Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
TAPAS® Catheter — 104-4545
«TAPAS® Catheter — 104-4545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DFH80-115/90» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
104-4545
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110445451
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 4.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DFH80-115/90
«TwinFlo™ Catheter — DFH80-115/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 104-4545» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DFH80-115/90
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DFH80115901
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
90 cm, 115 cm, 8.0 mm, 14 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 104-6060
«TAPAS® Catheter — 104-6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DFH60-115/90» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
104-6060
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110460601
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DFH60-115/90
«TwinFlo™ Catheter — DFH60-115/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 104-6060» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DFH60-115/90
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DFH60115901
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 90 cm, 115 cm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 104-8080
«TAPAS® Catheter — 104-8080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DFH10-115/90» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
104-8080
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M78110480801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 8.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DFH10-115/90
«TwinFlo™ Catheter — DFH10-115/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 104-8080» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DFH10-115/90
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DFH10115901
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 90 cm, 115 cm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DF80-115/80
«TwinFlo™ Catheter — DF80-115/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-1045» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DF80-115/80
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DF80115801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm, 115 cm, 8.0 mm, 14 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-1045
«TAPAS® Catheter — 91-1045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DF80-115/80» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-1045
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819110451
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 4.5 mm, 10.0 mm, 7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-1060
«TAPAS® Catheter — 91-1060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DF60-115/80» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-1060
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819110601
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 6.0 mm, 10.0 mm, 7 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DF60-115/80
«TwinFlo™ Catheter — DF60-115/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-1060» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DF60-115/80
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DF60115801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm, 115 cm, 6.0 mm, 14 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-1080
«TAPAS® Catheter — 91-1080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DF45-115/80» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-1080
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819110801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 8.0 mm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DF45-115/80
«TwinFlo™ Catheter — DF45-115/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-1080» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DF45-115/80
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DF45115801
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
80 cm, 115 cm, 4.5 mm, 14 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-4525
«TAPAS® Catheter — 91-4525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DF10-135/90» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-4525
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819145251
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 2.5 mm, 4.5 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DF10-135/90
«TwinFlo™ Catheter — DF10-135/90» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-4525» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TwinFlo™ Catheter
Модель / версия
DF10-135/90
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M781DF10135901
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
14 Fr, 90 cm, 135 cm, 10.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TAPAS® Catheter — 91-6025
«TAPAS® Catheter — 91-6025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «7 Fr»; для «TwinFlo™ Catheter — DF10-115/80» — «14 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
TAPAS® Catheter
Модель / версия
91-6025
Организация-держатель записи
Thermopeutix, Inc.
Код вида FDA
MJN
Первичный DI
M7819160251
Дата версии записи
2023-12-04
Размерные обозначения в тексте источника
7 Fr, 15 mm, 300 mm, 165 cm, 135 cm, 2.5 mm, 6.0 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
hydrophilic
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TwinFlo™ Catheter — DF10-115/80
«TwinFlo™ Catheter — DF10-115/80» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Thermopeutix, Inc.. С записью связан код вида FDA MJN («Catheter, Intravascular Occluding, Temporary»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр в описании». Для этого исполнения указано «14 Fr»; для «TAPAS® Catheter — 91-6025» — «7 Fr». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.