Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
HyperGlide — 104-4112
«HyperGlide — 104-4112» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperGlide — 104-4132» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4112
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004115
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4132
«HyperGlide — 104-4132» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HyperGlide — 104-4112» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4132
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004177
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4113
«HyperGlide — 104-4113» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HyperGlide — 104-4315» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4113
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004122
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4315
«HyperGlide — 104-4315» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperGlide — 104-4113» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4315
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004559
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4520
«HyperGlide — 104-4520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «HyperGlide — 104-4515» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4520
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004481
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4515
«HyperGlide — 104-4515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HyperGlide — 104-4520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4515
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004467
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4310
«HyperGlide — 104-4310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HyperGlide — 104-4530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4310
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004542
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HyperGlide — 104-4530
«HyperGlide — 104-4530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Micro Therapeutics, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «HyperGlide — 104-4310» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
HyperGlide
Модель / версия
104-4530
Организация-держатель записи
Micro Therapeutics, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00836462004580
Дата версии записи
2023-12-04
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
RenovoCath — 009003 rev 4
«RenovoCath — 009003 rev 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Renovorx, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «6 Fr»; для «Bridge Plus occlusion balloon — 590-002» — «12 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
RenovoCath
Модель / версия
009003 rev 4
Организация-держатель записи
Renovorx, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00851994005003
Дата версии записи
2023-12-04
Каталожный номер из записи
MMRC120-DB-1111
Диаметр проводника
0,014 дюйм
Калибр совместимого интродьюсера
6 Fr
Наружный диаметр
0,076 дюйм
Рабочая длина катетера
86 см
Конструктивные обозначения в тексте источника
multi-lumen
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Bridge Plus occlusion balloon — 590-002
«Bridge Plus occlusion balloon — 590-002» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Philips Image Guided Therapy Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «12 Fr»; для «RenovoCath — 009003 rev 4» — «6 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Bridge Plus occlusion balloon
Модель / версия
590-002
Организация-держатель записи
Philips Image Guided Therapy Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00810060550816
Дата версии записи
2025-10-17
Диаметр баллона
29 мм
Длина баллона
80 мм
Калибр совместимого интродьюсера
12 Fr
Рабочая длина катетера
90 см
Размерные обозначения в тексте источника
0.035 Inch
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitale — VITB08
«Vitale — VITB08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QXMEDICAL. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Vitale — VITB10» — «10 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vitale
Модель / версия
VITB08
Организация-держатель записи
QXMEDICAL
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853892004119
Дата версии записи
2023-12-04
Длина баллона
80 мм
Длина катетера
90 см
Калибр совместимого интродьюсера
8 Fr
Профиль прохождения
8 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vitale — VITB10
«Vitale — VITB10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — QXMEDICAL. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр совместимого интродьюсера». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «Vitale — VITB08» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Vitale
Модель / версия
VITB10
Организация-держатель записи
QXMEDICAL
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00853892004126
Дата версии записи
2023-12-04
Длина баллона
80 мм
Длина катетера
90 см
Калибр совместимого интродьюсера
10 Fr
Профиль прохождения
10 Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-SB-034
«Amplatzer™ — 9-SB-034» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «Amplatzer™ — 9-SB-018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-SB-034
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00811806011530
Дата версии записи
2024-01-31
Длина
70 см
Наружный диаметр
34 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-SB-018
«Amplatzer™ — 9-SB-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Amplatzer™ — 9-SB-034» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-SB-018
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00811806011516
Дата версии записи
2024-01-31
Длина
70 см
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSFORM — M003SSC03050
«TRANSFORM — M003SSC03050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «TRANSFORM — M003SRC03100» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRANSFORM
Модель / версия
M003SSC03050
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
07613327004717
Дата версии записи
2024-10-28
Каталожный номер из записи
SSC0305
Длина
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSFORM — M003SRC03100
«TRANSFORM — M003SRC03100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TRANSFORM — M003SSC03050» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRANSFORM
Модель / версия
M003SRC03100
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
07613327004410
Дата версии записи
2024-10-28
Каталожный номер из записи
SRC0310
Длина
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSFORM — M003SSC04070
«TRANSFORM — M003SSC04070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «TRANSFORM — M003SRC03150» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRANSFORM
Модель / версия
M003SSC04070
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
07613327004694
Дата версии записи
2024-10-28
Каталожный номер из записи
SSC0407
Длина
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRANSFORM — M003SRC03150
«TRANSFORM — M003SRC03150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: катетер.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TRANSFORM — M003SSC04070» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TRANSFORM
Модель / версия
M003SRC03150
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
07613327004427
Дата версии записи
2024-10-28
Каталожный номер из записи
SRC0315
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE Molding Occlusion Balloon Catheter — MOB37
«GORE Molding Occlusion Balloon Catheter — MOB37» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-6045» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE Molding Occlusion Balloon Catheter
Модель / версия
MOB37
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
00733132639489
Дата версии записи
2026-10-19
Калибр катетера
10 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
90 cm, 10-37 mm, 10mm, 37mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-6045
«TAPAS® Catheter — 91-6045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «GORE Molding Occlusion Balloon Catheter — MOB37» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-6045
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819160451
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 4.5 mm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 96-1010
«TAPAS® Catheter — 96-1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 100-1010» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
96-1010
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819610101
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 100-1010
«TAPAS® Catheter — 100-1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 96-1010» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
100-1010
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110010101
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 96-4525
«TAPAS® Catheter — 96-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 100-4525» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
96-4525
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819645251
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
135 cm, 2.5 mm, 4.5 mm, 8 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 100-4525
«TAPAS® Catheter — 100-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 96-4525» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
100-4525
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110045251
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
135 cm, 2.5 mm, 4.5 mm, 10 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 100-6060
«TAPAS® Catheter — 100-6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 96-6060» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
100-6060
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110060601
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
10 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 96-6060
«TAPAS® Catheter — 96-6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 100-6060» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
96-6060
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819660601
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
8 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 100-8080
«TAPAS® Catheter — 100-8080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «10 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 96-8080» — «8 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
100-8080
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110080801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
135 cm, 8.0 mm, 10 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 96-8080
«TAPAS® Catheter — 96-8080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 100-8080» — «10 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.