
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00885403530640
Дата версии записи
2026-09-16
Длина
40 см
Размерные обозначения в тексте источника
40CM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-SB-024
«Amplatzer™ — 9-SB-024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 см»; для «FOGARTY — 620405F» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 30 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-SB-024
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00811806011523
Дата версии записи
2024-01-31
Длина
70 см
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COBRA-OS® — F01P1
«COBRA-OS® — F01P1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Front Line Medical Technologies Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «64,9 см»; для «Sniper — SBC0629-130» — «130 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
COBRA-OS®
Модель / версия
F01P1
Организация-держатель записи
Front Line Medical Technologies Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
10628678061054
Дата версии записи
2026-09-18
Диаметр баллона
25 мм
Длина
64,9 см
Длина наконечника баллонного катетера
6,4 см
Наружный диаметр
1,35 мм
Рабочая длина катетера
55 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper — SBC0629-130
«Sniper — SBC0629-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 см»; для «COBRA-OS® — F01P1» — «64,9 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65,1 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper
Модель / версия
SBC0629-130
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008018
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper — SBC0629-150
«Sniper — SBC0629-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Sniper — SBC0629-110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper
Модель / версия
SBC0629-150
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008025
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper — SBC0629-110
«Sniper — SBC0629-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Sniper — SBC0629-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper
Модель / версия
SBC0629-110
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008001
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 см
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® — SBC0629-KTP-130
«Sniper® — SBC0629-KTP-130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Sniper — SBC0629-STR-165» — «прямое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper®
Модель / версия
SBC0629-KTP-130
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008070
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
130 см
Размерные обозначения в тексте источника
130cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper — SBC0629-STR-165
«Sniper — SBC0629-STR-165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Sniper® — SBC0629-KTP-130» — «угловое».
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper
Модель / версия
SBC0629-STR-165
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008414
Дата версии записи
2025-07-02
Рабочая длина катетера
165 см
Размерные обозначения в тексте источника
165cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® — SBC0629-KTP-110
«Sniper® — SBC0629-KTP-110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 см»; для «Sniper® — SBC0629-KTP-150» — «150 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper®
Модель / версия
SBC0629-KTP-110
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008063
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 см
Размерные обозначения в тексте источника
110cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Sniper® — SBC0629-KTP-150
«Sniper® — SBC0629-KTP-150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Embolx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 см»; для «Sniper® — SBC0629-KTP-110» — «110 см». Абсолютная разница этих двух значений — 40 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Sniper®
Модель / версия
SBC0629-KTP-150
Организация-держатель записи
Embolx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853359008087
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 см
Размерные обозначения в тексте источника
150cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual lumen, angled
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperFormTM — 104-4715
«HyperFormTM — 104-4715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7 × 15 мм»; для «HyperFormTM — 104-4153» — «3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperFormTM
Модель / версия
104-4715
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005792
Дата версии записи
2025-12-11
Размерные обозначения в тексте источника
7X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperFormTM — 104-4153
«HyperFormTM — 104-4153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 15 мм»; для «HyperFormTM — 104-4715» — «7 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperFormTM
Модель / версия
104-4153
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005174
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
3X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperFormTM — 104-4420
«HyperFormTM — 104-4420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 мм»; для «HyperFormTM — 104-4415» — «4 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperFormTM
Модель / версия
104-4420
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005471
Дата версии записи
2025-12-11
Размерные обозначения в тексте источника
4X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperFormTM — 104-4415
«HyperFormTM — 104-4415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 15 мм»; для «HyperFormTM — 104-4420» — «4 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperFormTM
Модель / версия
104-4415
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005419
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
4X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4370
«HyperForm — 104-4370» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HyperGlide — 104-4127» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4370
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004603
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
7 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4127
«HyperGlide — 104-4127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HyperForm — 104-4370» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 13 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4127
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004146
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4470
«HyperForm — 104-4470» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HyperForm — 104-4715» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4470
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004184
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
7 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4715
«HyperForm — 104-4715» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperForm — 104-4470» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4715
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004689
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4770
«HyperForm — 104-4770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HyperForm — 104-4153» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4770
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004207
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
7 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4153
«HyperForm — 104-4153» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperForm — 104-4770» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4153
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004627
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4415
«HyperForm — 104-4415» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperForm — 104-4420» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4415
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004641
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperForm — 104-4420
«HyperForm — 104-4420» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HyperForm — 104-4415» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperForm
Модель / версия
104-4420
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004665
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlideTM — 104-4515
«HyperGlideTM — 104-4515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 15 мм»; для «HyperGlideTM — 104-4127» — «4 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlideTM
Модель / версия
104-4515
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005617
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
5X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlideTM — 104-4127
«HyperGlideTM — 104-4127» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4 × 20 мм»; для «HyperGlideTM — 104-4515» — «5 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlideTM
Модель / версия
104-4127
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536004986
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
4X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlideTM — 104-4315
«HyperGlideTM — 104-4315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3 × 15 мм»; для «HyperGlideTM — 104-4520» — «5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlideTM
Модель / версия
104-4315
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00847536005297
Дата версии записи
2025-11-27
Размерные обозначения в тексте источника
3X15MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlideTM — 104-4520
«HyperGlideTM — 104-4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5 × 20 мм»; для «HyperGlideTM — 104-4315» — «3 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковое число в единицах Fr и G нельзя считать одинаковым диаметром. У French наружный диаметр в миллиметрах равен числу Fr, делённому на три; шкала Gauge устроена иначе.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.