Просвет, наружный профиль, рабочая длина и дистальная часть определяют разные характеристики внутрисосудистого или полостного инструмента.
Niagara Slim-Cath catheter — 5434200
«Niagara Slim-Cath catheter — 5434200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Niagara Slim-Cath catheter — 5432240» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara Slim-Cath catheter
Модель / версия
5434200
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045165
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
20 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara Slim-Cath catheter — 5432240
«Niagara Slim-Cath catheter — 5432240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Niagara Slim-Cath catheter — 5434200» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 4 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara Slim-Cath catheter
Модель / версия
5432240
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741038488
Дата версии записи
2026-02-09
Длина
24 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 24cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara Slim-Cath catheter — 5755200
«Niagara Slim-Cath catheter — 5755200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Niagara Slim-Cath catheter — 5755150» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara Slim-Cath catheter
Модель / версия
5755200
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045639
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
20 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara Slim-Cath catheter — 5755150
«Niagara Slim-Cath catheter — 5755150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niagara Slim-Cath catheter — 5755200» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara Slim-Cath catheter
Модель / версия
5755150
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045622
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
15 см
Калибр катетера
12 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
12Fr, 15cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5591150
«Niagara catheter — 5591150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niagara catheter — 5575200» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5591150
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741038617
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
15 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 15cm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5575200
«Niagara catheter — 5575200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Niagara catheter — 5591150» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5575200
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045509
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
20 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5575240
«Niagara catheter — 5575240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Niagara catheter — 5575150» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5575240
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045516
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
24 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 24cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5575150
«Niagara catheter — 5575150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niagara catheter — 5575240» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 9 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5575150
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045493
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
15 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 15cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
dual-lumen
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5764200
«Niagara catheter — 5764200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «Niagara catheter — 5594150» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5764200
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045677
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
20 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 20cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5594150
«Niagara catheter — 5594150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «Niagara catheter — 5764200» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5594150
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045608
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
15 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 15cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5764240
«Niagara catheter — 5764240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 см»; для «Niagara catheter — 5764120» — «12,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5764240
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045684
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
24 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 24cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Niagara catheter — 5764120
«Niagara catheter — 5764120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bard Access Systems, Inc.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,5 см»; для «Niagara catheter — 5764240» — «24 см». Абсолютная разница этих двух значений — 11,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
Niagara catheter
Модель / версия
5764120
Организация-держатель записи
Bard Access Systems, Inc.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00801741045653
Дата версии записи
2025-06-30
Длина
12,5 см
Калибр катетера
13,5 Fr
Размерные обозначения в тексте источника
13.5Fr, 12.5cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115 A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1320 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110703
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114026
Длина
200 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320 A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1115 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110666
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114022
Длина
150 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1125 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1125 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120 A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1125 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110680
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114024
Длина
250 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1125 A» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1120 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110673
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114023
Длина
200 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1325 A» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1315 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110697
Дата версии записи
2023-07-20
Каталожный номер из записи
114025
Длина
150 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1325 A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1325 A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315 A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1325 A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110710
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114027
Длина
250 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115J A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115J A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120J A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1115J A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110765
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114033
Длина
150 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120J A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1120J A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1115J A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1120J A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110772
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114034
Длина
200 мм
Калибр катетера
11,5 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320J A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320J A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315J A» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1320J A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110796
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114036
Длина
200 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315J A
«GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1315J A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «GamCath HighFlow Dolphin Catheter — GAMCATH MS-GDHC-1320J A» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
GamCath HighFlow Dolphin Catheter
Модель / версия
GAMCATH MS-GDHC-1315J A
Организация-держатель записи
Gambro Kathetertechnik Hechingen - Zweigniederlassung der Gambro Dialysatoren GmbH
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
07332414110789
Дата версии записи
2023-07-21
Каталожный номер из записи
114035
Длина
150 мм
Калибр катетера
13 Fr
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 20CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152001
«11.5F X 20CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «11.5F X 15CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151501» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
11.5F X 20CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER
Модель / версия
JT041152001
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00810988020361
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
20 см
Калибр катетера
11,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 15CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151501
«11.5F X 15CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «11.5F X 20CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152001» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
11.5F X 15CM JET FLOW ST CATHETER
Модель / версия
JT031151501
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00810988020217
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
15 см
Калибр катетера
11,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 15CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041151501
«11.5F X 15CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041151501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 см»; для «11.5F X 25CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152501» — «25 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
11.5F X 15CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER
Модель / версия
JT041151501
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00810988020347
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
15 см
Калибр катетера
11,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 25CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152501
«11.5F X 25CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041152501» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 см»; для «11.5F X 15CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER — JT041151501» — «15 см». Абсолютная разница этих двух значений — 10 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
11.5F X 25CM JET FLOW ST PRE-CURVE CATHETER
Модель / версия
JT041152501
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00810988020378
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
25 см
Калибр катетера
11,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 20CM JET FLOW ST CATHETER — JT031152001
«11.5F X 20CM JET FLOW ST CATHETER — JT031152001» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 см»; для «11.5F X 17.5CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151751» — «17,5 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.
Торговое обозначение
11.5F X 20CM JET FLOW ST CATHETER
Модель / версия
JT031152001
Организация-держатель записи
JET MEDICAL, INC.
Код вида FDA
MPB
Первичный DI
00810988020248
Дата версии записи
2021-02-05
Длина
20 см
Калибр катетера
11,5 Fr
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
11.5F X 17.5CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151751
«11.5F X 17.5CM JET FLOW ST CATHETER — JT031151751» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — JET MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA MPB («Catheter, Hemodialysis, Non-Implanted»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «17,5 см»; для «11.5F X 20CM JET FLOW ST CATHETER — JT031152001» — «20 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Уточняют назначение доступа и единицы калибра. Для проводника и катетера проверяют рекомендованный диаметр, длину и конфигурацию наконечника. Для интродьюсера отдельно сверяют полезный просвет.