Модели — Transcatheter Septal Occluder · Amplatzer™ — 9-ASD-MF-035
Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Amplatzer™ — 9-ASD-MF-035
«Amplatzer™ — 9-ASD-MF-035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Amplatzer™ — Septal Occluder» — «38 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-ASD-MF-035
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806010311
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — Septal Occluder
«Amplatzer™ — Septal Occluder» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — AGA MEDICAL CORPORATION. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «38 мм»; для «Amplatzer™ — 9-ASD-MF-035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
Septal Occluder
Организация-держатель записи
AGA MEDICAL CORPORATION
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806010267
Дата версии записи
2022-04-08
Каталожный номер из записи
9-ASD-038
Наружный диаметр
38 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3025
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-1818» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-PFO-3025
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
05415067033321
Дата версии записи
2026-08-03
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-1818
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-1818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3025» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-PFO-1818
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
05415067033307
Дата версии записи
2026-08-03
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-2518
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-2518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «8 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3525» — «9 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-PFO-2518
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
05415067033314
Дата версии записи
2026-08-03
Калибр катетера
8 Fr
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3525
«Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-3525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр катетера». Для этого исполнения указано «9 Fr»; для «Amplatzer™ Talisman™ — 9-PFO-2518» — «8 Fr».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™ Talisman™
Модель / версия
9-PFO-3525
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
05415067033345
Дата версии записи
2026-08-03
Калибр катетера
9 Fr
Наружный диаметр
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-ASD-MF-018
«Amplatzer™ — 9-ASD-MF-018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-ASD-MF-018
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806010281
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-008
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Amplatzer™ — 9-ASD-MF-018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-008
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011806
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-ASD-MF-025
«Amplatzer™ — 9-ASD-MF-025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-006» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-ASD-MF-025
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806010298
Дата версии записи
2024-03-15
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-006
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-006» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Amplatzer™ — 9-ASD-MF-025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 19 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-006
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011790
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-004
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Amplatzer™ — 9-ASD-MF-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-004
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011783
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-ASD-MF-030
«Amplatzer™ — 9-ASD-MF-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-004» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 26 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-ASD-MF-030
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806010304
Дата версии записи
2024-03-14
Наружный диаметр
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-016
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-016
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011844
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-010
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-010
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011813
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-014
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-014
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011837
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-012
«Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ST. JUDE MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Amplatzer™ — 9-VSD-MUSC-014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Amplatzer™
Модель / версия
9-VSD-MUSC-012
Организация-держатель записи
ST. JUDE MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00811806011820
Дата версии записи
2026-09-21
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD37A
«GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD37A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0025A» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM ASD Occluder
Модель / версия
ASD37A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132636501
Дата версии записи
2023-12-04
Наружный диаметр
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37 mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0025A
«GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0025A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD37A» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM Septal Occluder
Модель / версия
GSX0025A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132631025
Дата версии записи
2023-08-29
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 cm, 25mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD48A
«GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD48A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «48 мм»; для «GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD27A» — «27 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM ASD Occluder
Модель / версия
ASD48A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132636525
Дата версии записи
2023-12-04
Наружный диаметр
48 мм
Размерные обозначения в тексте источника
48mm, 14Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD27A
«GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD27A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «27 мм»; для «GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD48A» — «48 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 21 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM ASD Occluder
Модель / версия
ASD27A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132636488
Дата версии записи
2023-12-04
Наружный диаметр
27 мм
Размерные обозначения в тексте источника
27 mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD32A
«GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD32A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «32 мм»; для «GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD44A» — «44 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM ASD Occluder
Модель / версия
ASD32A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132636495
Дата версии записи
2023-12-04
Наружный диаметр
32 мм
Размерные обозначения в тексте источника
32 mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD44A
«GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD44A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «44 мм»; для «GORE CARDIOFORM ASD Occluder — ASD32A» — «32 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM ASD Occluder
Модель / версия
ASD44A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132636518
Дата версии записи
2023-12-04
Наружный диаметр
44 мм
Размерные обозначения в тексте источника
44 mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0020A
«GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0020A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0030A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GORE CARDIOFORM Septal Occluder
Модель / версия
GSX0020A
Организация-держатель записи
W. L. Gore & Associates, Inc.
Код вида FDA
MLV
Первичный DI
00733132631018
Дата версии записи
2023-08-29
Калибр катетера
10 Fr
Наружный диаметр
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75 cm, 20mm, 10Fr
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0030A
«GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0030A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — W. L. Gore & Associates, Inc.. С записью связан код вида FDA MLV («Transcatheter Septal Occluder»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «GORE CARDIOFORM Septal Occluder — GSX0020A» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.